back

Sản phẩm

Thay đổi
Bộ test nhanh Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test hộp 25 bộ kit
Bộ test nhanh Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test hộp 25 bộ kit
Bộ test nhanh Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test hộp 25 bộ kit

Bộ test nhanh Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test hộp 25 bộ kit

Bộ test nhanh Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test hộp 25 bộ kit

Vui lòng nhập địa chỉ của bạn, chúng tôi sẽ hiện thị nhà thuốc gần bạn nhất
map
pharmacy

Đánh giá
rating-/-
Khoảng cách
-
Phản hồi
-
pharmacy

Đánh giá
rating-/
Khoảng cách
-
Phản hồi
-

Xem nhà thuốc gần bạn

Thông tin sản phẩm

Xem đầy đủ
1. Mô tả:

Nguyên lý hoạt động
Xét nghiệm Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test là dụng cụ xét nghiệm miễn dịch kỹ thuật màng, định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút SARS-CoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương.
Dụng cụ này bao gồm hai phần, IgG và IgM:
- Phần IgG: kháng thể kháng IgG của người được gắn trên màng tại vùng kết quả IgG. Trong quá trình xét nghiệm, nếu mẫu phẩm chứa kháng thể IgG kháng SARS-CoV-2, kháng thể sẽ phản ứng với cộng hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 gắn hạt vàng phủsẵn trong dụng cụ. Hỗn hợp tạo thành tiếp tục di chuyển tới vùng kết quả IgG trên màng, phản ứng với kháng thể kháng IgG của người tại đây, làm xuất hiện một vạch màu -gọi là vạch IgG, cho kết quả dương tính IgG.
- Phần IgM: Tương tự, kháng thể kháng IgM của người được gắn trên màng tại vùng kết quả IgM. Nếu mẫu phẩm chứa kháng thể IgM kháng SARS-CoV-2, kháng thể sẽ phản ứng với cộng hợp kháng nguyên SARS-CoV-2 gắn hạt vàng phủ sẵn trong dụng cụ. Hỗn hợp tạo thành tiếp tục di chuyển tới vùng kết quả IgM trên màng, phản ứng với kháng thể kháng IgM của người tại đây, làm xuất hiện một vạch màu gọi là vạch IgM, cho kết quảdương tính IgM.
- Nếu mẫu phẩm chứa cả kháng thể IgG và IgM kháng SARS-CoV-2, cả hai vạch IgG và IgM cùng xuất hiện, cho kết quảdương tính với cả IgG và IgM. Ngược lại, nếu mẫu phẩm không chứa cả hai, sẽ không có vạch màu nào xuất hiện tại hai vùng kết quả nói trên, kết quả là âm tính. Nhằm mục đích kiểm tra quy trình xét nghiệm, một vạch màu C sẽ luôn xuất hiện, để khẳng định lượng mẫu phẩm đủvà các lớp màng đã thấm tốt.

2. Công dụng/Chỉ định:

Xét nghiệm Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test sử dụng phương pháp dòng chảy một chiều, kỹ thuật màng, sắc ký miễn dịch để định tính phát hiện kháng thể(IgG/IgM) kháng vi rút SARSCoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Xét nghiệm được sửdụng để hỗ trợ xác định bệnh nhân có đáp ứng miễn dịch đặc hiệu với SARS-CoV-2, cho biết bệnh nhân có thể bị nhiễm bệnh gần đây hoặc trước đó.

3. Đối tượng sử dụng:

Dành cho mọi đối tượng

4. Liều lượng và cách dùng:

Thu thập và xử lý mẫu
1. Xét nghiệm Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test có thể thực hiện với máu toàn phần (tĩnh mạch hoặc đầu ngón tay), huyết thanh hoặc huyết tương.
2. Thu thập mẫu máu toàn phần tĩnh mạch theo thường quy.
3. Ly tâm tách huyết thanh hoặc huyết tương càng nhanh càng tốt để tránh tan huyết. Chỉ sử dụng mẫu phẩm không bị tan huyết.
4. Thu thập máu toàn phần đầu ngón tay:
- Rửa tay bệnh nhân bằng xà phòng và nước ấm hoặc lau bằng bông cồn rồi chờcho khô.
- Xoa bóp và chà từ lòng bàn tay vềphía đầu ngón tay giữa hoặc ngón đeo nhẫn. Tránh chạm vị trí sẽchích để lấy máu.
- Dùng kim chích máu vô trùng chích vào đầu ngón tay. Lau đi giọt đầu tiên.
- Nhẹ nhàng chà từ lòng bàn tay đến vị trí đã chích để nặn máu.
- Dùng micropipette hoặc pipet nhựa để hút và truyền 20µL máu vào vùng nhận mẫu của dụng cụ xét nghiệm. Tránh tạo ra bọt khí.
5. Thực hiện ngay xét nghiệm sau khi thu thập mẫu. Không để mẫu phẩm ở nhiệt độ phòng trong thời gian dài.
6. Huyết thanh và huyết tương có thể bảo quản được tối đa 3 ngày ở nhiệt độ 2-8°C, nếu cần lưu mẫu lâu hơn phải bảo quản ở nhiệt độ dưới -20°C.
7. Máu toàn phần tĩnh mạch không được đông băng và bảo quản được tối đa 2 ngày ở nhiệt độ2-8°C. Mẫu máu toàn phần đầu ngón tay phải thực hiện xét nghiệm ngay lập tức.
8. Để mẫu phẩm cân bằng với nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm. Mẫu đã đông băng phải được rã đông hoàn toàn và trộn đều trước khi xét nghiệm. Không lặp lại quá trình đông băng và rã đông đối với các mẫu phẩm.
9. Nếu phải vận chuyển, mẫu phẩm phải được đóng gói và vận chuyển phù hợp với quy định của địa phương như đối với các chất có khả năng lây nhiễm.
10. Các chất chống đông K2 EDTA, Lithium heparin hoặc Sodium citrate có thể sửdụng trong quá trình thu thập mẫu phẩm.
Diễn giải kết quả
1. IgM Dương tính:
- Chỉ xuất hiện vạch IgM và vạch chứng C. Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgM kháng vi rút SARS-CoV-2.
2. IgG và IgM Dương tính:
Xuất hiện đồng thời hai vạch IgG, IgM và vạch chứng C. Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgG và IgM kháng vi rút SARS-CoV-2. IgG DƯƠNG TÍNH:* Chỉ xuất hiện vạch IgG và vạch chứng C. Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgG kháng vi rút SARS-CoV-2.
Lưu ý: Cường độ màu các vạch kết quả (IgG/IgM) phụ thuộc vào nồng độ các kháng thể trong mẫu phẩm. Vì vậy các vạch này đậm hay mờ đều được coi là dương tính.
3. Âm tính
Chỉ xuất hiện vạch chứng C. Không xuất hiện vạch IgG và IgM. Kết quảcho thấy bệnh nhân chưa có kháng thể kháng vi rút SARS-CoV-2 tại thời điểm lấy mẫu.
4. Không hợp lệ:
Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thực hiện sai quy trình. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và xét nghiệm lại bằng dụng cụ mới khác. Nếu kết quả vẫn như cũ, cần liên hệ ngay với nhà phân phối để được tư vấn, hướng dẫn.

5. Lưu ý khi sử dụng:

1. Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán in-vitro tại các cơ sở y tế. Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn.
2. Không ăn, uống, hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu phẩm và dụng cụxét nghiệm.
3. Không sử dụng sản phẩm nếu túi đựng sản phẩm bị rách, hỏng.
4. Thận trọng xử lý mẫu phẩm như với chất có nguy cơ lây nhiễm. Tuân thủ các biện pháp an toàn sinh học phù hợp trong quá trình xét nghiệm cũng như tiêu hủy mẫu phẩm.
5. Mặc quần áo bảo hộphòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt trong quá trình xét nghiệm với mẫu phẩm.
6. Đảm bảo lượng mẫu phẩm phù hợp cho xét nghiệm. Lượng mẫu phẩm quá nhiều hoặc quá ít có thể dẫn đến sai lệch kết quả.
7. Dụng cụxét nghiệm đã sửdụng phải hủy theo quy định của địa phương.
8. Độ ẩm và nhiệt độ nơi xét nghiệm có thể làm ảnh hưởng đến kết quả.

6. Thành phần:

Hoạt chất: Kháng nguyên tái tổ hợp SARS-CoV-2, kháng thể kháng IgG người, kháng thể kháng IgM người, kháng thể kháng IgG chuột.
Thành phần bộ xét nghiệm:
- Khay thử
- Ống dung dịch đệm
- Pipet nhựa
- Kim chích máu
- Bông tẩm cồn
- Hướng dẫn sử dụng

7. Bảo quản:

Bảo quản bộ xét nghiệm ở nhiệt độ 2°C - 30°C

8. Hạn dùng:

Xem trên bao bì sản phẩm

9. Phân loại sản phẩm:

Bộ test nhanh