Xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2  Asan Easy Test COVID-19 Ag hộp 25 kit
Xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2  Asan Easy Test COVID-19 Ag hộp 25 kit
Xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2  Asan Easy Test COVID-19 Ag hộp 25 kit

Xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 Asan Easy Test COVID-19 Ag hộp 25 kit

Xét nghiệm định tính kháng nguyên vi rút SARS-CoV-2 Asan Easy Test COVID-19 Ag hộp 25 kit

Vui lòng nhập địa chỉ của bạn, chúng tôi sẽ hiện thị nhà thuốc gần bạn nhất
map

pharmacy

Xem nhà thuốc gần bạn

Thông tin sản phẩm

Xem đầy đủ
1. Công dụng/Chỉ định:

Asan Easy Test COVID-19 Ag là thiết bị y tế chẩn đoán in vitro chẩn đoán COVID-19 bằng cách phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tăm bông tỵ hầu bằng xét nghiệm sắc ký miễn dịch
(ICA).

2. Liều lượng và cách dùng:

1. Chuẩn bị và bảo quản mẫu
a) Mẫu bệnh phẩm: tăm bông tỵ hầu
- Để lấy mẫu bệnh phẩm tỵ hầu, sử dụng tăm bông lấy mẫu đã được cung cấp trong bộ kit.
- Để lấy mẫu bệnh phẩm tỵ hầu, khuyến cáo đưa tăm bông vào trong hốc mũi nơi có nhiều dịch tiết nhất, và xoay tăm bông nhẹ nhàng để lấy đủ lượng dịch tiết khi thấy tăm bông thấm ướt.
b) Bảo quản mẫu
Khuyến cáo sử dụng mẫu ngay sau khi lấy, nếu có thể. Nếu không thể sử dụng ngay sau khi lấy, cho tăm bông vào ống bảo quản có nắp đậy. Mẫu được chứa trong Môi Trường Vận Chuyển Vi rút (VTM) có thể được bảo quản lên đến 72h khi bảo quản lạnh (2~8℃) hoặc đông lạnh (-20℃).
2. Chuẩn bị trước khi thử nghiệm
Trước khi thử nghiệm, để khay thử, đệm chiết, và mẫu ở nhiệt độ phòng và lắc nhẹ đệm chiết trước khi sử dụng. Điều kiện nhiệt thích hợp nhất để thử nghiệm là nhiệt độ phòng (15~25℃). Nếu thuốc thử đã được bảo quản ở nhiệt độ phòng, có thể mở ra và sử dụng ngay.
3. Quy trình thử nghiệm
a) Đặt mẫu bệnh phẩm vào một ống nghiệm có chứa đệm chiết, sau đó cọ xát vào thành ống và xoay ít nhất 8-10 lần để chiết hết vi rút.
b) Tăm bông đã chiết được lấy ra bằng cách xoay và vắt quanh thành ống. Trong quá trình này, dịch chiết từ tăm bông sẽ được vắt sạch.
c) Tăm bông đã sử dụng được phân loại là chất thải lây nhiễm và phải được xử lý an toàn.
d) Sau khi lắp ống đệm chiết và đầu lọc nhỏ giọt, lấy khay thử ra khỏi túi nhôm và thêm 4 giọt (90~100μl) vào giếng mẫu (S).
e) Nếu vạch chứng (C) hiện rõ sau 15-20 phút, có thể đọc kết quả.
f) Khi thời gian phản ứng tăng lên, màu của vạch chứng (C) và vạch thử (T) có thể đậm hơn. Vì thế, có thể thu được kết quả chính xác hơn bằng cách xác định một thời điểm không đổi để đọc kết quả từ khi phản ứng bắt đầu. Khi để lâu có thể xảy ra các phản ứng không đặc hiệu, vì thế kết quả sau 30 phút sẽ không còn hiệu lực.
4. Kiểm soát chất lượng
Tất cả kết quả thử nghiệm phải hiện một vạch màu trên vạch chứng (C)
5. Diễn giải kết quả
Sản phẩm này có thể có hoặc không có màu trên vạch thử (T) dựa vào sự hiện diện của kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm.
a) Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch màu ở vạch chứng (C), và không xuất hiện vạch thử (T).
b) Dương tính: xuất hiện vạch màu ở cả vạch chứng (C) và vạch thử (T)
c) Không hợp lệ: vạch màu không xuất hiện ở cả vạch chứng (C) lẫn vạch thử (T), hoặc vạch màu chỉ xuất hiện ở vạch thử (T). Trong trường hợp này, thử nghiệm không chính xác hoặc có vấn đề về chất
lượng của sản phẩm. Lặp lại thử nghiệm với khay thử mới.

3. Lưu ý khi sử dụng:

(1) Chỉ sử dụng thuốc thử này trong chẩn đoán in vitro (dành cho các chuyên gia).
(2) Thuốc thử này chỉ dùng một lần và không được tái sử dụng.
(3) Thuốc thử này phải được đựng trong túi nhôm kín cho đến khi sử dụng.
(4) Khi xử lý thuốc thử này, cẩn thận không để tay hoặc các chất lạ khác tiếp xúc trực tiếp vào vùng vạch thử (T)
(5) Thuốc thử này rất nhạy cảm với độ ẩm, vì vậy cần chú ý đến sự suy giảm hiệu suất do độ ẩm. Đặc biệt, hãy cẩn thận vì độ ẩm của thiết bị tăng lên do ngưng tụ hơi nước khi mở túi nhôm khi nhiệt độ của khay thử thấp hơn nhiệt độ phòng.
(6) Khi xử lý bệnh phẩm, hãy sử dụng găng tay phẫu thuật dùng một lần và cẩn thận vì có thể bị nhiễm trùng do vi sinh vật hoặc vi rút không xác định. Ngoài ra, hãy rửa tay thật sạch sau khi xử lý.
(7) Không sử dụng sản phẩm nếu túi nhôm bị hỏng hoặc không được đóng kín, hoặc sản phẩm đã quá hạn sử dụng.
(8) Chất thải y tế được sử dụng trong thử nghiệm được hấp tiệt trùng ở 121 ℃ trong tối thiểu 1 giờ và sau đó được loại bỏ.
(9) Dung dịch đệm chiết chứa natri azit và Triton X-100 là chất chiết xuất. Nếu một phần của dung dịch này dính vào mắt hoặc miệng, hoặc tiếp xúc với da của bạn, hãy rửa kỹ bằng nước và gọi chăm sóc y tế nếu cần.
(10) Thuốc thử này là thuốc thử chẩn đoán được thiết kế để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2. Kết quả có thể thu được bằng phương pháp đơn giản và nhanh chóng, nhưng độ nhạy có thể khác với phương pháp thử được thiết kế với nguyên lý hoạt động chính xác hơn. Ngoài ra, nếu nồng độ kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu thấp hơn giới hạn phát hiện, hoặc việc thu thập hoặc bảo quản mẫu không phù hợp, có thể dẫn đến kết quả âm tính.
(11) Các mẫu dương tính với thuốc thử này được thử nghiệm lại và kết quả thử nghiệm lại được sử dụng làm kết quả cuối cùng. Thuốc thử này không thể loại trừ hoàn toàn khả năng cho kết quả dương tính giả và âm tính giả do nhiều yếu tố khác nhau. Do đó, chẩn đoán cuối cùng nên được thực hiện theo nhận định của bác sĩ chuyên khoa dựa trên kết quả khám nghiệm lâm sàng và kết quả thu được thông qua các phương pháp xét nghiệm khác.
(12) Khi sử dụng tăm bông để lấy mẫu, KHÔNG sử dụng Môi trường Bảo quản & Vận chuyển Axit Nucleic (NAPT).
(13) Thuốc thử này được khuyến cáo dùng trong sàng lọc bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2. Nếu kết quả xét nghiệm dương tính, phải thực hiện thêm các xét nghiệm có độ chính xác cao hơn như RT-PCR để
khẳng định lại việc nhiễm SARS-CoV-2. Nếu kết quả xét nghiệm âm tính, không thể loại trừ việc không nhiễm SARS-CoV-2

4. Thành phần:

Trong thử nghiệm này, các kháng thể đặc hiệu với kháng nguyên SARS-CoV-2 được phủ trên vùng vạch thử của lớp màng nitrocellulose. Trong quá trình thử nghiệm, các kháng nguyên của SARS-CoV-2 trong mẫu bệnh phẩm phản ứng với các kháng thể được phủ trên các hạt nano vàng. Hỗn hợp di chuyển lên màng để phản ứng với các kháng thể đã được cố định trên lớp màng này và tạo ra một vạch màu trong vùng vạch thử. Sự hiện diện của vạch màu này cho kết quả dương tính. Để phục vụ việc kiểm soát thử nghiệm, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện trong vùng chứng nếu thử nghiệm được thực hiện đúng.

5. Bảo quản:

Bộ kit này có thể được bảo quản ở 1~30℃ trong tối đa 24 tháng kể từ ngày sản xuất. Khay thử phải được giữ nguyên trong túi kín ban đầu cho đến khi sử dụng.

6. Hạn dùng:

24 tháng kể từ ngày sản xuất

7. Phân loại sản phẩm:

Dụng cụ y tế