Thuốc trị bệnh phụ khoa
Có
dydrogesterone
hộp 20 viên
- Các chứng thiếu Progesteron: đau kinh, lạc nội mạc tử cung, vô kinh thứ phát, kinh nguyệt không đều, xuất huyết tử cung do rối loạn chức năng, hội chứng tiền kinh nguyệt, dọa sảy thai, sảy thai liên tiếp, vô sinh do suy hoàng thể - Liệu pháp thay thế hormon: làm giảm tác dụng của oestrogen không đối kháng trên nội mạc tử cung (màng trong tử cung) trong liệu pháp thay thế hormon ở phụ nữ có những rối loạn tự nhiên hoặc do phẫu thuật gây ra mãn kinh với tử cung nguyên vẹn
Abbott
Hà Lan
60 tháng kể từ ngày sản xuất
- Các chứng thiếu Progesteron: đau kinh, lạc nội mạc tử cung, vô kinh thứ phát, kinh nguyệt không đều, xuất huyết tử cung do rối loạn chức năng, hội chứng tiền kinh nguyệt, dọa sảy thai, sảy thai liên tiếp, vô sinh do suy hoàng thể - Liệu pháp thay thế hormon: làm giảm tác dụng của oestrogen không đối kháng trên nội mạc tử cung (màng trong tử cung) trong liệu pháp thay thế hormon ở phụ nữ có những rối loạn tự nhiên hoặc do phẫu thuật gây ra mãn kinh với tử cung nguyên vẹn
Dùng đường uống. Dùng liều cao hơn nên dùng các viên nén trải đều trong ngày Đau kinh: 10 hoặc 20mg dydrogesterone mỗi ngày từ ngày thứ 5 đến 25 của chu kỳ kinh nguyệt. Lạc nội mạc tử cung: 10 hoặc 30mg dydrogesterone mỗi ngày từ ngày thứ 5 đến ngày thứ 25 của chu kỳ hoặc liên tục. Xuất huyết tử cung bất thường: Khi bắt đầu việc điều trị để ngưng giai đoạn xuất huyết, dùng 20 hoặc 30mg dydrogesterone mỗi ngày cho đến 10 ngày. Để tiếp tục điều trị, nên uống 10 hoặc 20mg dydrogesterone mỗi ngày trong nửa chu kỳ kinh sau. Ngày bắt đầu điều trị và số ngày điều trị sẽ phụ thuộc vào độ dài chu kỳ của từng cá thể. Tình trạng xuất huyết thuyên giảm nếu nội mạc tử cung đã được cung cấp vừa đủ estrogen nội sinh cũng như ngoại sinh. Vô kinh thứ phát: 10 hoặc 20mg dydrogesterone mỗi ngày được dùng hàng ngày trong 14 ngày của nửa sau chu kỳ kinh lý thuyết. Hội chứng tiền kinh nguyệt: 10mg dydrogesterone 2 lần mỗi ngày bắt đầu từ nửa sau chu kỳ kinh đến ngày đầu tiên của chu kỳ tiếp theo. Ngày khởi đầu và số ngày điều trị sẽ phụ thuộc vào độ dài chu kỳ của từng cá thể. Kinh nguyệt không đều: 10 hoặc 20mg dydrogesterone mỗi ngày bắt đầu từ nửa sau chu kỳ kinh đến ngày đầu tiên của chu kỳ kinh tiếp theo. Ngày khởi đầu và số ngày điều trị sẽ phụ thuộc vào độ dài chu kỳ của từng cá thể. Dọa sẩy thai: Liều khởi đầu có thể được dùng lên tới 40mg dydrogesterone sau đó 20 hoặc 30mg mỗi ngày đến khi các triệu chứng thuyên giảm. Sảy thai liên tiếp: 10mg dydrogesterone 2 lần mỗi ngày đến tuần thứ 12 của thai kỳ. Vô kinh do suy hoàng thể: 10 hoặc 20mg dydrogesterone mỗi ngày bắt đầu từ nửa sau chu kỳ kinh đến ngày đầu tiên của chu kỳ tiếp theo. Nên duy trì điều trị trong ít nhất 3 chu kì liên tiếp. Liệu pháp thay thế hormone: Liệu pháp tuần tự liên tục: Estrogen được dùng liên tục và dùng thêm 1 viên 10mg dydrogesterone trong 14 ngày cuối của chu kỳ 28 ngày, một cách tuần tự. Liệu pháp chu kỳ: Khi một estrogen được dùng theo chu kỳ với khoảng điều trị tự do, thường là 21 ngày có và 7 ngày không. 1 viên dydrogesterone 10mg được thêm vào trong 12 - 14 ngày cuối của liệu pháp estrogen. Phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng, liều dùng có thể được điều chỉnh sau đó tới 20mg dydrogesterone một ngày.
- Bị quá mẫn cảm (dị ứng) với bất kì thành phần nào của tá dược - Được chẩn đoán hoặc nghi ngờ có khối u liên quan đến progestogen - Bị xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân - Dùng estrogen kết hợp với dydrogesteron
- Trước khi bắt đầu điều trị cho xuất huyết tử cung bất thường, cần làm rõ nguyên nhân bệnh học của việc xuất huyết - Những trường hợp cần giám sát: rối loạn chuyển hóa porphyrin, trầm cảm, các chỉ số chức năng gan bất thường do bệnh gan cấp hoặc mãn tính; bệnh nhân có vấn đề hiếm gặp về di truyền không dung nạp galactose, thiếu hụt một phần lactase hay kém hấp thu glucose-galactase không nên dùng thuốc này - Khi dùng dydrogesterone kết hợp với estrogen cho liệu pháp thay thế hormone: + Kiểm tra/theo dõi xương chậu và vú + Nguy cơ tăng sản nội mạc tử cung và ung thư biểu mô + Nguy cơ ung thư vú + Tăng nhẹ nguy cơ ung thư cổ tử cung + Nguy cơ tiến triển nghẽn mạch huyết khối tĩnh mạch + Bệnh động mạch vành + Tăng nguy cơ tai biến mạch máu não
- Dydrogesterone có thể được dùng trong thời kỳ mang thai nếu được chỉ định một cách rõ ràng - Không có dữ liệu tồn tại về dydrogesteron qua sữa mẹ. Kinh nghiệm với các progestogen khác chỉ ra rằng các progestogen và các chất chuyển hóa qua sữa mẹ với một lượng nhỏ. Nguy cơ đối với trẻ nhỏ có hay không chưa được biết. Do vậy, không nên dùng dydrogesterone trong thời kỳ cho con bú - Không có bằng chứng về việc dydrogesteron làm giảm khả năng sinh sản ở liều điều trị
Thuốc có thể gây buồn ngủ nhẹ và/hoặc hoa mắt, chóng mặt, đặc biệt trong vòng mấy giờ đầu tiên sau khi uống. Do vậy, cần cẩn trọng khi dùng trong khi lái xe hoặc vận hành máy móc
- Thường gặp: migrain/đau đầu; buồn nôn; rối loạn kinh nguyệt (bao gồm: chảy máu tử cung, rong kinh, mất kinh, thống kinh và kinh nguyệt không đều); đau/mềm vú - Ít gặp: trạng thái trầm cảm, chóng mặt, nôn, bất thường chức năng gan (với vàng da, mệt mỏi, khó ở và đau bụng dưới); viêm da dị ứng (ví dụ phát ban, ngứa, nổi mẫn), tăng cân - Hiếm gặp: gia tăng kích cỡ khối u phụ thuộc progesteron (u màng não), thiếu máu tán huyết, quá mẫn cảm, buồn ngủ, phù mạch, phù
Các dữ liệu In vitro chỉ ra rằng dydrogesterone và chất chuyển hóa chính của nó 20α -dihydrogesterone (DHD) có thể được chuyển hóa qua cytochrome P450 isoenzyme 3A4 và 2C19. Do vậy, chất chuyển hóa của dydrogesterone có thể tăng bởi việc dùng đồng thời các hoạt chất đã được biết để làm giảm các isoenzyme như: thuốc chống co giật (ví dụ Phenobarbital, phenytoin, carbamazepin), chống lây nhiễm (ví dụ refampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz) và các chế phẩm thảo dược như St John Wort (Hypericum perforatum), rễ cây nữ lang, cây ngải đắng, hoặc thảo quả. Ritonavir và nelfinavir, mặc dù được biết đến như là những chất ức chế mạnh men cytochrome, bằng cách đối lập với các đặc tính giảm ức chế enzyme khi dùng đồng thời cùng với hormone steroid. Về mặt lâm sàng, chất chuyển hóa của dydrogesterone tăng có thể dẫn đến giảm hiệu quả. Các nghiên cứu In vitro đã cho thấy rằng dydrogesterone và DHD không ức chế hoặc giảm CYT enzyme chuyển hóa thuốc ở nồng độ thích hợp.
Hoạt chất: dydrogesterone 10mg. Tá dược : - Nhân viên: Lactose monohydrate, hypromellose, tinh bột, silica keo dạng khan, Magnesi stearate. - Phim bao: Hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (El 71)
Dydrogesterone là một progestogen uống có hoạt tính sản sinh ra chất kích thích bài tiết hoàn chỉnh trong tử cung đã được cung cấp estrogen qua đó cung cấp chất bảo vệ chống lại tăng nguy cơ của tăng sản nội mạc tử cung và/hoặc chất sinh ung thư gây ra bởi các estrogen. Nó được chỉ định trong mọi trường hợp thiếu hụt progesterone nội sinh. Dydrogesterone không gây động dục, không gây nam hóa, không sinh nhiệt, không gây đồng hóa và có hoạt tính corticoid.
Dydrogesterone được hấp thu tốt sau khi uống (liều hàng ngày tối đa được dung ở người là 360mg). Không có thuốc giải độc đặc hiệu và phải điều trị triệu chứng.
Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C. Bảo quản thuốc trong hộp carton để tránh ẩm. Không dùng thuốc quá thời hạn ghi trên hộp thuốc. Để thuốc xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
60 tháng kể từ ngày sản xuất
/5.0