Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Locgoda 0,1% Medbolide
Mometason furoat 15mg
Tá dược vừa đủ 15g (stearyl alcohol, Cetylic alcohol, Sorbitan, monostearat, Dầu parafin, Propylen glycol, Polysorbat 80, nước tinh khiết)
Tá dược vừa đủ 15g (stearyl alcohol, Cetylic alcohol, Sorbitan, monostearat, Dầu parafin, Propylen glycol, Polysorbat 80, nước tinh khiết)
2. Công dụng của Locgoda 0,1% Medbolide
Giảm bớt các biểu hiện viêm và biểu hiện bệnh vảy nến (trừ bệnh vẩy nến mảng bám) và viêm da dị ứng
3. Liều lượng và cách dùng của Locgoda 0,1% Medbolide
Cách dùng
Kem bôi da Locgoda 0,1% dùng tại chỗ được bôi thành màng mỏng và được xoa vào vùng bị bệnh.
Liều dùng
Liều khuyến cáo: Thường bôi ngày 1 lần.
Kem bôi da Locgoda 0,1% dùng tại chỗ được bôi thành màng mỏng và được xoa vào vùng bị bệnh.
Liều dùng
Liều khuyến cáo: Thường bôi ngày 1 lần.
4. Chống chỉ định khi dùng Locgoda 0,1% Medbolide
- Không dùng cho người quá mẫn với thuốc hoặc bất cứ thành phần nào của chế phẩm
- Mometason cấm áp dụng cho mặt, cổ, vùng nách và trong các nếp gấp bẹn
- Thuốc không dùng cho nhãn khoa, Tránh để kem vào mắt, viêm da quanh mắt
- Viêm sinh dục.
- Bị nhiễm khuẩn như: chốc lở, viêm màng nhầy.
- Bị virut như: herpes. Mometason furoat chống chỉ định sử dụng để điều trị viêm da do tã lót.
- Mometason furoat không được chống chỉ định trên rosacea, mụn trứng cá, teo da, viêm da quanh mắt, quanh cổ, ngực, bị nhiễm khuẩn (ví dụ như cho lở, viêm màng nhầy), bị nhiễm virut (ví dụ như herpes simplex, herpes Zoster và bệnh thủy đậu, bệnh sùi mào gà, viêm da do virut).
- Nhiễm ký sinh trùng và nấm (candida hoặc dermatophyte), varicella, lao, giang mai hoặc phản ứng sau khi tiêm chủng.
- Mometason furoat không nên dùng cho vết thương do trầy xước, hoặc trên da bị loét.
- Không sử dụng cho trẻ em dưới 2 tuổi.
- Mometason cấm áp dụng cho mặt, cổ, vùng nách và trong các nếp gấp bẹn
- Thuốc không dùng cho nhãn khoa, Tránh để kem vào mắt, viêm da quanh mắt
- Viêm sinh dục.
- Bị nhiễm khuẩn như: chốc lở, viêm màng nhầy.
- Bị virut như: herpes. Mometason furoat chống chỉ định sử dụng để điều trị viêm da do tã lót.
- Mometason furoat không được chống chỉ định trên rosacea, mụn trứng cá, teo da, viêm da quanh mắt, quanh cổ, ngực, bị nhiễm khuẩn (ví dụ như cho lở, viêm màng nhầy), bị nhiễm virut (ví dụ như herpes simplex, herpes Zoster và bệnh thủy đậu, bệnh sùi mào gà, viêm da do virut).
- Nhiễm ký sinh trùng và nấm (candida hoặc dermatophyte), varicella, lao, giang mai hoặc phản ứng sau khi tiêm chủng.
- Mometason furoat không nên dùng cho vết thương do trầy xước, hoặc trên da bị loét.
- Không sử dụng cho trẻ em dưới 2 tuổi.
5. Thận trọng khi dùng Locgoda 0,1% Medbolide
- Bất kỳ tác dụng ngoại ý nào xảy ra khi dùng đường toàn thân, kể cả suy thượng thận, cũng có thể xuất hiện khi dùng các Corticosteroid tại chỗ, đặc biệt ở trẻ em và trẻ sơ sinh.
- Sự hấp thu toàn thân có thể xảy ra khi bôi thuốc trên diện rộng, da bị trầy xước hoặc bằng kín. Nên thận trọng trong các trường hợp này hay khi dùng thuốc lâu ngày, đặc biệt ở bệnh nhân nhỉ. Bệnh nhân nhi Có thể biểu hiện khả năng nhạy cảm cao với sự suy yếu trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận và hội chứng Cushing hơn người trưởng thành do tỉ lệ giữa diện tích bề mặt da lớn hơn so với trọng lượng cơ thể. Nên giới hạn sử dụng mometason furoat tại chỗ cho trẻ em ở liều thấp nhất mà vẫn đảm bảo hiệu quả điều trị.
- Điều trị dài hạn với mometason furoat Có thể làm ảnh hưởng đến sự tăng trưởng và phát triển của trẻ em.
- Điều trị cho trẻ em trên 2 tuổi nên được dưới sự giám sát chặt chẽ. Lưu ý rằng trẻ nhỏ dễ nguy cơ cao hơn về hoạt động trầm cảm của hệ thống hạ đồi tuyến yên-thượng thận (vì tỷ lệ diện tích bề mặt da và trọng lượng có liên quan nhất định ở người lớn) và sự phát triển của tổn thương teo, và bệnh Cushing.
Không nên sử dụng kéo dài quá 5 ngày
- Sự hấp thu toàn thân có thể xảy ra khi bôi thuốc trên diện rộng, da bị trầy xước hoặc bằng kín. Nên thận trọng trong các trường hợp này hay khi dùng thuốc lâu ngày, đặc biệt ở bệnh nhân nhỉ. Bệnh nhân nhi Có thể biểu hiện khả năng nhạy cảm cao với sự suy yếu trục hạ đồi-tuyến yên-thượng thận và hội chứng Cushing hơn người trưởng thành do tỉ lệ giữa diện tích bề mặt da lớn hơn so với trọng lượng cơ thể. Nên giới hạn sử dụng mometason furoat tại chỗ cho trẻ em ở liều thấp nhất mà vẫn đảm bảo hiệu quả điều trị.
- Điều trị dài hạn với mometason furoat Có thể làm ảnh hưởng đến sự tăng trưởng và phát triển của trẻ em.
- Điều trị cho trẻ em trên 2 tuổi nên được dưới sự giám sát chặt chẽ. Lưu ý rằng trẻ nhỏ dễ nguy cơ cao hơn về hoạt động trầm cảm của hệ thống hạ đồi tuyến yên-thượng thận (vì tỷ lệ diện tích bề mặt da và trọng lượng có liên quan nhất định ở người lớn) và sự phát triển của tổn thương teo, và bệnh Cushing.
Không nên sử dụng kéo dài quá 5 ngày
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ đang mang thai
- Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm chứng tốt về sử dụng mometason tại chỗ trong thời kỳ mang thai. Tránh dùng thuốc với lượng lớn kéo dài trong thời kỳ mang thai. Suy tuyến thượng thận có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh có mẹ dùng Corticosteroid trong thời kỳ mang thai. Theo dõi chặt chẽ các trẻ nhỏ này sau sinh.
Phụ nữ đang cho con bú
Không biết mometason furoat có bài tiết trong sữa hay không, nên phải sử dụng cẩn thận memotason furoat trong thời kỳ cho con bú. Nếu điều trị với liều cao hơn hoặc dùng lâu dài được chỉ định, ngưng cho Con bú.
- Không có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm chứng tốt về sử dụng mometason tại chỗ trong thời kỳ mang thai. Tránh dùng thuốc với lượng lớn kéo dài trong thời kỳ mang thai. Suy tuyến thượng thận có thể xảy ra ở trẻ sơ sinh có mẹ dùng Corticosteroid trong thời kỳ mang thai. Theo dõi chặt chẽ các trẻ nhỏ này sau sinh.
Phụ nữ đang cho con bú
Không biết mometason furoat có bài tiết trong sữa hay không, nên phải sử dụng cẩn thận memotason furoat trong thời kỳ cho con bú. Nếu điều trị với liều cao hơn hoặc dùng lâu dài được chỉ định, ngưng cho Con bú.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Thuốc không ảnh hưởng cho người lái xe và vận hành máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
- Thường gặp Da: Nhiễm khuẩn da, bỏng, nhọt, ngứa, teo da, đau nhói, buốt.
- Ít gặp Viêm nang lông, ức chế trục HPA (bệnh nhi), bệnh nấm, dị cảm, trứng cá đỏ, mất sắc tố da, teo da.
Các tác dụng không mong muốn xảy ra khi dùng corticosteroid tại chỗ: Kích ứng, rậm lông, giảm sắc tố, viêm da quanh miệng, viêm da tiếp xúc dị ứng bong da, nhiễm khuẩn thứ phát, vân da và ban hạt kê. Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
- Ít gặp Viêm nang lông, ức chế trục HPA (bệnh nhi), bệnh nấm, dị cảm, trứng cá đỏ, mất sắc tố da, teo da.
Các tác dụng không mong muốn xảy ra khi dùng corticosteroid tại chỗ: Kích ứng, rậm lông, giảm sắc tố, viêm da quanh miệng, viêm da tiếp xúc dị ứng bong da, nhiễm khuẩn thứ phát, vân da và ban hạt kê. Thông báo cho thầy thuốc các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
9. Tương tác với các thuốc khác
Các thuốc ức chế isoenzymCYP3A4: Vì mometason furoat được chuyển hóa chủ yếu ở gan bởi isoenzym cytochrom P450 (CYP) 3A4, việc dùng đồng thời với các thuốc là chất ức chế mạnh isoenzymCYP3A4 (như ketoconazol) có thể dẫn đến sự tăng nồng độ trong huyết tương của mometason.
10. Dược lý
Dược lực học
-Mometason furoat là một glucocorticoid tổng hợp dùng ngoài, có hoạt tính chống viêm tại chỗ. Các corticosteroid có tác dụng ức chế nhiều loại tế bào (dưỡng bào, bạch cầu ưa eosin, bạch cầu trung tính, đại thực bào, tế bào lympho) và các chất trung gian (histamin, eicosanoid, leukotrien và cytokin) có liên quan tới viêm. Các bạch cầu và đại thực bào giúp cho sự khởi đầu các đáp ứng qua trung gian các chất nêu trên.
-Mometason furoat ức chế sự bám của bạch cầu vào thành mạch bị tổn thương, sau đó ngăn cản các tế bào viêm không di chuyển đến vùng bị tổn thương, làm co mạch và giảm tính thẩm của mạch máu, dẫn đến các tế bào viêm không đến được vị trí tổn thương.
Dược động học
-Hấp thu: Hấp thu toàn thân của mometason furoat là 0,7%. Hấp thu tăng lên khi dùng băng kín.
-Phân bố: Mometason furoat gắn kết với protein 98 - 99%.
-Chuyển hóa: Mometason furoat được chuyển hóa ở gan qua CYP3A4 và tạo thành các chất chuyển hóa.
-Thải trừ: Mometason furoat và chất chuyển hóa được thải trừ qua phân, mật và nước tiểu.
-Mometason furoat là một glucocorticoid tổng hợp dùng ngoài, có hoạt tính chống viêm tại chỗ. Các corticosteroid có tác dụng ức chế nhiều loại tế bào (dưỡng bào, bạch cầu ưa eosin, bạch cầu trung tính, đại thực bào, tế bào lympho) và các chất trung gian (histamin, eicosanoid, leukotrien và cytokin) có liên quan tới viêm. Các bạch cầu và đại thực bào giúp cho sự khởi đầu các đáp ứng qua trung gian các chất nêu trên.
-Mometason furoat ức chế sự bám của bạch cầu vào thành mạch bị tổn thương, sau đó ngăn cản các tế bào viêm không di chuyển đến vùng bị tổn thương, làm co mạch và giảm tính thẩm của mạch máu, dẫn đến các tế bào viêm không đến được vị trí tổn thương.
Dược động học
-Hấp thu: Hấp thu toàn thân của mometason furoat là 0,7%. Hấp thu tăng lên khi dùng băng kín.
-Phân bố: Mometason furoat gắn kết với protein 98 - 99%.
-Chuyển hóa: Mometason furoat được chuyển hóa ở gan qua CYP3A4 và tạo thành các chất chuyển hóa.
-Thải trừ: Mometason furoat và chất chuyển hóa được thải trừ qua phân, mật và nước tiểu.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
12. Bảo quản
Nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ẩm và ánh sáng.