Kem trị viêm da Fusone hộp 1 tuýp 10g

Mỗi gam chứa:
Thành phần hoạt chất: Acid fusidic......20mg
Thành phán tá duoc Alcol cetylic, glycerin, dầu parafin, kali sorbat, polysorbat 60, Vitamin E (DL-alpha-Tocopheryl), 2-Test-Butyl-4-methoxyphenol (BHA), acid hydroclorid, nước tinh khiết.

Fusone được chỉ định đơn độc hoặc kết hợp với liệu pháp toàn thân trong điều trị nhiễm trùng ngoài da nguyên phát hay thứ phát do các loại vi sinh vật nhạy cảm với acid fusidic, đặc biệt là nhiễm trùng do các vi sinh vật thuộc nhóm Staphylococcus. Các loại nhiễm trùng da nguyên phát đáp ứng với điều trị tại chỗ bằng acid fusidic bao gồm: bệnh chốc lở, viêm nang lông bề mặ, viêm móng nấm da. Nhiễm trùng da thứ phát đáp ứng gồm: viêm da eczema bị nhiễm trùng, viêm da tiếp xúc bị nhiễm trùng và vết cắt/trầy da bị nhiễm trùng.

Đường dùng: Bôi ngoài da
Liều dùng:
Người lớn và trẻ em:
Vết thương hở: Bôi nhẹ nhàng trên da 3 đến 4 lần mỗi ngày.
Vết thương kín: Tần suất sử dụng ít hơn

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc

Hiện tượng vi khuẩn kháng thuốc trong nhóm Staphylococus aureus đã được báo cáo khi sử dụng acid fusidic đường dùng ngoài da. Giống như tất cả các loại kháng sinh khác, khi sử dụng kéo dài hoặc lặp lại có thể làm tăng nguy cơ kháng kháng sinh.
Sử dụng kéo dài hoặc lặp lại thuốc có thể làm tăng nguy cơ nhạy cảm ở vùng da tiếp xúc với thuốc.
Fusone chứa alcol cetylic và kali sorbat, những tả được này có thể gây ra phản ứng tại chỗ trên da (ví dụ: viêm da tiếp xúc). Do đó khi sử dụng thuốc cần cẩn thận khi thoa thuốc gần mắt.

Phụ nữ có thai
Acid fusidic được tiên lượng không ảnh hưởng đến thai nhi vì tác dụng toàn thân của acid fusidic khi dùng ngoài da là không đáng kể. Fusone có thể được sử dụng trong quá trình mang thai.
Thời kỳ cho con bú
Thuốc không gây tác dụng phụ lên trẻ sơ sinh trong giai đoạn bú sữa mẹ do tác dụng toàn thân khi mẹ sử dụng thuốc là không đáng kể. Fusone có thể sử dụng trong thời kỳ cho con bú, tuy nhiên tránh bôi thuốc ở vú.

Fusone khi sử dụng tại chỗ không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Việc ước tính tần suất của các tác dụng không mong muốn được dựa trên việc phân tích tổng hợp dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng và từ báo cáo tự phát.
Dựa trên dữ liệu từ các nghiên cứu lâm sàng thực hiện trên 4724 bệnh nhân điều trị bằng Fusone, tần suất xuất hiện các tác dụng không mong muốn là 2,3%.
Các phản ứng bất lợi được báo cáo trên da thường xuyên nhất là các phản ứng da như ngứa, phát ban, đau và kích ứng nơi dùng thuốc, xảy da ở dưới 1 % bệnh nhân.
Các phản ứng bất lợi được trình bày theo thứ tự giảm dần mức độ nghiêm trọng.
Rất thường xuyên (21/10)
Thường xuyên: ≥1/100 và <1/10
Không thường xuyên: ≥1/1000 và <1/100
Hiếm gặp: 21/10000 và < 1/1000
Rất hiếm gặp: <1/10000
Rối loạn hệ thống miễn dịch
Hiếm gặp (21/10000 và <1/1000): Phản ứng quá mẫn
Rối loạn thị giác
Hiếm gặp (21/10000 và <1/1000): Viêm kết mạc
Rối loạn da và mô dưới da
Không thường gặp (21/1000 và <1/100):
Viêm da (bao gồm viêm da tiếp xúc, chàm)
Phát ban
Ngứa
Ban đỏ
Các loại phản ứng phát ban khác nhau như ban đỏ, mụn mủ, mụn nước, ban sẵn đã được báo cáo
Hiếm gặp (21/10000 đến <1/1000)
Rối loạn da và vị trí tiếp xúc:
Phù mạch
Mé day
Phồng rộp
Không thường gặp (21/1000 và <1/100)
Đau tại vị trí bôi kem (bao gồm bỏng rát da)
Kích ứng tại vị trí dùng thuốc

Không có các nghiên cứu về tương tác của thuốc. Việc tương tác giữa thuốc với các thuốc dùng đường toàn thân ít khi xảy ra.

Quá liều thường không thể xảy ra
Trừ trường hợp quá mẫn với acid fusidic hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc, vô tình nuốt phải Fusone thường không gây ra phản ứng có hại nào. Tổng lượng acid fusidic (30 g kem Fusone chứa 600 mg acid fusidic) thường sẽ không vượt quá tổng liều uống hàng ngày được phê duyệt của các sản phẩm chứa acid fusidic ngoại trừ ở trẻ em dưới 1 tuổi và cân nặng ≤ 10 kg. Mặc dù trong trường hợp này, ít có khả năng một đứa trẻ ở độ tuổi này ăn toàn bộ một ống kem Fusone. Nồng độ của tá dược là quá thấp để có thể gây hại.

Bảo quản nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp từ mặt trời. Để xa tầm tay trẻ em.