Thông tin sản phẩm

1. Thành phần của Fluopas

Mỗi tuýp 10g chứa:
Fluocinolon acetonid 0,0025 g;
Tá dược: parafin rắn, parafin dầu, vaselin, ethanol 96%.

2. Công dụng của Fluopas

Giảm triệu chứng viêm và ngứa của các bệnh ngoài da đáp ứng với corticoid.

3. Liều lượng và cách dùng của Fluopas

Bôi thuốc lên vùng da bị bệnh một lớp mỏng 2 – 4 lần/ngày tùy thuộc vào mức độ tổn thương. Với vị trí có lông, tóc nên cạo bỏ lông, tóc để thuốc tiếp xúc trực tiếp với thương tổn; băng kín có thể được sử dụng trong điều trị vảy nến hoặc các tình trạng bệnh tái diễn khi có chỉ định của bác sĩ. Nếu một nhiễm khuẩn xuất hiện, cần bỏ băng và dùng thuốc kháng khuẩn phù hợp.

4. Chống chỉ định khi dùng Fluopas

Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của sản phẩm.
Không sử dụng cho các bệnh lý nhiễm khuẩn, lao, nấm và hầu hết các nhiễm virut trên da (bao gồm herpes) chưa được điều trị.

5. Thận trọng khi dùng Fluopas

Khi dùng fluocinolon acetonid trên mảng da rộng không nên băng kín vì tăng nguy cơ nhiễm độc toàn thân.
Có thể gây suy vỏ thượng thận ở những người bệnh dùng lượng lớn thuốc và bôi trên diện rộng, dài ngày hoặc băng kín.
Những người bị vảy nến cần được theo dõi cẩn thận vì bệnh có thể nặng lên hoặc tạo vảy nến có mủ.
Thận trọng với người bệnh suy giảm chức năng tế bào T hoặc những người bệnh đang điều trị bằng thuốc suy giảm miễn dịch khác.
Dùng fluocinolon acetonid cho các vết thương nhiễm khuẩn mà không có thêm các kháng sinh điều trị thích hợp có thể làm cho nhiễm khuẩn bị lan rộng.
Không dùng nhỏ mắt vì có nguy cơ bị glôcôm gây ra bởi corticosteroid.
Thuốc có thể gây ức chế trục dưới đồi-yên-thượng thận, biểu hiện: hội chứng Cushing, tăng đường huyết, tăng đường niệu nếu thuốc được sử dụng lượng lớn gây tăng nồng độ trong tuần hoàn hệ thống – thường phục hồi sau khi ngừng thuốc.
Sử dụng corticoid kéo dài dẫn tới teo da và tổ chức dưới da.
Sử dụng corticoid tại chỗ có thể dẫn tới nhiễm khuẩn thứ phát. Nếu triệu chứng không giảm trong vòng vài ngày đến vài tuần, bệnh nhân cần được tạm ngừng thuốc và khám lại.
Đối với trẻ em:
Trẻ em dễ bị suy giảm trục tuyến yên – dưới đồi – thượng thận và hội chứng Cushing hơn người lớn vì tỷ lệ diện tích bề mặt da/cân nặng lớn hơn. Biểu hiện của suy vỏ tuyến thượng thận bao gồm chậm lớn, không tăng cân. Do vậy, hạn chế dùng cho trẻ em và giữ ở liều tối thiểu cần thiết đủ đạt hiệu quả điều trị.

6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:
Nghiên cứu trên thực nghiệm cho thấy corticoid có thể gây quái thai ở động vật thực nghiệm.
Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở trên phụ nữ có thai. Thuốc chỉ dùng cho phụ nữ có thai khi lợi ích vượt trội nguy cơ, và không được sử dụng với lượng lớn hay thời gian kéo dài.
Thời kỳ cho con bú:
Không rõ corticoid dạng bôi có bài tiết qua sữa hay không. Với đường dùng toàn thân, corticoid bài tiết qua sữa với lượng nhỏ không đủ để gây hại cho trẻ bú mẹ. Cần thận trọng khi sử dụng corticoid dạng bôi cho phụ nữ đang cho con bú.

7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc dùng được cho người lái xe và vận hành máy móc.

8. Tác dụng không mong muốn

Ít gặp tác dụng phụ khi dùng fluocinolon acetonid, nhưng cũng như các steroid dùng ngoài khác, thỉnh thoảng có gặp các phản ứng phụ như mẫn cảm hoặc kích ứng ở chỗ bôi thuốc. Có thể gặp: Khô da, viêm nang lông, rậm lông, giảm sắc tố da, teo da, vết rạn, nhiễm khuẩn thứ phát, dát sần, trứng cá đỏ, viêm da mặt, quá mẫn. Nếu dùng thuốc thường xuyên, bôi trên diện rộng hoặc dùng trong tác dụng dài cũng như khi điều trị các vùng dễ bị hăm hoặc băng kín chỗ bôi thuốc đều có khả năng gây hậu quả tương tự như sùng steroid đường toàn thân.
Hướng dẫn cách xử trí ADR: Ngừng thuốc nếu thấy kích ứng da hoặc viêm da tiếp xúc trong lúc điều trị.

9. Tương tác với các thuốc khác

Chưa tìm thấy thông tin về tương tác thuốc đối với fluocinolon acetonid dạng thuốc mỡ bôi da.

10. Dược lý

Fluocinolon acetonid là một corticosteroid tổng hợp có nguyên tử fluor gắn vào nhân steroid. Cơ chế tác dụng của các corticosteroid dùng tại chỗ là do phối hợp 3 tính chất quan trọng: Chống viêm, chống ngứa và tác dụng co mạch. Tác dụng của thuốc ít nhất có phần là do liên kết với thụ thể steroid. Các corticosteroid làm giảm viêm bằng ổn định màng lysosom của bạch cầu, ức chế tập trung đại thực bào trong các vùng bị viêm, giảm sự bám dính của bạch cầu với nội mô mao mạch, giảm tính thấm mao mạch, giảm các thành phần bổ thể, kháng tác dụng của histamin và giải phóng kinin từ chất nền, giảm sự tăng sinh các nguyên bào sợi, lắng đọng colagen và sau đó tạo thành sẹo ở mô.

11. Quá liều và xử trí quá liều

Dùng liều cao kéo dài có thể gây suy vỏ thượng thận, nên ngừng thuốc, giảm số lần bôi thuốc hoặc thay bằng các corticosteroid khác tác dụng yếu hơn.
Ngừng thuốc nếu thấy kích ứng da hoặc viêm da tiếp xúc trong lúc điều trị.

12. Bảo quản

Để nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Danh mục:	Thuốc trị viêm da
Thuốc cần kê toa:	Có
Hoạt chất:	Fluocinolon
Dạng bào chế:	Thuốc mỡ bôi da
Thương hiệu:	Quapharco
Số đăng ký:	VD-24843-16
Nước sản xuất:	Việt Nam
Hạn dùng:	36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Thuốc da liễu Fluopas Hộp 1 tuýp 10 g