
Đã duyệt nội dung

Dược sĩ Nguyễn Lâm Ngọc Tiên
Đã duyệt nội dung
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Donaxib 5
Mỗi viên DONAXIB 5mg chứa
Risedronat natri 5mg
Tá dược: Ludipress, Avicel, Lactose, DST, Aerosil, Magnesi stearat, HPMC, PEG, Titan dioxyd, Talc, Oxyd sắt đỏ, Oxyd sắt vàng.
Risedronat natri 5mg
Tá dược: Ludipress, Avicel, Lactose, DST, Aerosil, Magnesi stearat, HPMC, PEG, Titan dioxyd, Talc, Oxyd sắt đỏ, Oxyd sắt vàng.
2. Công dụng của Donaxib 5
Điều trị và ngăn ngừa bệnh loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh.
Đề phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh và bị tăng nguy cơ loãng xương.
Duy trì hoặc làm tăng khối lượng xương ở phụ nữ sau mãn kinh phải điều trị lâu dài (trên 3 tháng) bằng corticosteroid đường toàn thân với liều tương đương prednisone >= 7,5 mg/ngày.
Điều trị bệnh Paget về xương (viêm xương biến dạng).
Đề phòng loãng xương ở phụ nữ sau mãn kinh và bị tăng nguy cơ loãng xương.
Duy trì hoặc làm tăng khối lượng xương ở phụ nữ sau mãn kinh phải điều trị lâu dài (trên 3 tháng) bằng corticosteroid đường toàn thân với liều tương đương prednisone >= 7,5 mg/ngày.
Điều trị bệnh Paget về xương (viêm xương biến dạng).
3. Liều lượng và cách dùng của Donaxib 5
Liều lượng:
Uống 1 viên 5 mg/ngày hoặc 1 viên 35 mg/tuần
Đối với bệnh nhân Paget về xương: liều khuyến cáo là 30 mg/ngày, dùng trong 2 tháng.
Cách dùng:
Nên uống ít nhất 30 phút trước khi ăn lần đầu trong ngày hoặc cách các lần ăn trong ngày ít nhất 2 giờ và ít nhất 30 phút trước khi đi ngủ.
Để giúp viên thuốc dễ đến với dạ dày, nên nuốt trọn viên thuốc vời nhiều nước ở tư thế thẳng đứng. Bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống.
Nên bổ sung calci và Vitamin D nếu chế độ ăn không được đầy đủ.
Lưu ý:
Nếu quên uống thuốc
Đối với viên Risedronat natri 35 : nên uống ngay 1 viên vào buổi sáng sau khi nhớ ra và sau đó vẫn uống mỗi tuần 1 viên vào một ngày nhất định đã chọn từ đầu.
Không được uống hai viên cùng một ngày để bù cho viên thuốc quên uống.
Uống 1 viên 5 mg/ngày hoặc 1 viên 35 mg/tuần
Đối với bệnh nhân Paget về xương: liều khuyến cáo là 30 mg/ngày, dùng trong 2 tháng.
Cách dùng:
Nên uống ít nhất 30 phút trước khi ăn lần đầu trong ngày hoặc cách các lần ăn trong ngày ít nhất 2 giờ và ít nhất 30 phút trước khi đi ngủ.
Để giúp viên thuốc dễ đến với dạ dày, nên nuốt trọn viên thuốc vời nhiều nước ở tư thế thẳng đứng. Bệnh nhân không nên nằm trong vòng 30 phút sau khi uống.
Nên bổ sung calci và Vitamin D nếu chế độ ăn không được đầy đủ.
Lưu ý:
Nếu quên uống thuốc
Đối với viên Risedronat natri 35 : nên uống ngay 1 viên vào buổi sáng sau khi nhớ ra và sau đó vẫn uống mỗi tuần 1 viên vào một ngày nhất định đã chọn từ đầu.
Không được uống hai viên cùng một ngày để bù cho viên thuốc quên uống.
4. Chống chỉ định khi dùng Donaxib 5
Bệnh nhân mẫn cảm với các thành phần của thuốc.
Giảm calci máu.
Suy thận nặng ( độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).
Phụ nữ có thai và cho con bú.
Giảm calci máu.
Suy thận nặng ( độ thanh thải creatinin < 30ml/phút).
Phụ nữ có thai và cho con bú.
5. Thận trọng khi dùng Donaxib 5
Thức ăn, đồ uống (trừ các nước thường) và các chế phẩm có chứa calci, magnesi, nhôm có thể cản trở sự hấp thụ của thuốc. Do đó không được dùng cùng lúc khi đang uống thuốc.
Nên điều trị chứng hạ calci máu trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Các rối loạn chuyển hóa khác về chuyển hóa xương và chất khoáng ( ví dụ rối loạn chức năng cận giáp, thiếu Vitamin D) cần được điều trị đồng thời với thuốc này.
Nên điều trị chứng hạ calci máu trước khi bắt đầu điều trị bằng thuốc. Các rối loạn chuyển hóa khác về chuyển hóa xương và chất khoáng ( ví dụ rối loạn chức năng cận giáp, thiếu Vitamin D) cần được điều trị đồng thời với thuốc này.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Không dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có báo cáo
8. Tác dụng không mong muốn
Đa số các tác dụng phụ đều nhẹ đến trung bình. Tác dụng phụ có thể gặp như đau cơ, đau dạ dày, khó tiêu, buồn nôn, nhức đầu.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
9. Tương tác với các thuốc khác
Dùng đồng thời với các sản phẩm có chứa calci, magnesi, nhôm, sắt có thể cản trở sự hấp thụ của thuốc.
10. Dược lý
Risedronat natri thuộc nhóm thuốc không hormone được gọi là bisphosphonat, được dùng điều trị các bệnh về xương. Risedronat natri tác động trực tiếp trên bộ xương và do đó làm xương khó bị gãy.
Risedronat natri có ái tính với các tinh thế hydroxyapatite trong xương và tác động như một tác nhân chống hủy xương. Ở cấp độ tế bào, Risedronat ức chế các hủy cốt bào. Hủy cốt bào vẫn dính bình thường trên bề mặt xương, nhưng có bằng chứng cho thấy giảm hoạt động hủy xương ( tức bờ xương không có bị gồ ghề). Đo đạc hình thái mô học trên chuột, chó và lợn nhỏ cho thấy điều trị Risedronat làm giảm chu chuyển xương (tần số kích hoạt, tức tốc độ hoát hóa các vị trí tái cấu trúc xương) và hủy xương nơi tái cấu trúc. Trong các nghiên cứu dược lực học và lâm sàng, người ta thấy các dấu ấn sinh hóa của chu chuyển xương giảm đi trong vòng 1 tháng và đạt mức tối đa trong vòng ba tháng.
Risedronat natri có ái tính với các tinh thế hydroxyapatite trong xương và tác động như một tác nhân chống hủy xương. Ở cấp độ tế bào, Risedronat ức chế các hủy cốt bào. Hủy cốt bào vẫn dính bình thường trên bề mặt xương, nhưng có bằng chứng cho thấy giảm hoạt động hủy xương ( tức bờ xương không có bị gồ ghề). Đo đạc hình thái mô học trên chuột, chó và lợn nhỏ cho thấy điều trị Risedronat làm giảm chu chuyển xương (tần số kích hoạt, tức tốc độ hoát hóa các vị trí tái cấu trúc xương) và hủy xương nơi tái cấu trúc. Trong các nghiên cứu dược lực học và lâm sàng, người ta thấy các dấu ấn sinh hóa của chu chuyển xương giảm đi trong vòng 1 tháng và đạt mức tối đa trong vòng ba tháng.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Hiện không có thông tin đặc biệt gì về điều trị quá liều cấp tính với Risedronat natri.
Sau khi uống quá liều trầm trọng có thể thấy giảm calci huyết thanh. Các dấu hiệu và triệu chứng của hạ calci máu cũng có thể xảy ra trên một số bệnh nhân này.
Nên uống sữa hoặc các thuốc kháng acid có chứa magnesi, calci hoặc nhôm để kết gắn với Risdronat natri và giảm sự hấp thu thuốc. Trong trường hợp quá liều trầm trọng, có thể phải rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa được hấp thu.
Sau khi uống quá liều trầm trọng có thể thấy giảm calci huyết thanh. Các dấu hiệu và triệu chứng của hạ calci máu cũng có thể xảy ra trên một số bệnh nhân này.
Nên uống sữa hoặc các thuốc kháng acid có chứa magnesi, calci hoặc nhôm để kết gắn với Risdronat natri và giảm sự hấp thu thuốc. Trong trường hợp quá liều trầm trọng, có thể phải rửa dạ dày để loại bỏ thuốc chưa được hấp thu.
12. Bảo quản
Nơi khô. Dưới 30ºC, tránh ánh sang trực tiếp.