
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Zopistad 7.5
Tá dược vừa đủ 1 viên (Lactose monohydrat, calei hydrogen phosphat dihydrat, tinh bột ngô, croscarmellose natri, magnesi stearat, hypromelloss, titan diaxyd)
2. Công dụng của Zopistad 7.5
3. Liều lượng và cách dùng của Zopistad 7.5
– Nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong mỗi đợt điều trị.
– Nên uống Zopistad trước khi đi ngủ, ở tư thế đứng.
– Thời gian trị liệu: Mất ngủ tạm thời: 2 – 5 ngày.
Mất ngủ ngắn hạn: 2 – 3 tuần. Một đợt trị liệu không nên kéo dài hơn 4 tuần tính cả thời gian giảm liều.
Liều lượng
– Người lớn: Liều thường dùng: 7,5 mg.
– Người lớn tuổi: Nên bắt đầu điều trị với liều 3,75 mg.
– Bệnh nhân bị suy thận hay suy gan nhẹ đến trung bình: Nên bắt đầu điều trị với zopiclon ở liều 3,75 mg.
4. Chống chỉ định khi dùng Zopistad 7.5
– Chứng nhược cơ nặng, suy hô hấp, hội chứng ngưng thở trầm trọng khi ngủ, suy gan trầm trọng.
– Trẻ em.
5. Thận trọng khi dùng Zopistad 7.5
– Cai thuốc: Những triệu chứng cai thuốc không chắc có liên quan đến việc ngưng điều trị zopiclon sau 4 tuần trị liệu. Bệnh nhân nhận được nhiều lợi ích từ việc giảm liều dần dần trước khi ngưng hẳn.
– Trầm cảm: Không chỉ định zopiclon để điều trị trầm cảm. Bất kỳ nguyên nhân cơ bản nào gây mất ngủ nên được xác định trước khi điều trị triệu chứng để tránh các tác động nghiêm trọng của bệnh trầm cảm trong khi điều trị.
– Dung nạp thuốc: Không có bất kỳ dấu hiệu dung nạp zopiclon với thời gian điều trị đến 4 tuần.
– Mất ngủ dội ngược: Do nguy cơ cai thuốc hay hiện tượng dội ngược có thể tăng khi thời gian điều trị kéo dài, hay ngưng điều trị đột ngột, giảm liều từng bậc có thể hữu ích.
– Mộng du và những hành vi liên quan: Chứng quên những sự việc thực hiện trong lúc ngủ như đi bộ và những hành vi liên quan khác gồm lái xe, nấu nướng và ăn hay gọi điện thoại được ghi nhận ở bệnh nhân dùng thuốc Zopiclon mà chưa tỉnh dậy hoàn toàn. Việc ngưng điều trị zopiclon cần được cân nhắc kỹ cho những bệnh nhân có hành vi nêu trên.
– Chứng quên: Chứng quên hiếm gặp những chứng quên về sau có thể xảy ra, đặc biệt khi giấc ngủ bị gián đoạn hay việc đi ngủ bị hoãn sau khi dùng thuốc. Vì vậy, bệnh nhân chỉ nên uống thuốc khi chắc chắn đi ngủ và có thể có giấc ngủ trọn đêm.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Kinh nghiệm về sử dụng zopiclon trên phụ nữ có thai vẫn còn giới hạn mặc dù không có những phát hiện bất lợi trên động vật. Vì vậy, không nên chỉ định zopiclon cho phụ nữ có thai.
Phụ nữ cho con bú
Nên tránh sử dụng zopiclon cho phụ nữ đang cho con bú vì thuốc bài tiết qua sữa mẹ.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
8. Tác dụng không mong muốn
- Ít gặp hơn: Rối loạn tiêu hóa nhẹ, bao gồm buồn nôn và nôn, chóng mặt, đau đầu, ngủ gật và khô miệng.
- Hiếm gặp: Rối loạn tâm thần và hành vi, như dễ cáu kỉnh, hung hăng, lú lẫn, tâm trạng chán nản, chứng quên về sau, đi trong khi ngủ, ảo giác và gặp ác mộng, thường gặp hơn ở người lớn tuổi. Dị ứng hay những triệu chứng tương tự (như mề đay hay phát ban), đầu lâng lâng và mất khả năng phối hợp, phù nề và/ hoặc phản ứng phản vệ, tăng transaminase và/hoặc alkalin phosphatase trong huyết thanh nhẹ đến trung bình.
- Triệu chứng cai thuốc thay đổi gồm chứng mất ngủ dội ngược, lo lắng, run, đổ mồ hôi, dễ xúc động, lú lẫn, đau đầu, đánh trống ngực, tim đập nhanh, mê sảng, ác mộng, ảo giác, cơn hoảng loạn, đau cơ/ chuột rút, rối loạn tiêu hóa và dễ cáu kỉnh. Cơn động kinh có thể xảy ra nhưng rất hiếm.
9. Tương tác với các thuốc khác
– Thuốc ức chế thần kinh trung ương: Kết hợp với thuốc ức chế thần kinh trung ương có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh. Cần cân nhắc cẩn thận lợi ích trong việc kết hợp Với các thuốc chống loạn thần kinh (thuốc an thần kinh), thuốc ngủ, thuốc giải lo âu an thần, thuốc chống trầm cảm, thuốc giảm đau gây ngủ, thuốc chống động kinh, thuốc gây mê và thuốc kháng histamin có tác dụng an thần. Dùng đồng thời benzodiazepin hay những thuốc giống benzodiazepin với thuốc giảm đau gây ngủ có thể gây tăng cảm giác hưng phấn đưa đến tăng lệ thuộc về tinh thần. Các thuốc ức chế một số enzym gan (đặc biệt là cytochrom P450) có thể tăng tác dụng của benzodiazepin và các thuốc giống benzodiazepin.
– Thuốc ức chế CYP3A4 (erythromycin, clarithromycin, ketoconazol, itraconazol và ritonavir): Do Zopiclon được chuyển hóa bởi cytochrom P450 (CYP) 3A4 isoenzym, nên nồng độ zopiclon trong huyết tương có thể tăng khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế CYP3A4. Nên giảm liều dùng Zopiclon khi chỉ định đồng thời với thuốc ức chế CYP3A4.
– Thuốc cảm ứng CYP3A4 (rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin và St. John’s wort): Nồng độ Zopiclon trong huyết tương giảm khi dùng đồng thời với các thuốc cảm ứng CYP3A4. Nên tăng liều dùng zopiclon khi dùng đồng thời với các thuốc cảm ứng CYP3A4.
10. Dược lý
Nói chung, thuốc được xem có hiệu lực như là một thuốc ngủ tương tự các dân chất của benzodiazepin
11. Quá liều và xử trí quá liều
Điều trị: Điều trị quá liều chủ yếu là hỗ trợ. Người lớn uống trên 150 mg hay trẻ em uống 1,5 mg/ kg trong vòng 1 giờ có thể chỉ định uống than hoạt tính. Ngoài ra, rửa dạ dày cũng được cân nhắc cho người lớn trong vòng 1 giờ sau khi quá liều có nguy cơ đe dọa sự sống. Flumazenil được dùng trong trường hợp ức chế thần kinh trung ương trầm trọng. Ý thức sẽ nhanh chóng phục hồi sau khi tiêm tĩnh mạch flumazenil cho bệnh nhân quá liều zopiclon.