Đã được chứng minh là gây ra dị bội nhiễm sắc thể và vô sinh nam. Nên tránh dùng trong tất cả các giai đoạn mang thai, cho con bú và dậy thì. Là một yếu tố nguy cơ tiềm ẩn của bệnh ung thư.
Vào năm 2013, Hiệp hội Y tế Châu Âu (EMA) đã yêu cầu hạn chế việc sử dụng các loại thuốc có chứa thiocolchicoside bằng đường uống hoặc đường tiêm trên toàn Liên minh Châu Âu (EU).
Các loại thuốc này hiện chỉ được khuyến cáo như một phương pháp điều trị bổ sung cho các chứng co rút cơ gây đau đớn do các tình trạng cột sống ở người lớn và thanh thiếu niên từ 16 tuổi trở lên.
Ngoài ra, nên hạn chế liều thiocolchicoside bằng đường uống hoặc đường tiêm.
Điều này là do bằng chứng thực nghiệm cho thấy rằng thiocolchicoside được chuyển hóa thành M2 hoặc SL59.0955, có xu hướng gây hại cho các tế bào đang phân chia, dẫn đến thể dị bội (số lượng hoặc sự sắp xếp bất thường của nhiễm sắc thể).
Do đó, CHMP (ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người) đã kiểm tra hồ sơ an toàn của loại thuốc này và xem xét hành động pháp lý nào có thể phù hợp
CHMP đã xem xét các bằng chứng, xem xét ý kiến của các chuyên gia về an toàn thuốc và kết luận rằng thể dị bội có thể xảy ra với M2 ở mức không lớn hơn đáng kể so với mức đo được sau khi dùng liều khuyến cáo thiocolchicoside bằng đường uống.
Dị bội là một yếu tố nguy cơ cao gây hại cho thai nhi, giảm khả năng sinh sản ở nam giới và về mặt lý thuyết có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư.
Liều uống tối đa được khuyến cáo là 8 mg mỗi 12 giờ; thời gian điều trị không quá 7 ngày liên tục. Khi tiêm bắp (IM), liều tối đa là 4 mg mỗi 12 giờ, tối đa trong 5 ngày.
Ngoài độc tính trên, một nghiên cứu đã được thực hiện về khả năng gây độc cho gan của thiocolchicoside. Người ta quan sát thấy nồng độ AST và ALT huyết thanh tăng sau khi dùng thiocolchicoside đường uống ở mức 8 mg / ngày. Hai tuần sau khi ngừng điều trị bằng thiocolchicoside, men gan đã giảm xuống mức trong giới hạn bình thường.
Sử dụng thận trọng ở người có tiền sử động kinh hay co giật.
Khi bị tiêu chảy, báo bác sĩ để điều chỉnh liều dùng.
Nếu đau dạ dày, báo ngay cho bác sĩ.