Bộ kit test NG-Test Sars-CoV-2 Ag hộp 20 bộ kit
Thông tin sản phẩm
Danh mục
Bộ test nhanh
Dạng bào chế
hộp 20 bộ kit
Công dụng
NG-Test SARS-CoV-2 Ag là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong các mẫu tăm bông dịch tỵ hầu ở người. NG-Test® SARS-CoV-2 Ag chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp và đựợc hướng tới sử dụng như một hỗ trợ chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2. Lưu ý rằng nồng độ kháng nguyên vi rút có thể thay đổi trong quá trình bệnh và có thế giảm xuống dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm, cụ thể khi thời gian khởi phát của các triệu chứng bệnh tăng lên (các mẫu bệnh phẩm được thu thập trong vòng 7 ngày kể từ khi có triệu chứng đầu tiên thường có nhiều khả năng cho một kết quả dương tính). Không thể loại trừ khả năng đã chỉ dựa trên kết quả xét nghiệm âm tính.
Thương hiệu
DP Việt Nhật
Nước sản xuất
Pháp
Hạn dùng
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng sản phẩm phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế.
Mô tả
Bộ kit test NG-Test Sars-CoV-2 Ag có xuất xứ từ Pháp, thuộc thương hiệu NG-BIOTECH được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong các mẫu tăm bông dịch tỵ hầu ở người.
Công dụng/Chỉ định
NG-Test SARS-CoV-2 Ag là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong các mẫu tăm bông dịch tỵ hầu ở người. NG-Test® SARS-CoV-2 Ag chỉ dành cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp và đựợc hướng tới sử dụng như một hỗ trợ chẩn đoán nhiễm SARS-CoV-2. Lưu ý rằng nồng độ kháng nguyên vi rút có thể thay đổi trong quá trình bệnh và có thế giảm xuống dưới ngưỡng phát hiện của xét nghiệm, cụ thể khi thời gian khởi phát của các triệu chứng bệnh tăng lên (các mẫu bệnh phẩm được thu thập trong vòng 7 ngày kể từ khi có triệu chứng đầu tiên thường có nhiều khả năng cho một kết quả dương tính). Không thể loại trừ khả năng đã chỉ dựa trên kết quả xét nghiệm âm tính.
Đối tượng sử dụng
NG-Test Sars-CoV-2 Ag là sản phẩm của NG Biotech xuất xứ từ Pháp, dùng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trong các mẫu tăm bông dịch tỵ hầu ở người. Sản phẩm chỉ sử dụng để chẩn đoán in-vitro chuyên nghiệp, dùng cho các chuyên gia y tế.
Liều lượng và cách dùng
Thu thập mẫu Mang găng tay, kính đeo mắt và khẩu trang bảo vệ. Đưa bộ xét nghiệm về nhiệt độ phòng trước khi sử dụng. Đặt ống chiết sạch có dán nhãn ID bệnh nhân vào giá đỡ ống được cung cấp. Giữ chai đệm thẳng đứng và không chạm vào mép ống, thêm 10 giọt vào ống chiết {-300pL). Trong trường hợp có bọt hoặc bong bóng, hãy sử dụng chai đệm thứ hai. Lấy mẫu dịch tỵ hầu bằng phượng pháp tiêu chuẩn phòng thí nghiêm và tăm bông được cung cấp trong bộ dụng cụ. Sử dụng tăm bông được cung cấp trong bộ sản phẩm, không sử dụng bất kỳ loại tăm bông nào khác. Lấy mẫu tỵ hầu Giữ đầu bệnh nhân hơi ngửa về phía sau. Đưa tăm bông vào lỗ mũi và nhẹ nhàng đẩy nó sâu nhất có thể dọc theo sàn của hốc mũi, song song với vòm miệng, như được mô tả trong hình: Quét biểu mô của khoang mũi với các chuyển động xoay trong 15 giây, cạo các thành tỵ hậu đề thu thập các tế bào. Từ từ lấy tăm bông ra và cho vào ống chiết. Lưu ý: Việc lấy mẫu có thể được thực hiện ở cả hai lỗ mũi của cùng một bệnh nhân bằng cách sử dụng cùng một loại tăm bông. Tuy nhiên, điều này là không cần thiết nếu tăm bông được thấm đúng dịch phết trong lần lấy mẫu đầu tiên. Không sử dụng các mẫu bị dính máu. Quy trình xét nghiệm của Kit test NG-Test Sars-CoV-2 Ag Quy trình sau đây nhằm lấy mẫu tươi trực tiếp ở bệnh nhân theo quy trình đã nêu ở trên. Xử lý mẫu tăm bông ngay lập tức sau khi lấy mẫu bằng cách xoay nó trong dung dịch đệm 5-10 lần và bóp để lấy ra càng nhiều lượng mẫu càng tốt. Trước khi lấy tăm bông ra, hãy ép nó vào thành ống để chất lỏng thoát ra càng nhiều càng tốt. Đặt tăm bông trở lại bao bì ban đầu và vứt bỏ nó theo quy định của địa phương. Lấy khay thử ra khỏi túi nhôm. Đặt khay thử trên một bề mặt sạch và phẳng. Ngay sau khi chiết, gắn nắp nhỏ giọt vào ống chiết, nhỏ 3 giọt (120uL) hỗn hợp vào giếng “S / R” của khay thử, sau đó bắt đầu đếm thời gian. Đọc kết quả sau đúng 15 phút. Không đọc sau hơn 20 phút để tránh kết quả dương tính giả. Vứt bỏ bộ xét nghiệm và ống chiết theo quy định của địa phương. Quy trình trong phòng thí nghiệm Quy trình dưới đây nhằm mục đích sử dụng các mẫu đã được thu thập và pha loãng trong môi trường vận chuyển vi rút. Môi trường vận chuyển vi rút (VTM), không có chất biến tính, có thể được sử dụng để lưu mẫu để phát hiện kháng nguyên tiếp theo. Căn cứ theo các tài liệu được khuyến nghị: UTM (Copan, ref 346C), dung dịch muối, nước khử ion. Sử dụng các môi trường được khuyến nghị (VTM) và không sử dụng các VTM khác. Mang găng tay, kính đeo mắt và khẩu trang bảo vệ. Đưa bộ xét nghiệm về nhiệt độ phòng trước khi xét nghiệm. Thêm 4 giọt đệm vào một ống nhỏ ** Bằng micropipette **, chuyển 120ul mẫu dịch tỵ hầu đã được lưu trữ trong VTM vào trong ống chiết. Đồng hóa hỗn hợp qua nhiều lần hút bằng micropipet. Chuyển 120ul hỗn hợp vào giếng mẫu “S / R” của khay xét nghiệm, và bắt đầu đếm thời gian. Đọc kết quả sau đúng 15 phút. Không đọc sau hơn 20 phút đề tránh kết quả dương tính giả. Vứt bỏ khay thử và ống nghiệm theo quy định cùa địa phương. ** Phụ kiện không được cung cấp trong bộ kit. Giải thích kết quả Kết quả âm tính Chỉ có một vạch màu đỏ xuất hiện trong vạch chứng (C). Mẫu không chứa SARS-CoV-2 hoặc nồng độ vi rút không thể bị phát hiện bằng xét nghiệm. Điều nay nên được hiểu là một kết qua âm tính. Kết quả dương tính Hai vạch đỏ xuất hiện, một ở vạch chứng (C) và một ở vạch thử (T). Mẫu chứa vi rút SARS-CoV-2 và được hiểu là kết quả dương tính Lưu ý: Cường độ của vạch thử (T) có thể thay đổi tùy thuộc vào mức độ vi rút SARS-CoV-2 trong mẫu. Một vạch cường độ thấp cũng được coi là một kết quả dương tính. Kết quả không hợp lệ Nếu vạch chứng (C) không xuất hiện, kết quả thử nghiệm không hợp lệ. Thông thường, vạch chứng không xuất hiện do không đủ lượng mẫu hoặc quy trình không chính xác. Bộ dụng cụ có thể đã bị giảm chất lượng. Lặp lại quy trình bằng cách sử dụng một bộ xét nghiệm mới. Nếu sự cố vẫn tiếp diễn, không sử dụng lại bộ này và liên hệ với nhà phân phối của bạn.
Lưu ý khi sử dụng
Chỉ chuyên sử dụng cho chẩn đoán in vitro. Nên sử dụng khay thử trong tủ an toàn vi sinh loại II để bảo vệ người xử lý khỏi vi rút SARS-COV-2. Không sử dụng khay thử nếu túi bọc bị rách hoặc bị hỏng. Nếu túi được bảo quản trong khoảng từ 4 đến 8°c, hãy đợi ít nhất 10 phút để bộ xét nghiệm đạt đến nhiệt độ phòng. Hộp khay thử phải được giữ trong túi kín cho đến khi sử dụng. Sau khi mở túi nhôm, hãy nhanh chóng tiến hành xét nghiệm. Không sử dụng lại thiết bị, tăm bông hoặc ống chiết. Xử lý tất cả các mẫu như thể chúng chứa các tác nhân lây nhiễm. Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa đã thiết lập đối với các rủi ro sinh học trong tất cả các quy trình và tuân theo các quy trình tiêu chuẩn để thu thập và xử lý mẫu một cách thích hợp. Mặc quần áo bảo hộ như khẩu trang, áo khoác phòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và kính bảo vệ khi phân tích mẫu. Đảm bảo rằng một lượng mẫu thích hợp được sử dụng để thực hiện các xét nghiệm. Nếu lượng mẫu quá lớn hoặc quá thấp, kết quả có thể sai lệch. Khay thử đã sử dụng phải được vứt bỏ theo quy định của địa phương. Không ăn, uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu và bộ dụng cụ.
Thành phần
Mỗi bộ bao gồm: 20 khay được đóng gói riêng trong túi nhôm với hút ầm. 20 ống chiết và 20 nắp. 2 lọ nhựa đựng dung dịch đệm chiết. 20 tăm bông vô trùng. 1 giá đỡ ống 1 hướng dẫn sử dụng.
Bảo quản
4 độ C – 30 độ C, tránh ánh sáng trực tiếp, không làm đông lạnh.
Hạn dùng
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Đánh giá sản phẩm này
(undefined lượt đánh giá)
Trung bình đánh giá
/5.0
