Bộ test nhanh
hộp 25 bộ kit
Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Hạn dùng sau mở túi: 1 giờ
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng sản phẩm phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế.
Kit test nhanh kháng nguyên SARS CoV-2 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test sản xuất bởi hãng ACON Laboratories, Inc, được Bộ Y Tế thông qua và cấp phép lưu hành. Đây là sản phẩm sử dụng kỹ thuật sắc kỹ miễn dịch giúp phát hiện và sàng lọc bệnh nhân SARS-CoV-2 hiệu quả. Bộ kit test nhanh Flowflex COVID-19 là một xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên nhằm mục đích phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ SARS-CoV-2 trong các mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu từ các cá nhân trong vòng 7 ngày kể từ ngày khởi phát triệu chứng hoặc không có triệu chứng hoặc lý do dịch tễ học khác để nghi ngờ nhiễm COVID-19. Ưu điểm của bộ test nhanh Flowflex: • Độ nhạy 97%, • Độ đặc hiệu 99,5% • Dễ sử dụng – Kết quả chuẩn xác • Kết quả kiểm nghiệm hiệu quả ngay cả trên các biến chủng virus mới
Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người
Bộ kit test Flowflex SARS-CoV-2 những đối tượng nghi nhiễm SARS-CoV-2.
a. Lấy mẫu phẩm: Có thể sử dụng mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu để tiến hành xét nghiệm. Cách lấy mẫu như sau: - Mẫu ngoáy dịch mũi: • Đưa đầu que lấy mẫu vào sâu khoảng 2.5cm tính từ cạnh mũi. • Vừa xoay vừa ép đầu que vào các thành trong lỗ mũi 5 lần và rút que mẫu ra. • Thực hiện tương tự với lỗ mũi thứ hai bằng que mẫu đang dùng. • Rút que mẫu ra khỏi mũi. Mẫu phẩm đã sẵn sàng để tiến hành xét nghiệm. - Dịch ngoáy tỵ hầu: • Nghiêng đầu ra sau 70 độ, từ từ đưa que mẫu vào lỗ mũi cho đến khi thấy có vật cản thì dừng lại. • Vừa xoay vừa ép que mẫu, giữ yên vài giây để lấy được nhiều dịch mẫu nhất. • Xoay và rút que mẫu ra khỏi lỗ mũi. b. Tiến hành test mẫu: • Bóc nắp nhôm trên đầu ống đệm chiết mẫu. • Đặt que mẫu vào ống và xoay khoảng 30 giây, vừa bóp thành đáy ống vừa xoay que thêm 5 lần. • Bóp thành ống và từ từ rút que mẫu ra khỏi ống để thu được tối đa dịch mẫu. • Đậy nắp nhỏ giọt lên thành ống chiết, lắc nhẹ đáy ống để trộn mẫu dịch. • Lấy khay thử ra khỏi bọc và đặt lên mặt phẳng sạch, sử dụng càng sớm càng tốt. • Xoay ngược ống chiết để đầu ống nhỏ giọt hướng xuống và thẳng đứng. • Bóp nhẹ và nhỏ 4 giọt mẫu vào ô nhận mẫu trên khay thử, chờ kết quả. c. Đọc kết quả Đọc kết quả khoảng 15-30 phút sau khi thử mẫu. Kết quả sau 30 phút sẽ không còn chính xác. • Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch chứng (C) trên khay thử • Dương tính: Xuất hiện đồng thời 2 vạch màu, 1 vạch chứng (C) và 1 vạch kết quả (T). Độ đậm nhạt của vạch (T) sẽ tùy thuộc vào nồng độ kháng nguyên trong mẫu, do đó bất kỳ độ mờ nào ở vạch (T) cũng là kết quả dương tính. • Không hợp lệ: Vạch chứng (C) không xuất hiện hoặc chỉ xuất hiện vạch kết quả (T).
• Chỉ sử dụng kit test nhanh Flowflex này trong chẩn đoán in vitro. • Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn hoặc sản phẩm có bao bì bị rách, hở. • Độ ẩm và nhiệt độ môi trường có thể ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm • Xử lý, tiêu huỷ que mẫu, khay thử theo quy định sau khi xét nghiệm. • Đọc kỹ hướng dẫn để lấy đúng mẫu thử của bộ kit test.
Một kit test nhanh Flowflex SARS-Cov-2 Antigen Rapid Test đầy đủ gồm các thành phần: • Khay thử • Que chứng dương • Que chứng âm • Que lấy mẫu đã tiệt trùng (Que lấy mẫu ngoáy dịch mũi hoặc ngoáy dịch tỵ hầu sẽ tùy theo lựa chọn của người sử dụng). • Ống đệm chiết mẫu
- Bảo quản bộ xét nghiệm ở nhiệt độ 2-30°C- Khay thử ổn định cho đến hết hạn dùng in trên túi hoặc nhãn hộp- Bảo quản khay thử trong túi kín cho đến khi sử dụng- Tránh đông băng- Không sử dụng khay thử đã hết hạn dùng
24 tháng kể từ ngày sản xuất. Hạn dùng sau mở túi: 1 giờ
/5.0