Bộ kit test nhanh Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device hộp 25 bộ kit

Kit test nhanh covid Panbio™ Covid-19 Ag Rapid Test Device là xét nghiệm sắc ký miễn dịch dòng chảy bên với hệ thống màu kép. Sản phẩm chứa một dải màng phủ sẵn kháng thể SARS-CoV-2 trên vạch kết quả và cộng hợp IgY đơn dòng chuột kháng thể gà trên vạch chứng. Nếu mẫu phẩm chứa kháng nguyên SARS-CoV-2 sẽ xuất hiện vạch màu đen trên vạch (T). Vạch chứng (C) giúp xác định mẫu phẩm đủ lượng và lớp màng thẩm thấu tốt.
- Bộ kit test này có những ưu điểm nổi bật như:
- Dễ sử dụng, thuận tiện cho sử dụng tại nhà
- Cho kết quả nhanh chóng, khoảng 15 - 30 phút
- Tính chính xác cao với độ nhạy 93.3% và độ đặc hiệu 99.4%

Trong một hộp kit test Panbio COVID -19 Ag Rapid Test Device sẽ bao gồm các thành phần sau:
- 25 khay thử
- 25 tăm bông tiệt trùng để lấy mẫu
- 1 chai dung dịch đệm 9ml (Dung dịch này có khả năng bất hoạt vi-rút SARS Cov-2 sau 10 phút nên sẽ giúp hạn chế tối đa nguy cơ lây lan trong quá trình xét nghiệm)
- 25 ống chiết dựng dung dịch đệm.
- 25 nắp đậy ống chiết
- 1 tăm bông chứng âm
- 1 tăm bông chứng dương
- 1 giấy hướng dẫn sử dụng.

Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch mũi

a. Tiến hành xét nghiệm
- Bước 1: Chuẩn bị ống chiết dung dịch đệm
+ Mở nắp chai dung dịch đệm và đổ vào ống chiết dung dịch đệm cho đến vạch đầy của ống (300ul). Lượng dung dịch quá nhiều hoặc quá ít sẽ dẫn đến sai kết quả.
+ Đặt ống chiết vào khay giá đỡ.
- Bước 2: Lấy mẫu
+ Nghiêng đầu người xét nghiệm về phía sau, từ từ đưa tăm bông lấy mẫu vào lỗ mũi, xoay và ép tăm bông 3-4 lần. Để yên vài giây và nhẹ nhàng lấy tăm bông ra.
+ Đặt mẫu tăm bông vào ống chiết, xoay và ép tăm bông vào thành ống ít nhất 5 lần. Sau đó bóp đáy ống chiết vào que để thu được nhiều mẫu phẩm nhất.
+ Bẻ tăm bông ở điểm bẻ và đóng chặt nắp ống.
- Bước 3: Tiến hành xét nghiệm
+ Mở phần nắp nhỏ giọt ở dưới đáy ống chiết
+ Đặt khay thử lên mặt phẳng sạch, nhỏ 5 giọt dung dịch trong ống chiết vào giếng máu (S) trên khay thử. Để yên khay thử trong quá trình chờ kết quả
+ Đóng nắp vòi phun và tiêu huỷ ống chiết cùng que mẫu theo đúng quy định.
b. Đọc kết quả
Hẹn giờ và đọc kết quả sau 15 phút thử mẫu, không sử dụng kết quả sau 20 phút.
- Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch chứng (C) và không có vạch thử (T).
- Dương tính: Xuất hiện đồng thời vạch chứng (C) và vạch kết quả (T)
- Không hợp lệ: Vạch đối chứng (C) không xuất hiện.

Dành cho mọi đối tượng

- Bộ xét nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ từ 2-30°C. Không trữ đồng bộ xét nghiệm hoặc các thành phần của bộ xét nghiệm. Lưu ý: Khi bảo quản trong tủ lạnh, tất cả các thành phần của bộ xét nghiệm phải được đưa về nhiệt độ phòng (15-30°C) trong ít nhất 30 phút trước khi thực hiện xét nghiệm. Không mở túi bạc khi các thành phần đang ở nhiệt độ phòng. - Có thể mở và đóng nắp chai dung dịch đệm cho mỗi lần xét nghiệm. Nắp dung dịch đệm phải được đóng chặt giữa mỗi lần sử dụng. Dung dịch đệm ổn định cho đến ngày hết hạn nếu được bảo quản ở nhiệt độ 2-30°C. - Thực hiện xét nghiệm ngay sau khi lấy thiết bị xét nghiệm ra khỏi túi giấy bạc. - Không sử dụng bộ xét nghiệm đã quá ngày hết hạn. - Thời hạn sử dụng của bộ sản phẩm được ghi trên bao bì bên ngoài. - Không sử dụng bộ xét nghiệm nếu túi bạc bị hỏng hoặc bị rách niêm phong. - Các mẫu tăm bông trực tiếp nên được xét nghiệm ngay sau khi thu thập. Nếu không thể thực hiện xét nghiệm ngay lập tức, mẫu tăm bông có thể được giữ trong ống chiết chứa đầy dung dịch đệm chiết (300 ul) ở nhiệt độ phòng (15-30°C) trong tối đa hai giờ trước khi xét nghiệm.

- Bảo quản bộ kit test ở nhiệt độ 2-30 độ C.
- Thực hiện xét nghiệm ngay khi mở túi bạc các dụng cụ.
- Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn và các sản phẩm có bọc không còn nguyên vẹn.
- Các mẫu phẩm sau khi lấy nên tiến hành xét nghiệm ngay. Nếu không thể thực hiện ngay, có thể giữ mẫu phẩm trong ống chiết chứa 300ul dung dịch đệm ở nhiệt độ phòng trong vòng 2 tiếng.