Bộ test nhanh
hộp 25 bộ kit
Xét nghiệm dùng để chẩn đoán lâm sàng nhiễm SARS-CoV-2.
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng sản phẩm phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế.
• Nhà sản xuất: Sugentech, Inc. • Mục tiêu khảo nghiệm: Kháng nguyên SARS-CoV-2. • Thời gian cho kết quả: 15 - 30 phút • Mẫu bệnh phẩm: Dịch tỵ hầu • Độ nhạy cảm: 95,07 % • Độ đặc hiệu: 99,38 %
Xét nghiệm dùng để chẩn đoán lâm sàng nhiễm SARS-CoV-2.
Dành cho mọi đối tượng
a. Lấy mẫu thử và xét nghiệm: • Đưa tăm bông vào mũi, lấy mẫu cả 2 lỗ mũi bằng tăm bông. Đảm bảo tăm bông chạm vào bề mặt của vòm họng sau. Tiếp đến, xoay tăm bông trong mũi rồi, để tăm bông tại vị trí đó khoảng vài giây để hấp thụ dịch tiết. Sau đó mới từ từ rút ra. • Đặt tăm bông lấy mẫu vào ống chiết đã có sẵn 300 µL dịch chiết và xoay ít nhất 5 lần. Vừa rút tăm bông ra khỏi ống vừa ấn và bóp vào thành bên của ống để chiết các dịch còn lại trên tăm bông. • Nhỏ 3 giọt mẫu đã được xử lý vào giếng mẫu trên khay thử. Lưu ý: Sau khi giọt trước được thấm hoàn toàn thì mới nhỏ giọt tiếp theo. b. Đọc kết quả: Đọc kết quả trong vòng 15-30 phút sau khi nhỏ mẫu. Kết quả dương tính có thể xuất hiện ngay sau khi phản ứng. Kết quả sau 30 phút không có giá trị. • Kết quả xét nghiệm xác định dương tính: Nếu Vạch xét nghiệm (T) và Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa sổ kết quả, dương tính với kháng nguyên SARS-CoV-2 • Kết quả xét nghiệm xác định âm tính: Nếu Vạch chứng (C) xuất hiện ở cửa sổ kết quả, âm tính với kháng nguyên SARS-CoV-2 • Không có giá trị: Nếu không xuất hiện Vạch chứng (C), kết quả không có giá trị, lặp lại xét nghiệm với một khay thử mới.
• Chỉ sử dụng SGTi-flex COVID-19 Ag cho chẩn đoán in vitro. • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và làm theo trình tự các bước. • Không lấy khay thử ra khỏi bọc cho đến khi sẵn sàng tiến hành xét nghiệm. • Không sử dụng sản phẩm bị hỏng hoặc túi đựng không còn nguyên vẹn. • Xử lý mẫu bệnh phẩm và khay thử đúng quy định sau khi sử dụng.
Mỗi hộp sản phẩm SGTi-flex COVID-19 Ag gồm 25 kit test, mỗi bộ kit sẽ gồm 4 thành phần chính sau: • Que lấy mẫu • Ống chứa dịch chiết • Đầu nhỏ giọt • Khay thử
- Bảo quản khay thử SGTi-flex COVID-19 Ag và Dịch chiết ở 2-30oC (36-86oF). - Nếu khay thử SGTi-flex COVID-19 Ag và dung dịch đệm chiết được bảo quản lạnh, cần đưa về nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi làm xét nghiệm. - Không mở túi đựng khay thử cho tới khi sẵn sàng sử dụng. Sau khi mở túi phải sử dụng khay thử ngay lập tức. - Tránh ánh nắng trực tiếp.
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
/5.0