backGiỏ hàng
Bộ test nhanh Anhui DeepBlue COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) hộp 25 bộ kit
Bộ test nhanh Anhui DeepBlue COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) hộp 25 bộ kit
Bộ test nhanh Anhui DeepBlue COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) hộp 25 bộ kit
1/1

Bộ test nhanh Anhui DeepBlue COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) hộp 25 bộ kit

Bộ test nhanh Anhui DeepBlue COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) hộp 25 bộ kit

Vui lòng nhập địa chỉ của bạn, chúng tôi sẽ hiện thị nhà thuốc gần bạn nhất
map
pharmacy

Đánh giá
rating-/-
Khoảng cách
-
Phản hồi
-

Medigo Cam Kết

100% sản phẩm chính hãng

Nhà thuốc uy tín

Dược sĩ tư vấn miễn phí

Giao hàng nhanh chóng

Trả hàng hoàn tiền 100% nếu không hài lòng

Mở hộp kiếm tra nhận hàng

Chọn địa chỉ giao thuốc để xem nhà thuốc gần nhất
Giao đến
pharmacy

Đánh giá
rating-/
Khoảng cách
-
Phản hồi
-

Thông tin sản phẩm

Xem đầy đủ

1. Mô tả:

Bộ Test Kit Covid-19 (SARS-CoV-2) của hãng DEEP BLUE là sản phẩm được chính phủ Đức cấp giấy phép lưu hành tự do tại Đức đã được chứng nhận bởi Lãnh sự quán Việt Nam. Đây cũng là một sản phẩm nằm trong danh sách trắng của Ủy ban An ninh châu Âu (EU) và Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EC) đang được rất nhiều nước ưa chộng sử dụng. Đặc biệt, các Bộ Y tế các nước khuyên dùng trên các trong web của Bộ Y tế các nước như: Đức, Anh, Italia…

ĐẶC TÍNH CỦA SẢN PHẨM
- Kết quả xét nghiệm có sau 15 phút
- Xét nghiệm dịch tỵ hầu
- Độ nhạy 96,40%
- Độ đặc hiệu 99,80%
- Giới hạn phát hiện 320TCID50/mL
- Giấy phép nhập khẩu số: 6303/BYT-TB-CT

2. Công dụng/Chỉ định:

Test nhanh kháng thể dùng trong sàng lọc Covid-19 qua mẫu ngoáy dịch tỵ hầu ở người nghi nhiễm COVID-19

3. Đối tượng sử dụng:

Phù hợp với mọi đối tượng

4. Liều lượng và cách dùng:

I. Chuẩn bị xét nghiệm và thu thập mẫu
Trong trường hợp bộ kit xét nghiệm được bảo quản ở nhiệt độ khoảng 2-14°C, để Khay thử xét nghiệm và dung dịch đệm đạt tới nhiệt độ phòng (15°C - 30°C) trong 30 phút trước khi xét nghiệm.
Sử dụng thiết bị xét nghiệm trong vòng 1 tiếng sau khi bóc ra khỏi túi đựng. Việc tuân thủ hướng dẫn xét nghiệm và phương pháp chuẩn bị ở phần này rất quan trọng.
Biomerica COVID-19 Antigen Rapid Test nên được dùng với que lấy mẫu.
Chỉ sử dụng dung dịch đệm và ống xét nghiệm trong bộ dụng cụ để thực hiện xét nghiệm các mẫu thử. Một khay đựng mẫu phẩm đã được cung cấp trong bộ dụng cụ. Sử dụng khay này để đơn giản hoá việc lấy và trích xuất mẫu phẩm.
Lấy mẫu xét nghiệm dịch tỵ hầu:
1. Đưa que lấy mẫu tiệt trùng vào mũi của bệnh nhân, đưa vào phần sau của vòm mũi họng.
2. Xoay que thử ít nhất 2 lần.
3. Từ từ rút que thử ra khỏi khoang mũi.
Lấy mẫu xét nghiệm dịch mũi:
(CHÚ Ý: Việc lấy mẫu xét nghiệm ở vùng mũi có thể thực hiện bởi các chuyên gia xét nghiệm hoặc bệnh nhân tự thực hiện)
1. Lấy que thử ra khỏi giấy bọc, cẩn thận không được chạm vào đầu tăm bông xét nghiệm. Sử dụng đầu tăm bông để lấy mẫu bệnh phẩm.
2. Đưa que lấy mẫu vào mũi khoảng 2cm.
3. Quay que thử chậm khoảng 5-10 lần vào vùng trong mũi.
4. Rút que thử ra và lặp lại ở mũi còn lại
A. Chuẩn bị mẫu bệnh phẩm sử dụng ống đựng mẫu xét nghiệm có chứa dung dịch đệm tách chiết:
CHÚ Ý: Mẫu mới thu thập cần được xét nghiệm sớm nhất có thể.
1. Mở phần nắp của ống đựng và lột bỏ phần giấy bọc.
2. Đưa que chứa mẫu vào ống đệm tách chiết. Vừa ấn đầu bông thử xuống đáy ống, xoay que thử khoảng 10 giây để đưa kháng nguyên vào ống nghiệm.
3. Bóp vào đầu que thử khi đưa ra khỏi ống để rút hết các dung dịch khỏi đầu que thử.
4. Đậy chặt nắp của ống nghiệm.
5. Lắc nhẹ khoảng 2-3 lần. Không vortex.
B. Chuẩn bị mẫu bệnh phẩm sử dụng ống lấy mẫu không nạp sẵn dung dịch đệm:
CHÚ Ý: Mẫu mới thu thập cần được xét nghiệm sớm nhất nhất có thể.
1. Mở nắp của ống nghiệm
2. Nhỏ 10 giọt dung dịch đệm tách chiết vào ống.
3. Đưa que chứa mẫu vật vào ống nghiệm đã thêm dung dịch đệm. Vừa ấn đầu bông thử xuống đáy ống, xoay que thử khoảng 10 giây để đưa kháng nguyên vào ống nghiệm.
4. Bóp vào đầu que thử khi đưa ra khỏi ống để rút hết các dung dịch khỏi đầu que thử.
5. Đậy chặt nắp của ống nghiệm.
6. Lắc nhẹ khoảng 2-3 lần. Không vortex.
CHÚ Ý: Nếu mẫu vật không thể cho kết quả lập tức, mẫu phẩm sẽ ổn định trong 2 giờ ở nhiệt độ phòng hoặc 24 giờ ở nhiệt độ 2-8°C. KHÔNG ĐƯỢC LÀM ĐÔNG CỨNG mẫu phẩm.
II. Quy trình xét nghiệm
CHÚ Ý: Nếu mẫu vật đã được bảo quản ở nhiệt độ 2-8°C, để ổn định nơi có nhiệt độ phòng (15°C - 30°C) trước khi xét nghiệm.
1. Bóc túi đựng khay thử xét nghiệm và để lên một mặt phẳng.
2. Đặt thời gian 15 phút .
3. Nhỏ từ ống nghiệm 3 giọt vào giếng chứa mẫu và bắt đầu bấm thời gian.
4. Không được di chuyển giếng chứa mẫu trong thời gian này.
5. Chờ kết quả sau 15 phút. Không được đọc kết quả sau 20 phút.
III. Đọc kết quả
- Kết Quả Dương Tính: Nếu mẫu phẩm chứa kháng nguyên SARSCoV-2, một vạch hồng/đỏ bên cạnh vùng “T” ở cửa sổ xét nghiệm sẽ xuất hiện. LƯU Ý. Bất cứ vạch đậm hay mờ màu hồng/đỏ bên cạnh chữ “T” được coi là dương tính.
- Kết Quả Âm Tính: Một vạch duy nhất xuất hiện bên cạnh vùng “C”. Không có vạch màu hồng/đỏ xuất hiện bên cạnh vùng “T”.
- Kết Quả Không Hợp Lệ: Không vạch màu bên cạnh chữ “C” và không có bất kể sự xuất hiện của dải màu bên cạnh chữ “T”. Lưu ý: Không đủ khối lượng mẫu, là lý do phổ biến nhất dẫn đến kết quả không hợp lệ. Mẫu phải được thử lại bằng khay thử mới.

5. Lưu ý khi sử dụng:

Cảnh báo và đề phòng
1. Xét nghiệm chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán In-vitro.
2. Hướng dẫn sử dụng phải được đọc kỹ trước khi thực hiện xét nghiệm. Không làm theo hướng dẫn sử dụng có thể mang lại kết quả không chính xác.
3. Các mẫu phẩm phải được xử lý càng sớm càng tốt, nhưng không được muộn hơn một giờ sau thu thập.
4. Các mẫu phẩm được trích xuất cho các phương pháp PCR hoặc chưa trong môi trường vận chuyển chưa được xác thực và không thể sử dụng được với xét nghiệm.
5. Chỉ các ống lấy mẫu của Biomerica có dung dịch đệm ly trích mới được đảm bảo sử dụng với xét nghiệm.
6. Các mẫu đông lạnh chưa được thẩm định và không được sử dụng để xét nghiệm.
7. Tất cả các bệnh phẩm phải được coi là có khả năng truyền bệnh. Sử dụng các biện pháp phòng ngừa thích hợp và tuân thủ các hướng dẫn về An Toàn Sinh Học Cấp Độ 2 hoặc cao hơn.
8. Mang thiết bị bảo vệ cá nhân thích hợp (ví dụ: áo choàng, găng tay, khẩu trang, kính bảo vệ mắt) trong quá trình thu thập, xử lý, lưu trữ và tiêu hủy các mẫu bệnh phẩm và bộ dụng cụ đã sử dụng.
9. Bảo quản và vận chuyển mẫu phẩm rất quan trọng trong việc thực hiện thử nghiệm này.
10. Không ăn uống hoặc hút thuốc trong khu vực xử lý bệnh phẩm hoặc gần bộ dụng cụ.
11. Thử nghiệm chỉ sử dụng một lần. Bỏ đi sau khi sử dụng.
12. Không chạm vào bề mặt khay thử xét nghiệm.
13. Không sử dụng khay thử đã hết hạn.
14. Không sử dụng khay thử nếu túi đựng bị thủng hoặc không được niêm phong.
15. Xét nghiệm này chỉ nên được sử dụng ở nhiệt độ phòng. Độ ẩm và nhiệt độ cao của môi trường thử nghiệm có thể ảnh hưởng xấu đến kết quả.
16. Xét nghiệm này chỉ nên được sử dụng bởi nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp hoặc nhân viên được giám sát bởi nhân viên y tế có trình độ.
17. Kết quả xét nghiệm cần được bác sĩ hoặc chuyên gia y tế có trình độ phân tích cùng với các biểu hiện lâm sàng và kết quả thí nghiệm khác.
18. Không mở khay thử (cassette).
19. Rửa tay kỹ sau khi xử lý mẫu phẩm hoặc các thành phần bộ kit đã sử dụng.
20. XỬ LÝ CHẤT THẢI SINH HỌC: Tất cả các mẫu phẩm và thành phần bộ kit đã sử dụng đều có nguy cơ mang mầm bệnh. Quá trình xử lý thành phần bộ kit đã qua sử dụng phải tuân theo các quy định đối với xử lý chất thải sinh học.
21. Chỉ nên sử dụng tăm bông tiệt trùng đã được cung cấp trong gói để lấy mẫu phẩm
22. Có thể có sự khác nhau về thể tích của ống đệm tách chiết, kết quả xét nghiệm vẫn ổn định và đảm bảo đủ 3 giọt mẫu thử được nhỏ vào khay test.

6. Thành phần:

Một hộp bao gồm:
- Tăm bông tiệt trùng: 25 cái
- Khay thử: 25 cái
- Giá đỡ ống: 1 cái
- Ống chiết xuất kháng nguyên: 25 ống
- Thuốc thử chiết xuất: 25 cái
- HDSD: 1 tờ
Trong một khay thử: Tấm nền gắn với kháng thể N-Protein 1 đánh dấu bằng hợp chất vàng hữu cơ, màng Nitrocellulose được phủ bởi kháng thể N-protein 2, vạch chứng được gắn với kháng thể đa dòng của đề kháng chuột.

7. Bảo quản:

Bảo quản bộ kit xét nghiệm ở 4-30°C.

8. Hạn dùng:

24 tháng từ ngày sản xuất.

9. Phân loại sản phẩm:

Bộ test nhanh