Bộ test nhanh
hộp 25 bộ kit
Xét nghiệm Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test sử dụng phương pháp dòng chảy một chiều, kỹ thuật màng, sắc ký miễn dịch để định tính phát hiện kháng thể(IgG/IgM) kháng vi rút SARSCoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Xét nghiệm được sửdụng để hỗ trợ xác định bệnh nhân có đáp ứng miễn dịch đặc hiệu với SARS-CoV-2, cho biết bệnh nhân có thể bị nhiễm bệnh gần đây hoặc trước đó.
Xem trên bao bì sản phẩm
Xét nghiệm Trueline COVID-19 IgG/IgM Rapid Test sử dụng phương pháp dòng chảy một chiều, kỹ thuật màng, sắc ký miễn dịch để định tính phát hiện kháng thể(IgG/IgM) kháng vi rút SARSCoV-2 trong máu toàn phần, huyết thanh hoặc huyết tương của người. Xét nghiệm được sửdụng để hỗ trợ xác định bệnh nhân có đáp ứng miễn dịch đặc hiệu với SARS-CoV-2, cho biết bệnh nhân có thể bị nhiễm bệnh gần đây hoặc trước đó.
Dành cho mọi đối tượng
Để khay thử, mẫu phẩm, dung dịch đệm và/hoặc dung dịch chứng cho cân bằng với nhiệt độ phòng (15-30°C) trước khi xét nghiệm. a. Bước 1: Lấy khay thử ra khỏi túi đựng và sử dụng càng nhanh càng tốt trong vòng 1 giờ. Kết quả tốt nhất nếu sử dụng ngay sau mở túi. b. Bước 2: Đặt khay thử trên mặt phẳng sạch nằm ngang - Đối với mẫu huyết thanh hoặc huyết tương: • Sử dụng micropipette: Lấy và truyền 10μL mẫu phẩm vào giếng nhận mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 μL) vào giếng nhận mẫu (S). Bắt đầu đếm thời gian. • Sử dụng pipet nhựa: Giữ pipet nhựa theo phương thẳng đứng, lấy mẫu phẩm đến vạch định mức (khoảng 10μL) và truyền vào giếng nhận mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 μL) vào giếng nhận mẫu (S). Bắt đầu đếm thời gian. - Đối với mẫu máu toàn phần tĩnh mạch hoặc đầu ngón tay: • Sử dụng micropipette: Lấy và truyền 20μL mẫu phẩm vào giếng nhận mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 μL) vào giếng nhận mẫu (S). Bắt đầu đếm thời gian. • Sử dụng pipet nhựa: Giữ pipet nhựa theo phương thẳng đứng, lấy mẫu phẩm cao hơn vạch định mức khoảng 1 cm và truyền một giọt (khoảng 20μL) vào giếng nhận mẫu (S), sau đó thêm 2 giọt dung dịch đệm (khoảng 80 μL) vào giếng nhận mẫu (S). Bắt đầu đếm thời gian. - Chờ cho các vạch màu xuất hiện. Đọc kết quả trong vòng 10 phút. Chú ý không sử dụng kết quả sau 15 phút. c. Hướng dẫn đọc kết quả: • IgM dương tính: Chỉ xuất hiện vạch IgM và vạch chứng C. Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgM kháng vi rút SARS-CoV-2. • IgG và IgM dương tính: Xuất hiện đồng thời hai vạch IgG, IgM và vạch chứng C. Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgG và IgM kháng vi rút SARS-CoV-2. • IgG dương tính: Chỉ xuất hiện vạch IgG và vạch chứng C. Kết quả cho thấy mẫu phẩm chứa kháng thể IgG kháng vi rút SARS-CoV-2. Lưu ý: Cường độ màu các vạch kết quả (IgG/IgM) phụ thuộc vào nồng độ các kháng thể trong mẫu phẩm. Vì vậy các vạch này đậm hay mờđều được coi là dương tính. • Âm tính: Chỉ xuất hiện vạch chứng C. Không xuất hiện vạch IgG và IgM. Kết quả cho thấy bệnh nhân chưa có kháng thể kháng vi rút SARS-CoV-2 tại thời điểm lấy mẫu. • Không hợp lệ: Không xuất hiện vạch chứng C. Nguyên nhân do lượng mẫu phẩm không đủ hoặc thực hiện sai quy trình. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và xét nghiệm lại bằng dụng cụ mới khác. Nếu kết quảvẫn như cũ, cần liên hệ ngay với nhà phân phối để được tư vấn, hướng dẫn.
• Chỉ sử dụng cho mục đích chẩn đoán in-vitro tại các cơ sở y tế. Không sử dụng sản phẩm đã hết hạn. • Không ăn, uống, hút thuốc trong khu vực xử lý mẫu phẩm và dụng cụxét nghiệm. • Không sử dụng sản phẩm nếu túi đựng sản phẩm bị rách, hỏng. • Thận trọng xử lý mẫu phẩm như với chất có nguy cơ lây nhiễm. Tuân thủ các biện pháp an toàn sinh học phù hợp trong quá trình xét nghiệm cũng như tiêu hủy mẫu phẩm. • Mặc quần áo bảo hộphòng thí nghiệm, găng tay dùng một lần và bảo vệ mắt trong quá trình xét nghiệm với mẫu phẩm. • Đảm bảo lượng mẫu phẩm phù hợp cho xét nghiệm. Lượng mẫu phẩm quá nhiều hoặc quá ít có thể dẫn đến sai lệch kết quả. • Dụng cụxét nghiệm đã sửdụng phải hủy theo quy định của địa phương. • Độ ẩm và nhiệt độ nơi xét nghiệm có thể làm ảnh hưởng đến kết quả.
Mỗi hộp có 25 bộ kit, mỗi bộ kit có đầy đủ các thành phần sau: • Khay thử • Ốngdung dịch đệm • Pipet nhựa • Kim chích máu • Bông tẩm cồn • Hướng dẫn sử dụng
Bảo quản bộ xét nghiệm ở nhiệt độ 2°C - 30°C
Xem trên bao bì sản phẩm
/5.0