Bộ test nhanh
hộp 20 bộ kit
Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong trong mẫu dịch tỵ hầu của người nghi nhiễm.
Thời hạn sử dụng: 3 năm
Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng sản phẩm phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế.
Test nhanh kháng nguyên Vtrust Covid-19 Antigen Rapid Test Model: TD-4531 được sử dụng để xét nghiệm sắc ký miễn dịch kháng nguyên SARS-CoV-2 Protein Nucleocapsid. Đây là một trong những bộ test nhanh đạt độ đặc hiệu và độ nhạy ưu việt nhất trên thị trường hiện nay, lần lượt là 99,6 % và 93,1 %. Sản phẩm được sử dụng rộng rãi tại các cơ sở y tế, trong các đợt xét nghiệm đại trà. - Nguyên tắc xét nghiệm: Xét nghiệm sắc ký miễn dịch - Kháng nguyên đích: SARS-CoV-2 Protein Nucleocapsid - Loại lấy mẫu: Mẫu dịch tỵ hầu - Thời gian xét nghiệm: 15 phút - Độ nhạy (PPA): 93.1%, 95% CI: 83% đến 97.2% - Độ đặc hiệu (NPA): 99.6%, 95% CI: 97.7% đến 99.9%
Phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong trong mẫu dịch tỵ hầu của người nghi nhiễm.
Dành cho mọi đối tượng
a. Thu thập mẫu - Bước 1: Nghiêng đầu người cần lấy mẫu xét nghiệm ra phía sau khoảng 70 độ, từ từ cho đầu tăm bông vào lỗ mũi, cẩn trọng quan sát đưa đầu tăm bông vào trong hầu họng và đảm bảo lấy được nhiều dịch nhất có thể. - Bước 2: Xoay nhẹ nhàng tăm bông trên bề mặt của vòm họng sau vài vòng, sau đó vừa xoay vừa từ từ rút tăm bông ra. b. Tiến hành xét nghiệm - Bước 1: Khay xét nghiệm và đệm chiết phải được để ở nhiệt độ phòng khoảng 30 phút trước khi tiến hành xét nghiệm. Tất cả dụng cụ và mẫu xét nghiệm cần được xử lý ở nhiệt độ phòng. - Bước 2: Lấy băng ở trong túi giấy bạc ra và đặt ở nơi thông thoáng, khô ráo. Điền tên của người được lấy mẫu vào khay xét nghiệm. - Bước 3: Mở nắp đậy ống đựng dung dịch đệm chiết ra và nhúng đầu tăm bông có chứa dịch phết tỵ hầu vào ống. Lăn và ấn phần đầu bông của que lấy mẫu vào đáy, thành bên của ống đựng sao cho mẫu xét nghiệm được hòa tan nhiều nhất có thể. Giữ miếng gạt khoảng 30 giây trong dung dịch đệm chiết. - Bước 4: Trong quá trình lấy que tăm bông ra cần xoay phần đầu bông khoảng 5 – 10 lần đồng thời bóp thành ống để chiết dung dịch khỏi đầu bông. Miếng gạc dùng xong phải được thải bỏ trong thùng dành cho rác thải sinh học. - Bước 5: Nhỏ 3 giọt dung dịch đã chiếc được (khoảng 100 µL) vào khay xét nghiệm. Sau 15 – 20 phút hoặc sớm hơn, kết quả của bộ kit V Trust Covid-19 Antigen Rapid Test sẽ được hiển thị. c. Đọc kết quả - Dương tính: Xuất hiện 2 vạch trên khay thử bao gồm (C) vạch chứng màu đỏ và (T) vạch kết quả màu xanh. - Âm tính: Chỉ xuất hiện 1 vạch chứng (C). - Không hợp lệ: Xuất hiện 1 vạch kết quả (T) hoặc không xuất hiện bất cứ vạch nào. Bắt đầu thực hiện lại xét nghiệm mới với một bộ Kit khác.
- Kiểm tra HSD của bộ kit VTRUST TD-4531 trước khi dùng - Khi sử dụng phải chuẩn bị đầy đủ găng tay cao su và khẩu trang y tế - Không đọc kết quả sau 20 phút bởi có thể dẫn tới sai lệch - Khay xét nghiệm phải được đặt ở bề mặt phẳng - Trong quá trình xét nghiệm không di chuyển khay xét nghiệm - Bộ kit xét nghiệm phải được bảo quản ở nhiệt độ từ 2 – 30 độ C
Một bộ kit test nhanh VTRUST TD-4531 bao gồm: - Khay xét nghiệm (đựng trong túi riêng) - Ống đựng 0.5ml dung dịch đệm chiết (gồm nước cất, NaCl và Detergent) - Tăm bông lấy mẫu tiệt trùng - Hướng dẫn sử dụng chi tiết - Hướng dẫn sử dụng nhanh Trong đó khay xét nghiệm có chứa: - Tấm đệm kết hợp IgG CGC kháng SARS-CoV-2 N protein IgG - T-Line (dòng xét nghiệm): IgG protein kháng SARS-CoV-2 N - C-Line (dòng kiểm soát): Kháng thể dòng kiểm soát
Bảo quản bộ xét nghiệm ở nhiệt độ 2°C - 30°C
Thời hạn sử dụng: 3 năm
/5.0