- Công dụng/Chỉ định
- Điều trị các triệu chứng đau từ nhẹ đến trung bình hoặc sốt.
- Liều lượng và cách dùng
- * Cách dùng: Chỉ dùng đường uống. Pha loãng với nước và dùng ngay sau khi pha.
* Liều dùng:
- Trẻ em: Liều khuyến cáo của paracetamol là 60mg/kg/ngày, 4-6 lần hoặc 15mg/kg mỗi 6 giờ hoặc 10mg/kg mỗi 4 giờ.
- Bệnh nhân suy thận: Liều paracetamol không được vượt quá 60mg/kg/ngày.
- Bệnh nhân suy gan: Liều paracetamol không được vượt quá 60mg/kg/ngày ở bệnh nhân suy gan mạn tính hoặc đang tiến triển còn bù, đặc biệt ở những người suy tế bào gan, nghiện rượu mãn tính, suy dinh dưỡng mãn tính (dự trữ glutathion thấp), hội chứng Gilbert (vàng da không tan máu có tính chất gia đình) và mất nước.
- Một số trường hợp đặc biệt trên lâm sàng: Dùng liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả, không vượt quá 60mg/kg/ngày trong các trường hợp sau:
+ Suy tế bào gan nhẹ đến trung bình
+ Hội chứng Gilbert (vàng da không tan máu có tính chất gia đình)
+ Nghiện rượu mạn tính
+ Suy dinh dưỡng mạn tính
+ Mất nước
- Chống chỉ định
- - Mẫn cảm với paracetamol hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Suy gan nặng và bệnh gan tiến triển mất bù.
- Thận trọng
- + Trẻ em đang dùng liều 60mg/kg/ngày chỉ phối hợp với các thuốc hạ sốt khác khi thuốc này không hiệu quả.
+ Suy tế bào gan nhẹ đến trung bình, Suy thận
+ Hội chứng Gilbert (vàng da không tan máu có tính chất gia đình)
+ Nguời bệnh thiếu men G6PD (có thể dẫn đến thiếu máu tán huyết)
+ Nghiện rượu mạn tính
+ Chán ăn, cuồng ăn, thể trạng suy yếu, Suy dinh dưỡng mạn tính (dự trữ glutathion gan thấp)
+ Mất nước, giảm thể tích máu.
+Trong trường hợp phát hiện viêm gan virus cấp, cần ngưng việc điều trị.
- Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
- - Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai: Nghiên cứu trên động vật không tìm thấy tác dụng gây quái thai hay độc tính của paracetamol cho phụ nữ có thai. Các nghiên cứu dịch tễ học sự phát triển thần kinh của trẻ em khi có mẹ dùng paracetamol trong thời kỳ mang thai là không tìm thấy bất thường nào trên thần kinh. Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai, nên dùng với liều thấp nhất có hiệu quả, trong thời gian ngắn nhất có thể.
- Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú: Paracetamol thải trừ qua sữa mẹ với một lượng không đáng kể. Đã có báo cáo trường hợp phát ban da ở trẻ bú mẹ. Ở liều điều trị có thể dùng thuốc này trong quá trình cho con bú.
- Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Paracetamol không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.
- Tác dụng không mong muốn
- - Hiếm gặp (1/10000 < ADR < 1/1000): Sốc phản vệ, hạ huyết áp (như một triệu chứng của sốc phản vệ), phù mạch, ban đỏ, mày đay, phát ban da, ban xuất huyết.
- Rất hiếm gặp (ADR < 1/10000): Phản ứng da nghiêm trọng (mụn mủ ngoại ban toàn thân cấp tính, hoại tử biểu bì nhiễm độc và hội chứng Stevens-Johnson.
Các trường hợp giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm bạch cầu trung tính cũng đã được báo cáo. Ngoài ra các trường hợp tiêu chảy, đau bụng, tăng men gan, tăng hoặc giảm INR cũng đã được ghi nhận.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
Nếu xảy ra ADR nghiêm trọng, phải ngừng dùng paracetamol. Về điều trị, xin đọc phần: “Quá liều và cách xử trí”.
Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.
- Thành phần
- - Thành phần hoạt chất: Paracetamol (Acetaminophen): 150mg
- Thành phần tá dược: Colloidal Silicon Dioxide grade 200, Đường sucrose, Manitol, Sodium citrate, Povidone K30, Đường aspartam, Màu vàng sunset, Acid citric, Bột mùi cam vừa đủ 1 gói
- Quá liều
- Các triệu chứng quá liều của paracetamol trong 24 giờ đầu tiên là buồn nôn, nôn, chán ăn, xanh xao, khó chịu, vã mồ hôi, đau bụng. Uống nhiều hơn 10g paracetamol trong 1 lần duy nhất ở người lớn hoặc 150mg/kg trong 1 lần duy nhất ở trẻ em sẽ gây hoại tử tế bào gan, có thể dẫn đến hoại tử hoàn toàn và không hồi phục dẫn đến suy giảm chức năng tế bào gan, toan chuyển hóa, bệnh não có thể dẫn đến hôn mê và tử vong. Đồng thời làm tăng nồng độ men gan, lactat dehydrogenase và bilirubin, giảm nồng độ prothrombin sau 12-48 giờ dùng quá liều. Các triệu chứng lâm sàng tổn thương gan thường xuất hiện sau 1-2 ngày và đạt mức tối đa sau 3-4 ngày.
Quá liều cũng có thể dẫn đến viêm tụy cấp, tăng amylase máu.
- Bảo quản
- Nơi khô, nhiệt độ không quá 30°C, tránh ánh sáng.
- Hạn dùng
- 36 tháng kể từ ngày sản xuất.