Thuốc hạ cholessterol máu A.T Rosuvastatin 5 hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

A Member of Buymed Group

Giao đến

Đăng nhập/Đăng ký

https://cdn.medigoapp.com/product/a9451142e2cd428bad75236d4745bd44.jpg

Mẫu mã sản phẩm có thể thay đổi tùy theo lô hàng

Thuốc hạ cholessterol máu A.T Rosuvastatin 5 hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim

Sản phẩm này chỉ bán khi có chỉ định của bác sĩ. Mọi thông tin trên website và app chỉ mang tính chất tham khảo. Vui lòng liên hệ với bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế để được tư vấn thêm.

Đã duyệt nội dung

Thông tin sản phẩm

Thuốc cần kê toa: Có
Hoạt chất: rosuvastatin
Dạng bào chế: hộp 3 vỉ x 10 viên nén bao phim
Công dụng: - Người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 6. tuổi tăng cholesterol máu nguyên phát (loại là kể cả lăng cholesterol mẫu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại Ilb), dùng như một liệu pháp hỗ trợ khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (tập thể dục, glim căn). - Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp từ: Dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác (như ly trích LDL màu) hoặc khi các liệu pháp này không phù hợp. - Phòng ngừa biến cố tim mạch ở bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao.
Thương hiệu: An Thiên
Nước sản xuất: Việt Nam
Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất

Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

Công dụng/Chỉ định: - Người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em trên 6. tuổi tăng cholesterol máu nguyên phát (loại là kể cả lăng cholesterol mẫu gia đình kiểu dị hợp tử) hoặc rối loạn lipid máu hỗn hợp (loại Ilb), dùng như một liệu pháp hỗ trợ khi bệnh nhân không đáp ứng đầy đủ với chế độ ăn kiêng và các liệu pháp không dùng thuốc khác (tập thể dục, glim căn). - Tăng cholesterol máu gia đình kiểu đồng hợp từ: Dùng hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và các biện pháp điều trị giảm lipid khác (như ly trích LDL màu) hoặc khi các liệu pháp này không phù hợp. - Phòng ngừa biến cố tim mạch ở bệnh nhân có nguy cơ tim mạch cao.
Liều lượng và cách dùng: Liều dùng: - Người lớn: Liều khởi đầu khuyến cáo là 5 - 10 mg/ngày, cho cả bệnh nhân chưa từng dùng thuộc nhóm statin và bệnh nhân chuyển từ dùng thuốc ức chỗ HMG - CoA reductase khác sang dùng rosuvastatin. Việc chọn lựa liều khởi đầu nên lưu ý đến mức cholesterol của từng bệnh nhân, nguy cơ tim mạch sau này cũng như khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn. Có thể chỉnh liều sau mỗi 4 tuần nếu cần. Vi khả năng xuất hiện tác dụng không mong muốn tăng khi dùng liều 40 mg số với các liều thấp hơn, vì vậy việc chính liều đến 40 mà chỉ nên được xem xét cho các bệnh nhân tăng cholesterol máu nặng và có nguy cơ cao về tim mạch mà không đạt được mục tiêu điều trị ở liều 20 mg và các bệnh nhân này cần phải được theo dõi một cách thường xuyên. Cần có sự theo dõi của bác sĩ chuyên khoa khi bắt đầu dùng liều 40 mg. - Phòng ngừa các biến cố tim mạch: liều khuyên dùng là 20 mg/ ngày. - Trẻ em 6 - 17 tuổi; ở trẻ em và thanh thiếu niên bị dị hợp từ tăng cholesterol máu gia đình liều khởi đầu thông thường là 5 mg ngày. + Ở trẻ em 6 - 9 tuổi liều thường dùng là 5 – 10 mg uống mỗi ngày. - Trẻ từ 10 - 17 tuổi liều thường dùng là 5 – 20 mg uống mỗi ngày. + Trẻ nên thay đổi chế độ ăn trước khi điều trị bằng rosuvastatin và tiếp tục duy trì trong quá trình điều trị + Không được sử dụng rosuvastatin cho trẻ em dưới 6 tuổi - Liều 40 mg không được khuyến cáo ở bệnh nhi - Người cao tuổi. liều khởi đầu được khuyến cáo là 5 mg ở bệnh nhân >= 70 tuổi. - Người suy thân không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận từ nhẹ đến vừa Bệnh nhân suy thận mức độ vừa phải (độ thanh thải creatinin < 60 ml/phút) được khuyên dùng liều khởi đầu 5 mg nhưng chống chỉ định ở liều 40 mg. Chống chỉ định dùng rosuvastatin cho bệnh nhân suy thận nặng. - Người châu Á: liều khởi đầu được khuyến cáo là 5 ng/ngày, chống chỉ định với liều 40 mg. - Người suy gan trong nghiên cứu trên người có tổn thương gan ở nhiều mức độ khác nhau, không có bằng chứng về tăng mức tiếp xúc của rosuvastatin tính theo nồng độ và thời gian ở những bệnh nhân có điểm số Child-Pugh = 7. Tuy nhiên, 2 bệnh nhân với điểm số Child-Pugh là 8 và 9 có mức độ tiếp xúc của rosuvastatin tinh theo nồng độ và thời gian tăng lên gấp 2 lần so với người có điểm số Child-Pugh thấp hơn. Không có kinh nghiệm ở những bệnh nhân với điểm số Child-Pugh > 9. Rosuvastatin chống chỉ định ở bệnh nhân đang mắc bệnh gan hoạt động. - Người có nguy cơ bị bệnh cơ: liều khởi đầu 5 mẹ mỗi ngày, chống chỉ định liều 40 mg - Khi dùng phối hợp với các thuốc khác nguy cơ bệnh cơ gia tăng khi dùng chung rosuvastatin với các thuốc làm tăng nồng độ của rosuvastatin trong huyết tương như cyclosporin, các thuốc ức chế protease như ritonavir, atazanavir, lopinavir, tipranevir. Nếu được nên cân nhắc thay thuốc hoặc tạm thời ngưng rosuvastatin. Nếu bắt buộc. phải sử dụng phối hợp, cần cần nhắc lợi ích nguy cơ và điều chỉnh lâu rosuvastatin cần thận Cách dùng: - Rosuvastatin được dùng đường uống, ngày một lần, không phụ thuộc vào bữa ăn, Vì tổng hợp cholesterol xảy ra vào ban đêm, nên dùng thuộc vào buổi tối sẽ làm tăng hiệu lực thuốc Bệnh nhân nên thực hiện chế độ ăn kiêng giảm cholesterol trước khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin và nên duy trì chế độ này trong suốt quá trình điều trị. - Liễu dùng của rosuvastatin nên được hiệu chính với khoảng cách giữa các lần hiệu chính không dưới 4 tuần, cho đến khi đạt được nồng độ cholesterol LDL mong muốn.
Chống chỉ định: - Mẫn cảm với rosuvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc - Bệnh lý gan đang tiến triển hoặc tăng nồng độ transaminase huyết thanh kéo dài không rõ nguyên nhân, và khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường. - Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/phút). - Bệnh nhân có bệnh lý về cơ. - Bệnh nhân đang dùng cyclosporin. - Phụ nữ có thai và cho con bú, phụ nữ có thể có thai mà không dùng các biện pháp tránh thai thich hop.
Thận trọng: - Tác động lên thận: protein niệu, được phát hiện bằng que thử protein và xảy ra ở bệnh nhân dùng liều cao rosuvastatin, đặc biệt là liệu 40 mỹ, đây không phải là dấu hiệu báo trước của tình trạng bệnh thận cấp hay tiến triển. Cần đánh giá chức năng thân trong thời gian điều trị với liều 40 mg. - Tác động lên cơ xương có thể gây đau cơ, bệnh cơ và một số trường hợp tiêu cơ vân ở những bệnh nhân được điều trị bằng rosuvastatin ở tất cả các liều, đặc biệt ở lầu > 20 mg. Cần thực hiện những lưu ý sau trước khi quyết định dieu tri bang rosuvastatin - Đo nồng độ creatin kinase (CK) không nên đo nồng độ CK sau khi vận động gắng sức hay có sự hiện diện của một nguyên nhân nào đó. làm tăng CK vì điều này có thể làm sai lệch kết quả. Nếu nồng độ CK trước khi điều trị 5 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) thì không nên bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin, - Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp: + Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh có di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin, + Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp. - Tác động lên gan. Giống như các chất ức chủ HMG CỦA reductase khác, cần thận trọng khi dùng rosuvastatin ở bệnh nhân nghiện rượu nặng và hoặc có tiền sử bệnh gan. Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu xét nghiệm sau đó. Nên ngưng hoặc giảm liều rosuvastatin khi nồng độ transaminase huyết thanh tăng gấp 3 lần giới hạn trận của mức bình thường. - Thận trọng với bệnh nhân châu Á vì người châu Á có nồng độ thuốc trong huyết trong cao do khả năng hấp thu cao so với người da trắng - Khi dùng chung với các thuốc ức chế protease sẽ làm tăng nồng độ của statin trong huyết tương, không nên sử dụng hoặc phải được điều chỉnh liều - Bệnh nhân mắc bệnh phổi kẽ nếu dùng rosuvastatin, đặc biệt là dùng lâu dài có thể mắc bệnh phối kê với các triệu chứng khó thở, ho khan, suy giảm sức khỏe tổng quát (mệt mỏi, giảm cân, sót). Nếu phát hiện bệnh nhân phát triển bệnh phối kê thì cần ngưng thuốc statin. - Bệnh nhân đái tháo đường, statin có thể làm tăng đường huyết, đối với bệnh nhân có nguy cơ cao như đường huyết lúc đói 5,6 đến 6,9 mmol, BMI = 30 kg/m, tăng triglyourid, tăng huyết áp cần theo dõi có về sinh hóa và làm sang, - Trong thành phần của thuốc chứa lactose, bệnh nhân mắc chứng rối loạn di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu Lapp lactase hoặc kém hấp thu glicose - galactone không nên dùng thuốc này.
Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú: Chống chỉ định ở phụ nữ có thai và cho con bú.
Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc: Thuốc có thể gây chóng mặt, lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc
Tác dụng không mong muốn: Các tác dụng không mong muốn thưởng nhẹ và thoảng qua. Thường gặp, ADR = 1/100 + Rối loạn thần kinh : Nhức đầu, chóng mặt suy giảm nhận thức (mất trí nhớ, lú lẫn). - Suy nhược + Rối loạn nội tiết tăng đường huyết, tăng HoAtc, dài tháo đường. + Rối loạn tiêu hóa: lào bản, buồn nôn, đau + Cơ xương khớp và mô liên kết; đau cơ. bung + Suy giảm nhận thức; lú lẫn, mất trí nhớ. It gap, ADR 1/1000 dén 1/100 Da và mô dưới da: phát ban, ngứa, nổi mày đay. Hiếm gặp, ADR < 1/1000 + Rối loạn miễn dịch các phản ứng qua mẫn kể cả phù mạch, giảm tiểu cầu. + Rối loạn cơ xương; đau cơ, viêm cơ, kể cả tiêu cơ + Rối loạn chức năng gan, tăng men gan. + Rối loạn tiêu hóa: viêm tụy, Rất hiếm cấp, ADR < 1/10.000 - Mất trí nhớ. + Đau khớp. + Bệnh vàng da, viêm gan siêu vi. + Tiểu ra máu. + Nữ hóa tuyến vú.
Tương tác thuốc: Thuốc ức chế protein vận chuyển làm tăng nồng độ của rosuvastatin trong huyết tương do đó làm tăng tác dụng không mong muốn lớn cơ. - Cydosporin: chống chỉ định, không được dùng chung với rosuvastatin vì làm tăng nồng độ của rosuvastatin trong huyết tương - Thuốc ức chế protease, việc sử dụng đồng thời rosuvastatin với các thuốc đầu bị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là Hầu cơ vân, thân tư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. - Rosuvastatin tương tác với các thuốc ức chế protease sau: + Atuzanavir +Atazanavir+ Ritonavir +Lopinavir + Ritonavir Giới hạn liều rosuvastatin tối đa 10 mg ngày - Tăng nguy cơ tồn thương cơ khi sử dụng statin đồng thời với colchicin. - Acid fusidic: không khuyến cáo sử dụng đồng thời rosuvastatin và acid fusidic, có thể có tiêu cơ vẫn khi dùng chung 2 thuốc này. Nên làm ngưng sử dụng rosuvastatin khi dùng add fusidic, nếu bắt buộc phải dùng đồng thời thì cần theo dõi bệnh nhân chặt chẽ. - Fibrat và các thuốc hạ lipid khác: rosuvastatin dùng đồng thời với gam fibroz, fenofibrat và các fibrat khác, niacin liêu : 1 g/ngày có thể làm tăng nguy cơ bệnh cơ, liều khuyến cáo sử dụng rosuvastatin là 5 mg, chống chỉ định với libu 40 mg. - Ezetimib: sử dụng đồng thời rosuvatatin với ezetimib làm tăng nồng độ của rosuvastatin trong huyết tương, sẽ làm tăng tác dụng phụ của thuốc - Erythromycin: làm giảm 20% AUC và 30% C. của rosuvastatin do erythromycin làm tăng nhu động ruột. - Thuốc ức chế men gan CYP450. làm tăng nồng độ rosuvastatin khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế 209 và SAT như fluconazol, ketoconazol Ảnh hưởng của rosuvastatin lên các chế phẩm phối hợp khác Thuốc đối kháng vitamin K: rosuvastatin làm tăng INR khi sử dụng đồng thời với các thuốc đối kháng vitamh K như warfarin và các thuốc chống đông coumarin, cần theo dõi chặt chẽ INR - Thuốc tránh thai đường uống hormon thay thế: sử dụng đồng thời rosuvastatin với viên uống ngừa thai làm tăng 26% AUC của ethinyl esradiol và 34% AUC của norgestrel Trẻ em: Các nghiên cứu tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn. Mức độ tương tác ở trẻ em chưa được biết.
Thành phần: Rosuvastatin 5 mg (Dưới dạng rosuvastatin cald) Tá dược; vừa đủ 1 viên Lactose, DST, Avical 102, Magnesi stearat, HPMC 615, PEG 6000, Titan dioxyd, Tale, Vàng tartrazin
Dược lý: - Rosuvastatin là một chất ức chế chọn lọc và cạnh tranh men HMG-CoA reductase, là men xúc tác quá trình chuyển đổi 3 - hydroxy - 3 - methylglutary coenzym A thành navalonat, một tiền chất của cholesterol. Vị trí tác động chính của rosuvastatin là gan, cơ quan đích làm giảm cholesterol, - Rosuvastatin làm tăng số lượng thụ thể LDL trên bề mặt tổ bao ở gần, do vậy làm tăng hấp thu và dị hóa LDL và ức chế sự tổng hợp VLDL ở gan, vì vậy làm giảm các thành phần VLDL và LDL
Quá liều: Không có phương pháp điều trị đặc hiệu khi dùng thuốc quá liều. Khi quá lâu bệnh nhân nên được điều trị triệu chứng và áp dụng các biện pháp hỗ trợ khi cần thiết. Nên theo dõi chức năng gan và nồng độ CK. Việc thẩm phân máu có thể không có lợi.
Bảo quản: Nơi khô mát, nhiệt độ dưới 30 độ C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em
Hạn dùng: 24 tháng kể từ ngày sản xuất