Đã duyệt nội dung

Thông tin sản phẩm

1. Thành phần của Celestal-200

- Celecoxib 200 mg
- Tá dược: Lactose 69,545 mg, croscarmellose natri 6,0 mg, povidon 6,0 mg, magnesi stearat 2,0mg, talc tinh khiét 3,5 mg, vỏ nang rỗng cỡ số “2”.

2. Công dụng của Celestal-200

Chống viêm và giảm đau trong viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp.

3. Liều lượng và cách dùng của Celestal-200

- Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thây thuốc. Không dùng quá liều chỉ định.
Người lớn:
- Viêm xương khớp: 200 mg/ngày, uống I1 lần.
- Viêm khớp dạng thấp: 100 — 200 mg, ngày 2 lần.
- Ngừng sử dụng thuốc nếu sau 2 tuần dùng liều tối đa mà bệnh không giảm.
Trẻ em: Không khuyến cáo dùng thuốc này.

4. Chống chỉ định khi dùng Celestal-200

Không dùng ở người quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc, với Sulphonamid; suy thận hay suy gan nặng; hen, mày đay hay các phản ứng kiểu dị ứng do dùng aspiprin hoặc các thuốc chống viêm không Steroid khác. Chống chỉ định bệnh nhân bị viêm loét đại tràng, suytim nặng. Trẻ em , phụ nữ mang thai và phụ nữ đang cho con bú vì tính an toàn chưa được chứng minh.

5. Thận trọng khi dùng Celestal-200

Cảnh báo:
- Tác động trên đường tiêu hóa (GI)- Nguy cơ loét, xuất huyết và thủng tiêu hóa
- Độc tính trầm trọng trên đường tiêu hóa như xuất huyết, loét và thủng dạ dày, ruột non hoặc ruột gia có thể xảy ra bất cứ lúc nào trên những bệnh nhân điều trị với các thuốc kháng viêm không steroid (NSAIDs) có hay không có các triệu chứng báo trước. Bất lợi nhỏ ở đường tiêu hóa trên, như khó tiêu là phổ biến và cũng có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong khi điều trị với các thuốc kháng viêm không steroid. Do đó, bác sĩ điều trị và bệnh nhân nên luôn cảnh giác về tác động loét và xuất huyết ngay cả khi không có các triệu chứng báo trước trên đường tiêu hóa. Để giảm thiểu nguy cơ xảy ra tác dụng phụ trên đường tiêu hóa, nên dùng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất nếu có thể.
Thận trọng:
Thận trọng chung:
- Không được dùng celecoxib thay thế cho các thuốc corticosteroid hoặc điều trị thiểu năng corticosteroid. Ngưng đột ngột các thuốc corticosteroid có thể làm trầm trọng thêm bệnh đáp ứng corticosteroid. Những bệnh nhân điều trị cortieosteroid kéo dài nếu muốn ngưng thuốc nên giảm liều dan dan.
- Tác động dược lý của celecoxib trong việc giảm viêm và hạ sốt có thể làm giảm tính hữu ích của các dấu hiệu chân đoán này trong phát hiện các biến chứng nhiễm trùng của các tình trạng đau, không nhiễm trùng.
Tác đông trên gan:
- Tăng giới hạn một hoặc nhiều xét nghiệm gan có thê xảy ra trên 15% bệnh nhân dùng các thuốc kháng viêm không steroid, và tăng đáng kế ALT hoặc AST trên khoảng 1% bệnh nhân dùng các thuốc kháng viêm không steroid trong các thử nghiệm lâm sàng.
- Bệnh nhân có các dấu hiệu và/ hoặc triệu chứng loạn chức năng gan, hoặc những người có xét nghiệm gan bất thường, nên theo dõi cần thận dấu hiệu phát triển phản ứng gan trầm trong hơn trong khi điều trị với celecoxIb. Không nên dùng celecoxIb cho những bệnh nhân bị suy gan trung bình hoặc nặng.
Tác động trên thận:
- Dùng lâu dài các thuốc kháng viêm không steroid gây hoại tử nhú thận và tổn thương thận khác. Độc tính trên thận cũng xảy ra ở những bệnh nhân có prostaglandin thận đóng vai trò bù trong duy trì tưới mau thận.
- Nên thận trọng khi điều trị khởi đầu celecoxib cho những bệnh nhân bị mất một lượng lớn nước.
- Tác động trên huyết học: Những bệnh nhân điều trị với celeeoxib đôi khi bị thiếu máu. Nên kiểm tra hemoglobin hoặc hematocrit trên những bệnh nhân điều trị celeeoxib lâu dài nếu biểu hiện dấu hiệu hoặc triệu ching thiếu máu hoặc mất máu.

6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Tuổi thai kỳ, cần tránh dùng celecoxib để tránh nguy cơ khép sớm ống động mạch.Người cho con bú: Celeeoxib bài tiết qua sữa chuột công cái với nồng độ tương đương trong huyết tương. Chưa rõ celecoxib có qua sữa người mẹ hay không và vì có thê có phản ứng nghiêm trọng của celecoxib cho trẻ bú mẹ, nên cần quyết định hoặc mẹ ngừng thuốc hoặc ngừng cho con bú, có tính đến tầm quan trọng của celecoxib điều trị cho mẹ.

7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi vận hành máy móc, tàu xe vì thuốc có thê gây tác dụng phụ chóng mặt, nhức đầu.

8. Tác dụng không mong muốn

Tác dụng không mong muốn của celecoxib ở liều thường dùng nói chung nhẹ và có liên quan chủ yếu đến đường tiêu hoá. Những tác dụng không mong muốn khiến phải ngừng dùng thuốc nhiều nhất gồm: Khó tiêu, đau bụng. Khoảng 7,1% bệnh nhân dùng celecoxib phải ngừng dùng thuốc vì các tác dụng không mong muốn so với 6,1% bệnh nhân dùng placebo phải ngừng.
Thường gặp, ADR > 1/100
- Tiêu hoá: Đau bụng, ỉa chảy, khó tiêu, đầy hơi, buồn nôn.
- Hô hấp: Viêm họng, viêm mũi, viêm xoang, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên.
- Hệ thần kinh trung ương: Mắt ngủ, chóng mặt, nhức đầu.
- Da: Ban.
- Chung: Đau lưng, phù ngoại biên
Hiếm gặp, ADR <:1/1000
- Tim mạch: Ngất, suy tim sung huyết, rung thất, nghẽn mạch phổi, tai biến mạch máu não, hoại thư ngoại biên, viêm tĩnh mạch huyết khối, viêm mạch.
- Tiêu hoá: Tắc ruột, thủng ruột, chảy máu đường tiêu hoá, viêm đại tràng chảy máu, thủng thực quản, viêm tuy, tắc ruột.
- Gan mật: Bệnh sỏi mật, viêm gan, vàng da, suy gan.
- Huyết học: Giảm lượng tiêu cầu, mất bạch câu hạt, thiếu máu không tái tạo, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch cầu.
- Chuyển hoá: Giảm glucose-huyết.
- Hệ thần kinh trung ương: Mắt điều hoà, hoang tưởng tự sát.
- Thận: Suy thận cấp, viêm thận kẽ.
- Da Ban đỏ đa dạng, viêm đa tróc, hội ching Stevens-Johnson.
- Chung: Nhiễm khuẩn, chết đột ngột, phản ứng kiểu phản vệ, phù mạch.
Hướng dẫn cách xử trí ADR
- Nếu có biểu hiện độc hại thận trong khi điều trị celecoxib, cần phải ngừng thuốc, thường chức năng thận sẽ trở về mức trước điều trị sau khi ngừng điều trị thuốc.
- Test gan có thê tăng (gấp 3 lần mức bình thường ở giới hạn cao). Sự tăng này có thể tiến triển, hoặc không thay đổi hoặc chỉ tạm thời trong một thời gian khi tiếp tục điều trị. Nhưng nếu có biểu hiện nặng của viêm gan (vàng da, biểu hiện suy gan...) phái ngừng ngay thuốc.
- Nói chung, khi dùng với liều thông thường và ngắn ngày, celecoxib dung nạp tốt.
- Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

9. Tương tác với các thuốc khác

- Tương tác chung: Celecoxib chuyển hóa chủ yếu qua cytochrom P450 2C9 ở gan; vì vậy, cẩn thận trong khi phối hop Celecoxib với các thuốc ức chế P450 2C9.
- Thuốc ức chế enzym chuyén angiotensin (ACE): NSAID làm giảm tác dụng chống tăng huyết áp của các thuốc ức chế ACE.
- Furosemid: ở vài người bệnh, NSAID có thể làm giảm tác dụng thải Na+/niệu của furosemid.
- Aspirin: phối hợp aspirin với celecoxib có thể làm tăng tốc độ loét ống tiêu hóa hoặc các biến chứng khác.
- Fluconazol: phối hợp với Flueonazol 200mg làm tăng gấp đôi nồng độ celecoxib trong huyết tương.

10. Dược lý

Celecoxib là một thuốc chống viêm không steroid, ức chế chọn lọc cyclooxygenase-2 (cox-2), có các tác dụng điều trị chống viêm, giảm đau, hạ sốt. Cơ chế tác dụng của celecoxib được coi là ức chế sự tổng hợp prostaglandin, chủ yếu thông qua tác dụng ức chế isoenzym cyclooxygenase-2(cox-2), dẫn đến làm giảm sự tạo thành các tiền chất của prostaglandin. Khác với phần lớn các thuốc chống viêm không steroid có trước đây, celecoxib không ức chế isoenzym cyclooxygenase-1(cox-1) với các nồng độ điều trị ở người. Cox-1 là một enzym câu trúc có ở hầu hết các mô, bạch cầu đơn nhân to và tiểu câu. Cox-l tham gia vào tạo huyết khối (như thúc đây tiểu cầu ngưng tập) duy trì hàng rào niêm mạc bảo vệ của dạ dày và chức năng thận (như duy trì tưới máu thận). Do không ức chế cox-1 nên celecoxib ít có nguy cơ gây các tác dụng phụ (thí dụ đối với tiểu câu niêm mạc dạ dày), nhưng có thể gây các tác dụng phụ ở thận tương tự như các thuốc chống viêm không steroid không chọn lọc.

11. Quá liều và xử trí quá liều

- Những triệu chứng khí đùng quá liều NSAID cấp tính là ngủ lịm, buồn ngủ, buồn nôn, nôn, đau thượng vị, thường có hồi phục khi có điều trị nâng đỡ. Có thể gặp chảy máu ống tiêu hóa.
- Nếu quá liễu NSAID, phải điều trị triệu chứng và điều trị nâng đỡ. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.
- Nếu mới ngộ độc trong vòng 4 giờ và có gặp các triệu chứng quá liều, có thể chỉ định gây nôn và/hoặc uống than hoạt hoặc thẩm thấu.

12. Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C nơi khô mát, tránh ánh sáng.

Danh mục:	Thuốc kháng viêm
Thuốc cần kê toa:	Có
Hoạt chất:	Celecoxib
Dạng bào chế:	Viên nang cứng
Thương hiệu:	Stallion
Số đăng ký:	VN-19110-15
Nước sản xuất:	Ấn Độ
Hạn dùng:	36 tháng kể từ ngày sản xuất

Thuốc kháng viêm, giảm đau Celestal-200 hộp 10 vỉ x 10 viên