Dược sĩ Mai Thị Thanh HuyềnĐã duyệt nội dung
Dược sĩ Mai Thị Thanh Huyền
Đã duyệt nội dung
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của LevoOne
Levonorgestrel 1.5mg, tá dược vừa đủ 1 viên.
2. Công dụng của LevoOne
Ngừa thai khẩn cấp, được dùng trong vòng 72 giờ sau khi giao hợp mà không dùng biện pháp tránh thai, hoặc biện pháp tránh thai đã và đang dùng không đạt hiệu quả.
3. Liều lượng và cách dùng của LevoOne
Uống ngay một viên thuốc, càng sớm càng tốt (tốt nhất trong 12 giờ đầu), không để muộn hơn 72 giờ (3 ngày) sau khi xảy ra cuộc giao hợp mà không dùng biện pháp tránh thai. Uống nguyên viên thuốc và có thể uống với nước. Không nên trì hoãn việc uống thuốc.
Nếu bị nôn trong vòng 3 giờ sau khi uống thuốc thì nên uống lại viên khác ngay.
Phụ nữ đã sử dụng các thuốc cảm ứng enzym trong vòng 4 tuần trước đó và cần tránh thai khẩn cấp thì nên sử dụng liệu pháp không tránh thai khẩn cấp không chứa hormon ví dụ: dụng cụ đặt tử cung chứa đồng (Cu - IUD) hoặc tăng liều LevoOne lên gấp đôi cho những người không thể hoặc không muốn dùng liệu pháp Cu- IUD.
Nếu đang sử dụng một biện pháp ngừa thai thường xuyên khác (như viên thuốc tránh thai hàng ngày), thì vẫn tiếp tục dùng biện pháp này như thường lệ.
Có thể dùng bất kỳ thời gian nào trong chu kỳ kinh nguyệt trừ trường hợp chu kì quá dài.
Sau khi sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp thì nên dùng biện pháp tránh thai (như bao cao su, màng ngăn hoặc mũ chụp) cho tới ngày bắt đầu kỳ kinh của chu kỳ tiếp theo. Sử dụng Levoone không làm ảnh hưởng tới việc tiếp tục dùng thuốc tránh thai hàng ngày.
Trẻ em: Không sử dụng Levoone cho trẻ em trước độ tuổi sinh đẻ với chỉ định tránh thai khẩn cấp. Không dùng Levoone cho trẻ em.
Nếu bị nôn trong vòng 3 giờ sau khi uống thuốc thì nên uống lại viên khác ngay.
Phụ nữ đã sử dụng các thuốc cảm ứng enzym trong vòng 4 tuần trước đó và cần tránh thai khẩn cấp thì nên sử dụng liệu pháp không tránh thai khẩn cấp không chứa hormon ví dụ: dụng cụ đặt tử cung chứa đồng (Cu - IUD) hoặc tăng liều LevoOne lên gấp đôi cho những người không thể hoặc không muốn dùng liệu pháp Cu- IUD.
Nếu đang sử dụng một biện pháp ngừa thai thường xuyên khác (như viên thuốc tránh thai hàng ngày), thì vẫn tiếp tục dùng biện pháp này như thường lệ.
Có thể dùng bất kỳ thời gian nào trong chu kỳ kinh nguyệt trừ trường hợp chu kì quá dài.
Sau khi sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp thì nên dùng biện pháp tránh thai (như bao cao su, màng ngăn hoặc mũ chụp) cho tới ngày bắt đầu kỳ kinh của chu kỳ tiếp theo. Sử dụng Levoone không làm ảnh hưởng tới việc tiếp tục dùng thuốc tránh thai hàng ngày.
Trẻ em: Không sử dụng Levoone cho trẻ em trước độ tuổi sinh đẻ với chỉ định tránh thai khẩn cấp. Không dùng Levoone cho trẻ em.
4. Chống chỉ định khi dùng LevoOne
Quá mẫn với bất kì thành phần nào của thuốc.
Mang thai hoặc nghi ngờ mang thai.
Chảy máu âm đạo bất thường không chuẩn đoán được nguyên nhân.
Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt động.
Bệnh gan cáp tính, u gan lành hoặc ác tính.
Carcinom vú hoặc có tiền sử bệnh đó.
Vàng da hoặc ngứa dai dẳng trong lần có thai trước.
Mang thai hoặc nghi ngờ mang thai.
Chảy máu âm đạo bất thường không chuẩn đoán được nguyên nhân.
Viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch thể hoạt động.
Bệnh gan cáp tính, u gan lành hoặc ác tính.
Carcinom vú hoặc có tiền sử bệnh đó.
Vàng da hoặc ngứa dai dẳng trong lần có thai trước.
5. Thận trọng khi dùng LevoOne
Tránh thai khẩn cấp là một biện pháp tình thế, chỉ dùng trong trường hợp khẩn cấp, không thể thay thế cho biện pháp tránh thai hằng ngày.
Tránh thai khẩn cấp không thể ngừa thai hiệu quả trong mọi trường hợp. Nếu không chắc chắn về thời gian xảy ra quan hệ tình dục không sử dụng biện pháp tránh thai hoặc nếu người phụ nữ có quan hệ tình dục không sử dụng biện pháp tránh thai xảy ra lâu hơn 72 giờ trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt thì vẫn có thể mang thai. Nếu kỳ kinh xảy ra muộn hơn 5 ngày hoặc xuất huyết bất thường vào ngày dự kiến có kinh nguyệt hoặc nghi ngờ mang thai vì bất kỳ lý do nào khác, thì phải kiểm tra xem có mang thai hay không.
Nếu có thai sau khi sử dụng LevoOne thì nên kiểm tra xem có mang thai ngoài tử cung hay không. Tỉ lệ mang thai ngoài tử cung mặc dù là thấp, LevoOne ngăn ngừa sự rụng trứng và thụ thai. Vẫn có thể mang thai ngoài tử cung mặc dù có kinh nguyệt. Vì vậy, LevoOne không được khuyến cáo dùng cho phụ nữ có nguy cơ mang thai ngoài tử cung (có tiền sử viêm ống dẫn trứng hoặc mang thai ngoài tử cung).
LevoOne không được khuyến cáo dùng cho nhưng bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng. Levonorgestrel nên thận trọng dùng cho người bị động kinh, bệnh van tim, thiểu năng tuần hoàn não.
Levonorgestrel có thể gây ứ dịch, nên khi kê đơn levonorgestrel cho người hen suyễn, phù thũng phải theo dõi cẩn thận.
Hội chứng kém hấp thu nghiêm trọng như bệnh Crohn có thể giảm hiệu quả của LevoOne.
Sau khi dùng LevoOne , chu kỳ kinh nguyệt thường bình thường và xảy ra đúng ngày dự kiến. Đôi khi có thể diễn ra sớm hơn hoặc chậm hơn một vài ngày. Bệnh nhân nên kiểm tra trước khi bắt đầu hoặc dùng thêm một biện pháp tránh thai hằng ngày. Nếu không có kinh nguyệt vào chu kỳ tiếp theo sau khi dùng LevoOne và đã dùng biện pháp tránh thai có hormon hàng ngày, nên kiểm tra để loại trừ khả năng mang thai.
Không nên sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp lặp lại trong một chu kỳ kinh nguyệt vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt.
Sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp không ngăn ngừa được các bệnh lây qua đường tình dục.
Trong thành phần của thuốc có chứa lactose vì vậy bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactose hoặc kém hấp thu glucose, galactose thì không nên dùng thuốc này.
Tránh thai khẩn cấp không thể ngừa thai hiệu quả trong mọi trường hợp. Nếu không chắc chắn về thời gian xảy ra quan hệ tình dục không sử dụng biện pháp tránh thai hoặc nếu người phụ nữ có quan hệ tình dục không sử dụng biện pháp tránh thai xảy ra lâu hơn 72 giờ trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt thì vẫn có thể mang thai. Nếu kỳ kinh xảy ra muộn hơn 5 ngày hoặc xuất huyết bất thường vào ngày dự kiến có kinh nguyệt hoặc nghi ngờ mang thai vì bất kỳ lý do nào khác, thì phải kiểm tra xem có mang thai hay không.
Nếu có thai sau khi sử dụng LevoOne thì nên kiểm tra xem có mang thai ngoài tử cung hay không. Tỉ lệ mang thai ngoài tử cung mặc dù là thấp, LevoOne ngăn ngừa sự rụng trứng và thụ thai. Vẫn có thể mang thai ngoài tử cung mặc dù có kinh nguyệt. Vì vậy, LevoOne không được khuyến cáo dùng cho phụ nữ có nguy cơ mang thai ngoài tử cung (có tiền sử viêm ống dẫn trứng hoặc mang thai ngoài tử cung).
LevoOne không được khuyến cáo dùng cho nhưng bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng. Levonorgestrel nên thận trọng dùng cho người bị động kinh, bệnh van tim, thiểu năng tuần hoàn não.
Levonorgestrel có thể gây ứ dịch, nên khi kê đơn levonorgestrel cho người hen suyễn, phù thũng phải theo dõi cẩn thận.
Hội chứng kém hấp thu nghiêm trọng như bệnh Crohn có thể giảm hiệu quả của LevoOne.
Sau khi dùng LevoOne , chu kỳ kinh nguyệt thường bình thường và xảy ra đúng ngày dự kiến. Đôi khi có thể diễn ra sớm hơn hoặc chậm hơn một vài ngày. Bệnh nhân nên kiểm tra trước khi bắt đầu hoặc dùng thêm một biện pháp tránh thai hằng ngày. Nếu không có kinh nguyệt vào chu kỳ tiếp theo sau khi dùng LevoOne và đã dùng biện pháp tránh thai có hormon hàng ngày, nên kiểm tra để loại trừ khả năng mang thai.
Không nên sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp lặp lại trong một chu kỳ kinh nguyệt vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt.
Sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp không ngăn ngừa được các bệnh lây qua đường tình dục.
Trong thành phần của thuốc có chứa lactose vì vậy bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactose hoặc kém hấp thu glucose, galactose thì không nên dùng thuốc này.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Tránh thai khẩn cấp là một biện pháp tình thế, chỉ dùng trong trường hợp khẩn cấp, không thể thay thế cho biện pháp tránh thai hằng ngày.
Tránh thai khẩn cấp không thể ngừa thai hiệu quả trong mọi trường hợp. Nếu không chắc chắn về thời gian xảy ra quan hệ tình dục không sử dụng biện pháp tránh thai hoặc nếu người phụ nữ có quan hệ tình dục không sử dụng biện pháp tránh thai xảy ra lâu hơn 72 giờ trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt thì vẫn có thể mang thai. Nếu kỳ kinh xảy ra muộn hơn 5 ngày hoặc xuất huyết bất thường vào ngày dự kiến có kinh nguyệt hoặc nghi ngờ mang thai vì bất kỳ lý do nào khác, thì phải kiểm tra xem có mang thai hay không.
Nếu có thai sau khi sử dụng LevoOne thì nên kiểm tra xem có mang thai ngoài tử cung hay không. Tỉ lệ mang thai ngoài tử cung mặc dù là thấp, LevoOne ngăn ngừa sự rụng trứng và thụ thai. Vẫn có thể mang thai ngoài tử cung mặc dù có kinh nguyệt. Vì vậy, LevoOne không được khuyến cáo dùng cho phụ nữ có nguy cơ mang thai ngoài tử cung (có tiền sử viêm ống dẫn trứng hoặc mang thai ngoài tử cung).
LevoOne không được khuyến cáo dùng cho nhưng bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng. Levonorgestrel nên thận trọng dùng cho người bị động kinh, bệnh van tim, thiểu năng tuần hoàn não.
Levonorgestrel có thể gây ứ dịch, nên khi kê đơn levonorgestrel cho người hen suyễn, phù thũng phải theo dõi cẩn thận.
Hội chứng kém hấp thu nghiêm trọng như bệnh Crohn có thể giảm hiệu quả của LevoOne.
Sau khi dùng LevoOne , chu kỳ kinh nguyệt thường bình thường và xảy ra đúng ngày dự kiến. Đôi khi có thể diễn ra sớm hơn hoặc chậm hơn một vài ngày. Bệnh nhân nên kiểm tra trước khi bắt đầu hoặc dùng thêm một biện pháp tránh thai hằng ngày. Nếu không có kinh nguyệt vào chu kỳ tiếp theo sau khi dùng LevoOne và đã dùng biện pháp tránh thai có hormon hàng ngày, nên kiểm tra để loại trừ khả năng mang thai.
Không nên sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp lặp lại trong một chu kỳ kinh nguyệt vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt.
Sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp không ngăn ngừa được các bệnh lây qua đường tình dục.
Trong thành phần của thuốc có chứa lactose vì vậy bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactose hoặc kém hấp thu glucose, galactose thì không nên dùng thuốc này.
Tránh thai khẩn cấp không thể ngừa thai hiệu quả trong mọi trường hợp. Nếu không chắc chắn về thời gian xảy ra quan hệ tình dục không sử dụng biện pháp tránh thai hoặc nếu người phụ nữ có quan hệ tình dục không sử dụng biện pháp tránh thai xảy ra lâu hơn 72 giờ trong cùng một chu kỳ kinh nguyệt thì vẫn có thể mang thai. Nếu kỳ kinh xảy ra muộn hơn 5 ngày hoặc xuất huyết bất thường vào ngày dự kiến có kinh nguyệt hoặc nghi ngờ mang thai vì bất kỳ lý do nào khác, thì phải kiểm tra xem có mang thai hay không.
Nếu có thai sau khi sử dụng LevoOne thì nên kiểm tra xem có mang thai ngoài tử cung hay không. Tỉ lệ mang thai ngoài tử cung mặc dù là thấp, LevoOne ngăn ngừa sự rụng trứng và thụ thai. Vẫn có thể mang thai ngoài tử cung mặc dù có kinh nguyệt. Vì vậy, LevoOne không được khuyến cáo dùng cho phụ nữ có nguy cơ mang thai ngoài tử cung (có tiền sử viêm ống dẫn trứng hoặc mang thai ngoài tử cung).
LevoOne không được khuyến cáo dùng cho nhưng bệnh nhân bị rối loạn chức năng gan nặng. Levonorgestrel nên thận trọng dùng cho người bị động kinh, bệnh van tim, thiểu năng tuần hoàn não.
Levonorgestrel có thể gây ứ dịch, nên khi kê đơn levonorgestrel cho người hen suyễn, phù thũng phải theo dõi cẩn thận.
Hội chứng kém hấp thu nghiêm trọng như bệnh Crohn có thể giảm hiệu quả của LevoOne.
Sau khi dùng LevoOne , chu kỳ kinh nguyệt thường bình thường và xảy ra đúng ngày dự kiến. Đôi khi có thể diễn ra sớm hơn hoặc chậm hơn một vài ngày. Bệnh nhân nên kiểm tra trước khi bắt đầu hoặc dùng thêm một biện pháp tránh thai hằng ngày. Nếu không có kinh nguyệt vào chu kỳ tiếp theo sau khi dùng LevoOne và đã dùng biện pháp tránh thai có hormon hàng ngày, nên kiểm tra để loại trừ khả năng mang thai.
Không nên sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp lặp lại trong một chu kỳ kinh nguyệt vì có thể gây rối loạn kinh nguyệt.
Sử dụng thuốc tránh thai khẩn cấp không ngăn ngừa được các bệnh lây qua đường tình dục.
Trong thành phần của thuốc có chứa lactose vì vậy bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt men lactose hoặc kém hấp thu glucose, galactose thì không nên dùng thuốc này.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu đầy đủ về tác động của levonorgestrel lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
Các tác dụng không mong muốn của thuốc được sắp xếp theo tần suất và hệ cơ quan xảy ra: rất phổ biến (ADR >= 1/10), phổ biến (1/10 > ADR>= 1/100), ít phổ biến (1/100> ADR > 1/1000), hiếm gặp (1/1000 > ADR>= 1/10000), rất hiếm (1/10000> ADR), chưa rõ (không thể ước tính được từ tần suất có sẵn)
Rất phổ biến:
- Rối loạn hệ thần kinh trung ương: đau đầu
- Rối loạn hệ tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng dưới ( rất phổ biến)
- Rối loạn hệ sinh sản và ngực: chảy máu âm đạo không liên quan tới kinh nguyệt.
Phổ biến:
- Rối loạn hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt
- Rối loạn hệ tiêu hóa: tiêu chảy, nôn
- Rối loạn hệ sinh sản và ngực: chậm kinh hơn 7 ngày. Kinh nguyệt không đều, đau vú.
Rất hiếm gặp:
- Rối loạn hệ thần kinh trung ương:
- Rối loạn hệ tiêu hóa: đau thượng vị
- Rối loạn da và mô mềm: phát ban, mề đay, ngứa.
- Rối loạn hệ sinh sản và ngực: phù mặt
Cách xử trí:
Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất trong liệu pháp levonorgestrel là rối loạn kinh nguyệt (khoảng 5%). Tiếp tục dùng thuốc thì rối loạn kinh nguyệt giảm. Chảy máu âm dạo thát thường khi sử dụng levonorgestrel có thể che lấp những triệu chứng của ung thư cổ tử cung hoặc ung thư nội mạc tử cung, do đó cần phải định kỳ (6-12 tháng) khám phụ khoa để loại trừ ung thư. Chửa ngoài tử cung xảy ra nhiều hơn ở những phụ nữ dùng thuốc tránh thai uống chỉ có progestin. Nguy cơ này có thể tăng lên khi sử dụng levonorgestrel dài ngày và thường ở những người tăng cân. Ở những phụ nữ đang dùng levonorgestrel mà có thai hoăc kêu đau vùng bụng dưới thì thầy thuốc cần cảnh giác về khả năng có thai ngoài tử cung. Bất kì người bệnh nào kêu đau vùng bụng dưới đều thăm khám để loại trừ có thai ngoài tử cung. Người ta thấy khi dùng levonorgestrel hoặc thuốc tránh thai uống có nguy cơ bị bệnh huyết khối tắc mạch tăng. Ở những người dùng thuốc, nguy cơ đó tăng khoảng 4 lần so với người không dùng. Khi dùng thuốc bị viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch, phải ngừng thuốc. Ở những phụ nữ ở trạng thái bất động kéo dài do phẫu thuật hoặc do các bệnh khác cũng phải ngừng thuốc. Nếu mất thị giác một phần hoặc hoàn toàn, dần dần hoặc đột ngột, hoặc xuất hiện lồi mắt, nhìn đôi, phù gai thị, nhức đầu dữ dội phải ngừng thuốc ngay tức khắc.
Rất phổ biến:
- Rối loạn hệ thần kinh trung ương: đau đầu
- Rối loạn hệ tiêu hóa: Buồn nôn, đau bụng dưới ( rất phổ biến)
- Rối loạn hệ sinh sản và ngực: chảy máu âm đạo không liên quan tới kinh nguyệt.
Phổ biến:
- Rối loạn hệ thần kinh trung ương: Chóng mặt
- Rối loạn hệ tiêu hóa: tiêu chảy, nôn
- Rối loạn hệ sinh sản và ngực: chậm kinh hơn 7 ngày. Kinh nguyệt không đều, đau vú.
Rất hiếm gặp:
- Rối loạn hệ thần kinh trung ương:
- Rối loạn hệ tiêu hóa: đau thượng vị
- Rối loạn da và mô mềm: phát ban, mề đay, ngứa.
- Rối loạn hệ sinh sản và ngực: phù mặt
Cách xử trí:
Tác dụng không mong muốn thường gặp nhất trong liệu pháp levonorgestrel là rối loạn kinh nguyệt (khoảng 5%). Tiếp tục dùng thuốc thì rối loạn kinh nguyệt giảm. Chảy máu âm dạo thát thường khi sử dụng levonorgestrel có thể che lấp những triệu chứng của ung thư cổ tử cung hoặc ung thư nội mạc tử cung, do đó cần phải định kỳ (6-12 tháng) khám phụ khoa để loại trừ ung thư. Chửa ngoài tử cung xảy ra nhiều hơn ở những phụ nữ dùng thuốc tránh thai uống chỉ có progestin. Nguy cơ này có thể tăng lên khi sử dụng levonorgestrel dài ngày và thường ở những người tăng cân. Ở những phụ nữ đang dùng levonorgestrel mà có thai hoăc kêu đau vùng bụng dưới thì thầy thuốc cần cảnh giác về khả năng có thai ngoài tử cung. Bất kì người bệnh nào kêu đau vùng bụng dưới đều thăm khám để loại trừ có thai ngoài tử cung. Người ta thấy khi dùng levonorgestrel hoặc thuốc tránh thai uống có nguy cơ bị bệnh huyết khối tắc mạch tăng. Ở những người dùng thuốc, nguy cơ đó tăng khoảng 4 lần so với người không dùng. Khi dùng thuốc bị viêm tắc tĩnh mạch hoặc bệnh huyết khối tắc mạch, phải ngừng thuốc. Ở những phụ nữ ở trạng thái bất động kéo dài do phẫu thuật hoặc do các bệnh khác cũng phải ngừng thuốc. Nếu mất thị giác một phần hoặc hoàn toàn, dần dần hoặc đột ngột, hoặc xuất hiện lồi mắt, nhìn đôi, phù gai thị, nhức đầu dữ dội phải ngừng thuốc ngay tức khắc.
9. Dược lý
DƯỢC LỰC HỌC
- Levonorgestrel là một chất progestogen tổng hợp dẫn xuất từ nortestosteron. Thuốc có tác dụng và cách dùng cũng giống như các progestogen nói chung, nhưng là thuốc (ức chế phóng noãn mạnh hơn norethisteron. Với nội mạc tử cung, thuốc làm biến đổi giai đoạn tăng sinh do estrogen sang giai đoạn chế tiết. Thuốc làm tăng thân nhiệt, tạo nên những thay đổi mô học ở lớp biểu mô âm đạo, làm thư giãn cơ trơn tử cung, kích thích phát triển mô nang tuyến vú và ức chế tuyến yên. Cũng như các progestogen khác, levonorgestrel có nhiều tác dụng chuyên hóa; thuốc có thể làm giảm lượng lipoprotein tỷ trọng cao (HDL) trong máu.
- Chưa biết cơ chế tác động chính xác của LevoOne. Theo liệu trình khuyến cáo, levonorgestrel được cho là có tác dụng chủ yếu bằng cách ngăn ngừa rụng trứng và ngăn ngừa sự thụ tinh nếu giao hợp xảy ra ở giai đoạn sắp rụng trứng khi mà khả năng thụ tinh là cao nhất. Thuốc không có hiệu quả nếu trứng đã làm tổ.
- Mặc dù LevoOne không ngăn ngừa được sự thụ thai trong mỗi trường hợp, nhưng cần lưu ý rằng, hiệu quả của thuốc càng cao nếu bạn uống thuốc càng sớm, ngay sau khi xảy ra cuộc giao hợp không dùng biện pháp tránh thai (dùng thuốc trong vòng 12 giờ đầu thì tốt hơn là để muộn đến tận ngày thứ 3).
- Cơ chế tác động của Levonorgestrel được giải thích là do:
+ Thuốc làm ngừng việc rụng trứng.
+ Ngăn chặn sự thụ tinh, nếu trứng đã rụng;
+ Ngăn cản quá trình bám vào thành tử cung làm tổ của trứng đã thụ tinh.
Vì vậy LevoOne ngăn chặn sự mang thai trước khi việc này xảy ra. Nếu đã mang thai thuốc không có tác dụng nữa.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
- Hấp thu: Levonorgestrel được hấp thu nhanh và hầu như hoàn toàn khi dùng đường uống.
- Phân bố:
+ Kết quả từ nghiên cứu dược động học trên 16 phụ nữ khỏe mạnh cho thấy sau khi uống liều 1,5mg levonorgestrel, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 18,5 ng/ml sau 2 giờ. Sau đó nồng độ levonorgestrel giảm dần, thời gian bán thải khoảng 26 giờ.
+ Levonorgestrel liên kết với albumin huyết thanh và globulin mang hormon sinh dục (SHBG). Chỉ có khoảng 1,5% tổng nồng độ levonorgestrel trong huyết thanh ở dạng steroid tự do, khoảng 65% ở dạng liên kết với SHBG.
+ Khoảng 0, 1% liều được bài tiết vào sữa mẹ.
+ Sinh khả dụng tuyệt đối của levonorgestrel được xác định vào khoảng 100% liều dùng.
- Chuyển hóa:
+ Levonorgestrel được chuyển hóa qua gan: tại gan bị hydroxyl hóa, sau đó liên hợp với acid glucuronic thành các chất chuyển hóa.
+ Không có chất chuyển hóa có hoạt tính được xác định.
- Thải trừ: Các chất chuyển hóa của levonorgestrel được thải trừ qua nước tiểu và phân.
- Levonorgestrel là một chất progestogen tổng hợp dẫn xuất từ nortestosteron. Thuốc có tác dụng và cách dùng cũng giống như các progestogen nói chung, nhưng là thuốc (ức chế phóng noãn mạnh hơn norethisteron. Với nội mạc tử cung, thuốc làm biến đổi giai đoạn tăng sinh do estrogen sang giai đoạn chế tiết. Thuốc làm tăng thân nhiệt, tạo nên những thay đổi mô học ở lớp biểu mô âm đạo, làm thư giãn cơ trơn tử cung, kích thích phát triển mô nang tuyến vú và ức chế tuyến yên. Cũng như các progestogen khác, levonorgestrel có nhiều tác dụng chuyên hóa; thuốc có thể làm giảm lượng lipoprotein tỷ trọng cao (HDL) trong máu.
- Chưa biết cơ chế tác động chính xác của LevoOne. Theo liệu trình khuyến cáo, levonorgestrel được cho là có tác dụng chủ yếu bằng cách ngăn ngừa rụng trứng và ngăn ngừa sự thụ tinh nếu giao hợp xảy ra ở giai đoạn sắp rụng trứng khi mà khả năng thụ tinh là cao nhất. Thuốc không có hiệu quả nếu trứng đã làm tổ.
- Mặc dù LevoOne không ngăn ngừa được sự thụ thai trong mỗi trường hợp, nhưng cần lưu ý rằng, hiệu quả của thuốc càng cao nếu bạn uống thuốc càng sớm, ngay sau khi xảy ra cuộc giao hợp không dùng biện pháp tránh thai (dùng thuốc trong vòng 12 giờ đầu thì tốt hơn là để muộn đến tận ngày thứ 3).
- Cơ chế tác động của Levonorgestrel được giải thích là do:
+ Thuốc làm ngừng việc rụng trứng.
+ Ngăn chặn sự thụ tinh, nếu trứng đã rụng;
+ Ngăn cản quá trình bám vào thành tử cung làm tổ của trứng đã thụ tinh.
Vì vậy LevoOne ngăn chặn sự mang thai trước khi việc này xảy ra. Nếu đã mang thai thuốc không có tác dụng nữa.
DƯỢC ĐỘNG HỌC
- Hấp thu: Levonorgestrel được hấp thu nhanh và hầu như hoàn toàn khi dùng đường uống.
- Phân bố:
+ Kết quả từ nghiên cứu dược động học trên 16 phụ nữ khỏe mạnh cho thấy sau khi uống liều 1,5mg levonorgestrel, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 18,5 ng/ml sau 2 giờ. Sau đó nồng độ levonorgestrel giảm dần, thời gian bán thải khoảng 26 giờ.
+ Levonorgestrel liên kết với albumin huyết thanh và globulin mang hormon sinh dục (SHBG). Chỉ có khoảng 1,5% tổng nồng độ levonorgestrel trong huyết thanh ở dạng steroid tự do, khoảng 65% ở dạng liên kết với SHBG.
+ Khoảng 0, 1% liều được bài tiết vào sữa mẹ.
+ Sinh khả dụng tuyệt đối của levonorgestrel được xác định vào khoảng 100% liều dùng.
- Chuyển hóa:
+ Levonorgestrel được chuyển hóa qua gan: tại gan bị hydroxyl hóa, sau đó liên hợp với acid glucuronic thành các chất chuyển hóa.
+ Không có chất chuyển hóa có hoạt tính được xác định.
- Thải trừ: Các chất chuyển hóa của levonorgestrel được thải trừ qua nước tiểu và phân.
10. Quá liều và xử trí quá liều
Chưa có thông báo nào cho thấy dùng quá liều thuốc tránh thai đường uống gây tác dụng xấu nghiêm trọng. Quá liều có thể gây buồn nôn, chảy máu âm đạo. Không có thuốc giải độc đặc hiệu và điều trị là theo triệu chứng.
11. Bảo quản
Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.