- Công dụng/Chỉ định
- Restasis ™ được chỉ định làm tăng sản sinh nước mắt ở những bệnh nhân được xem là mất khả năng sản sinh nước mắt do viêm mắt liên quan với viêm khô kết – giác mạc. Tăng sản sinh nước mắt không được nhận thấy ở các bệnh nhân đang dùng thuốc nhỏ mắt kháng viêm hay sử dụng nút điểm lệ.
- Liều lượng và cách dùng
- Cách dùng
Xoáy ngược ống thuốc đơn liều vài lần để tạo được nhũ tương trắng đục đồng nhất trước khi sử dụng. Nhỏ dung dịch vào mắt.
Liều dùng
Nhỏ một giọt Restasis ™ vào mỗi mắt, 2 lần mỗi ngày, cách khoảng 12 giờ.
Viêm khô kết – giác mạc (hội chứng khô mắt) là một bệnh mãn tính. Bệnh nhân cần được tư vấn không nên ngừng điều trị sớm.
Restasis ™ có thể được sử dụng đồng thời với nước mắt nhân tạo với khoảng cách 15 phút giữa 2 thuốc. Nên xoay ngược ống thuốc vài lần để tạo được nhũ tương trắng đục đồng nhất trước khi sử dụng. Vứt bỏ ống thuốc ngay sau khi dùng.
Lưu ý: Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.
- Chống chỉ định
- Bệnh nhân bị nhiễm trùng mắt tiến triển và những bệnh nhân đã có hay nghi ngờ quá mẫn cảm với cyclosporine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Thận trọng
- Để tránh nhiễm bẩn hoặc khả năng gây tổn thương mắt, không để đầu ống thuốc chạm vào bất kỳ bề mặt nào và tránh tiếp xúc với mắt.
Restasis ™ chưa được nghiên cứu đầy đủ ở những bệnh nhân có tiền sử viêm giác mạc do herpes tái phát.
Nhũ tương trong ống thuốc sử dụng một lần cho một bệnh nhân nên dùng ngay lập tức sau khi mở để nhỏ một bên hay cả hai bên mắt, và lượng thuốc thừa nên được vứt bỏ ngay sau khi nhỏ thuốc.
Để tránh khả năng gây tổn thương mắt, cẩn thận không để ống thuốc chạm vào mắt. Không để đầu ống thuốc chạm vào mắt hoặc bất kỳ bề mặt nào khác để tránh nhiễm bẩn.
Restasis ™ không nên dùng khi đang mang kính áp tròng. Nếu đang mang kính áp tròng, bệnh nhân nên tháo bỏ trước khi nhỏ nhũ tương.
Có thể mang kính trở lại khoảng 15 phút sau khi nhỏ Restasis ™.
- Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
- Cyclosporine được biết là có bài tiết vào sữa mẹ sau khi dùng đường toàn thân, nhưng sự bài tiết vào sữa mẹ sau khi điều trị tại chỗ chưa được nghiên cứu. Mặc dù chưa phát hiện được nồng độ trong máu sau khi dùng Restasis™ tại chỗ, nên thận trọng khi dùng Restasis ™ cho phụ nữ đang nuôi con bằng sữa mẹ.
- Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc
- Restasis™ có thể gây nhìn mờ thoáng qua, điều này có thể làm giảm khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Bệnh nhân nên chờ cho đến khi nhìn rõ trở lại trước khi lái xe hoặc vận hành máy móc.
- Tác dụng không mong muốn
- Phản ứng phụ thường gặp nhất sau khi dùng Restasis ™ là nóng rát mắt (17%).
Các phản ứng phụ khác được báo cáo ở 1-5% bệnh nhân bao gồm:
Rối loạn hệ thần kinh:
Thường gặp: Nhức đầu.
Ít gặp: Chóng mặt.
Rối loạn mắt:
Rất thường gặp: Nóng rát mắt.
Thường gặp: Kích ứng mắt, cảm giác có dị vật trong mắt, sung huyết mắt hay kết mạc, đau mắt, nhức mắt, tiết dịch mắt, sợ ánh sáng, ngứa mắt, rối loạn thị lực (nhìn mờ), khô mắt.
Ít gặp: Viêm loét giác mạc, phù mí mắt, ban đỏ mí mắt, tăng tiết nước mắt.
Rối loạn tiêu hóa:
Ít gặp: Buồn nôn.
Rối loạn da và mô dưới da:
Ít gặp: Ban.
Kinh nghiệm hậu mãi:
Các trường hợp hiếm gặp về phù mạch nặng, sưng mặt, sưng lưỡi, phù họng và khó thở (Lưu ý: Những phản ứng này thêm vào biến cố hậu mãi hiện tại, phản ứng quá mẫn).
Tổn thương bề mặt của mắt (do để đầu ống thuốc chạm vào mắt trong khi sử dụng), sưng mắt.
Cảm giác nóng rát.
Ngứa, nổi mề đay.
Thông báo cho bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
- Tương tác thuốc
- Trong khi các thuốc tác dộng đến sự chuyển hóa P-450 đã được biết là gây biến đổi chuyển hóa cyclosporine toàn thân, phơi nhiễm toàn thân của Restasis™ (nhũ tương nhỏ mắt cyclosporine) là tối thiểu. Vì vậy, không chắc có tương tác nào xảy ra giữa thuốc nhỏ mắt Restasis™ với các thuốc dùng đường toàn thân.
Có ít thông tin về sự tương tác giữa các thuốc nhỏ mắt khi sử dụng cùng với thuốc nhỏ mắt cyclosporine.
- Thành phần
- Cyclosporin 0.05%
Tá dược vừa đủ 1 ống.
- Dược lý
- Dược lực học
Cơ chế tác dụng:
Cyclosporine là một tác nhân ức chế miễn dịch khi dùng đường toàn thân.
Ở các bệnh nhân mà sự sản sinh nước mắt được cho là bị ức chế do viêm mắt liên quan với viêm khô kết – giác mạc, cyclosporine dạng nhũ tương được cho là có tác động điều hòa miễn dịch cục bộ. Cơ chế chính xác của tác động này chưa được biết.
Dược động học
Nồng độ cyclosporine A trong máu được định lượng bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao khối phổ đặc hiệu. Nồng độ cyclosporine trong máu, trong tất cả các mẫu thu nhận được, sau khi nhỏ Restasis™ 0,05% 2 lần/ngày ở người trong 12 tháng, đều ở dưới mức giới hạn 0,1 ng/mL. Không phát hiện sự tích lũy thuốc trong máu trong suốt 12 tháng điều trị với Restasis™.
- Quá liều
- Không chắc có xảy ra quá liều toàn thân sau khi dùng Restasis ™ nhỏ mắt.
Do nồng độ cyclosporine hấp thu toàn thân là thấp sau khi dùng Restasis ™ nhỏ mắt, vì thế không dự kiến xảy ra sự nhiễm độc toàn thân do quá liều khi dùng Restasis™ nhỏ mắt ở người.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
- Bảo quản
- Bảo quản nơi thoáng mát, tránh ánh nắng trực tiếp. Để xa tầm tay trẻ em.
- Hạn dùng
- Xem trên bao bì sản phẩm