Dược sĩ Nguyên ĐanThông tin sản phẩm
1. Viên đặt Efferalgan 300mg là thuốc gì?
Viên đặt Efferalgan 300 mg là thuốc giảm đau hạ sốt dạng viên đạn của Công ty Bristol - Myers Squibb, với thành phần chính là Paracetamol 300mg. Thuốc nhét hậu môn hạ sốt Efferalgan 300mg giúp điều trị các triệu chứng đau và/hoặc sốt cho trẻ trong các trường hợp: cảm, cúm, sốt xuất huyết, nhiễm khuẩn, nhiễm siêu vi, mọc răng, sau khi tiêm chủng, sau phẫu thuật,…
Xem thêm sản phẩm cùng thành phần Paracetamol: Efferalgan 500 mg
2. Thành phần viên đặt Efferalgan 300mg
- Hoạt chất: Paracetamol 300mg
- Tá dược: mỡ no vừa đủ cho một viên đạn.
3. Công dụng viên đặt Efferalgan 300mg
Thuốc Efferalgan 300mg dạng viên đặt hậu môn chứa paracetamol dùng điều trị các chứng đau và/hoặc sốt như đau đầu, tình trạng như cúm, đau răng, nhức mỏi cơ.
4. Liều lượng và cách dùng viên đặt Efferalgan 300mg
Cách dùng: Thuốc Efferalgan 300mg dùng qua đường trực tràng
Liều dùng: Để giảm đau hoặc hạ sốt, trẻ em có thể đưa vào trực tràng cứ 4 - 6 giờ một lần khi cần.
- Trẻ em 1 - 2 tuổi - 120 mg
- Trẻ em 4 - 11 tháng tuổi - 80 mg
- Trẻ em tới 3 tháng tuổi - 40 mg
Liều trực tràng cho trẻ em dưới 2 tuổi dùng tuỳ theo mỗi bệnh nhi.
5. Chống chỉ định
Viên nhét hậu môn hạ sốt Efferalgan 300mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:
- Biết có dị ứng với paracetamol hoặc với propacetamol hydrocloride (tiền chất của paracetamol) hoặc các thành phần của thuốc
- Bệnh gan nặng
- Mới bị viêm hậu môn, hoặc trực tràng, hoặc chảy máu trực tràng.
6. Thận trọng khi dùng viên đặt Efferalgan 300mg
Liều tối đa khuyến cáo
Với trẻ em cân nặng từ 15 đến < 30kg, tổng liều paracetamol không được vượt quá 60mg/kg mỗi ngày (xem mục "Quá liều í").
Dùng viên đạn có nguy cơ gây kích ứng tại chỗ, tần suất và cường độ tăng theo thời gian sử dụng, thời điểm đặt thuốc và liều dùng.
Liều paracetamol cao hơn liều khuyến cáo gây nên nguy cơ tổn thương gan rất nghiêm trọng. Các triệu chứng lâm sàng về tổn thương gan thường được ghi nhận đầu tiên sau 1 đến 2 ngày quá liều paracetamol. Các triệu chứng tổn thương gan tối đa thường được quan sát thấy sau 3 - 4 ngày, cần sử dụng thuốc giải độc càng sớm càng tốt (xem mục "Quá liều và cách xử trí"). Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-Johnson (SJS), hội chứng hoại tử da nhiễm độc (TEN) hoặc hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính (AGEP).
Dùng thận trọng paracetamol
- Suy tế bào gan.
- Suy thận nặng (độ thanh lọc creatinine 30ml/phút).
- Thiếu hụt enzyme Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase (G6PD) (có thể dẫn tới thiếu máu tan huyết).
- Nghiện rượu mạn tính, uống rượu quá nhiều ( ≥ 3 cốc rượu mỗi ngày).
- Chán ăn, chứng ăn vô độ hoặc suy mòn, suy dinh dưỡng kéo dài (tức kém dự trữ glutathione ở gan).
- Mất nước, giảm thể tích máu.
Dạng viên đạn không thích hợp trong trường hợp bị tiêu chảy.
7. Sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai
Nghiên cứu tiến hành trên động vật chưa cho thấy paracetamol có độc tính gây quái thai hoặc độc với phôi.
Trong các nghiên cứu lâm sàng, các kết quả nghiên cứu dịch tễ học có vẻ loại trừ các dị dạng và độc với phôi của paracetamol. Các dữ liệu sau này trên phụ nữ mang thai đã dùng quá liều paracetamol cho thấy không làm tăng nguy cơ dị dạng.
Tuy nhiên, Efferalgan chỉ nên được dùng cho phụ nữ mang thai sau khi đã được đánh giá cẩn thận giữa lợi ích điều trị và nguy cơ. Ở bệnh nhân mang thai, liều khuyến cáo và thời gian dùng thuốc phải được theo dõi chặt chẽ.
Thời kỳ cho con bú
Sau khi uống, một lượng nhỏ paracetamol được tiết vào sữa mẹ. Đã có báo cáo về phát ban ở trẻ bú mẹ. Mặc dù paracetamol được xem xét là phù hợp đối với phụ nữ cho con bú, tuy nhiên cần thận trọng khi sử dụng Efferalgan cho phụ nữ trong thời kỳ cho con bú.
8. Tác dụng không mong muốn
Khi sử dụng thuốc Efferalgan 300 mg có thể gặp các tác dụng không mong muốn sau:
- Rối loạn hệ máu và bạch huyết: Giảm lượng tiểu cầu
- Rối loạn tiêu hóa: Đau bụng, tiêu chảy
- Rối loạn hệ miễn dịch: Phản ứng phản vệ, quá mẫn, phù mạch
- Thăm khám lâm sàng: Men gan tăng
- Rối loạn da và mô dưới da: Ban đỏ, ngứa, phát ban, mày đay, hội chứng ngoại ban mụn mủ toàn thân cấp tính, hội chứng hoại tử da nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson.
Liên quan đến dạng bào chế: Sử dụng thuốc dạng viên đạn, có khả năng gây kích thích hậu môn và trực tràng (xem mục “Cảnh báo và thận trọng khi dùng”).
Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
9. Tương tác thuốc
Ảnh hưởng của Efferalgan lên các thuốc khác
Thuốc uống chống đông máu: dùng đồng thời paracetamol với các coumarin bao gồm warfarin có thể làm thay đổi nhẹ trị số INR. Trong trường hợp này, cần tăng cường theo dõi trị số INR trong thời gian sử dụng kết hợp cũng như trong 1 tuần sau khi ngưng điều trị với paracetamol.
Tương tác với các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm: sử dụng paracetamol có thể tương tác với xét nghiệm acid uric máu theo phương pháp acid phosphotungstic và với xét nghiệm đường huyết theo phương pháp glucose oxidase-peroxidase.
Ảnh hưởng của các thuốc khác lên Efferalgan
Sử dụng đồng thời với phenytoin có thể dẫn đến giảm hiệu quả của paracetamol và làm tăng nguy cơ độc tính đối với gan. Những bệnh nhân đang điều trị bằng phenytoin nên tránh dùng paracetamol liều lớn và/hoặc kéo dài. Cần theo dõi bệnh nhân về dấu hiệu độc tính đối với gan.
Probenecid có thể làm giảm gần 2 lần về độ thanh thải của paracetamol bằng cách ức chế sự liên hợp của nó với acid glucuronic. Nên xem xét giảm liều paracetamol khi sử dụng đồng thời với probenecid. Salicylamide có thể kéo dài thời gian bán thải của paracetamol.
Các chất gây cảm ứng enzyme: cần thận trọng khi sử dụng đồng thời paracetamol với các chất gây cảm ứng enzyme. Những chất này bao gồm nhưng không giới hạn barbiturates, isoniazid, carbamazepine, rifampin và ethanol (xem mục “Quá liều và cách xử trí”).
10. Quá liều và cách xử trí
Có nguy cơ ngộ độc ở người cao tuổi và đặc biệt ở trẻ nhỏ (cả quá liều điều trị và ngộ độc bất thường đều là hiện tượng chung), có thể gây tử vong.
Cũng có nguy cơ quá liều, đặc biệt ở người bệnh gan, nghiện rượu mạn tính, ở bệnh nhân suy dinh dưỡng kéo dài và người dùng thuốc cảm ứng enzym. Đặc biệt quá liều có thể dẫn đến tử vong trong những trường hợp này (Xem mục “Cảnh báo và thận trọng khi dùng” và “Tương tác thuốc và các dạng tương tác khác”).
Dấu hiệu và triệu chứng
Buồn nôn, nôn, chán ăn, xanh xao, đau bụng, khó chịu và đổ mồ hôi thường xuất hiện trong 24 giờ đầu.
Quá liều (dùng một lần quá 7.5g ở người lớn và 140mg/kg thể trọng dùng một lần ở trẻ em) sẽ gây hủy tế bào gan, có thể gây hoại tử hoàn toàn và không phục hồi, kéo theo suy tế bào gan, nhiễm acid chuyển hóa, bệnh não có thể dẫn tới hôn mê và tử vong.
Đồng thời, có tăng transaminase gan, lactate dehydrogenase và bilirubin cùng với giảm mức prothrombin có thể xảy ra từ 12 tới 48 giờ sau khi dùng thuốc. Các triệu chứng lâm sàng của tổn thương gan thường rõ rệt lúc ban đầu sau 1 đến 2 ngày, và đạt tối đa sau 3 - 4 ngày.
Các biện pháp cấp cứu
Đưa ngay đến bệnh viện.
Phải lấy một ống máu càng sớm càng tốt để định lượng ban đầu nồng độ paracetamol trong huyết tương nhưng không được sớm hơn 4 giờ sau khi uống paracetamol.
Đào thải nhanh lượng thuốc đã dùng bằng rửa dạ dày.
Điều trị thông thường về quá liều paracetamol bao gồm uống thuốc giải độc càng sớm càng tốt, là N-acetylcystein (uống hoặc tiêm tĩnh mạch), nếu có thể được, trước giờ thứ 10 sau khi dùng quá liều.
Điều trị triệu chứng.
Phải tiến hành làm xét nghiệm về gan lúc khởi đầu điều trị và nhắc lại mỗi 24 giờ. Trong hầu hết trường hợp, transaminase gan trở lại mức bình thường sau 1 - 2 tuần với sự phục hồi đầy đủ chức năng gan. Tuy nhiên, trong trường hợp quá nặng, có thể cần phải ghép gan.
11. Efferalgan 300mg viên đạn giá bao nhiêu?
Viên nhét hậu môn hạ sốt Efferalgan 300mg hiện đang được bán tại các nhà thuốc của Medigo với giá 33.000 VNĐ/1 hộp 10 viên đạn. Giá sản phẩm có thể thay đổi tuỳ theo nhà thuốc bán sản phẩm, đặt mua ngay để được dược sĩ tư vấn chi tiết về giá bán.
Trên đây là các thông tin về thuốc hạ sốt nhét hậu môn Efferalgan 300mg, hy vọng những thông tin này có thể giúp bạn hiểu thêm về thông tin sản phẩm. Nếu còn bất kỳ thắc mắc nào về sản phẩm hãy liên hệ ngay với chúng tôi để được đội ngũ dược sĩ tư vấn chi tiết nhất.
Xem thêm các viên đặt hạ sốt cùng thương hiệu: