Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Raciper 20mg Sun Pharma
Esomeprazole 20mg
2. Công dụng của Raciper 20mg Sun Pharma
Chỉ định
Raciper dùng điều trị chứng trào ngược dạ dày, thực quản hiệu quả được dùng cho cả người lớn và trẻ em.
Raciper dùng điều trị chứng trào ngược dạ dày, thực quản hiệu quả được dùng cho cả người lớn và trẻ em.
3. Liều lượng và cách dùng của Raciper 20mg Sun Pharma
Cách dùng
Sử dụng thuốc vào lúc đói bằng đường uống.
Uống thuốc với nguyên viên, không bẻ đôi hay nghiền nát thuốc.
Dùng với người lớn và trẻ em từ 12 tuổi
Liều dùng
Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản kèm viêm thực quản Liều khởi đầu: 1 – 2 viên/ lần trong 4-8 tuần đầu. Có thể tiếp tục dùng với liều trên thêm 4-8 tuần nếu nội soi vẫn còn viêm.
Liều duy trì: 1 viên/lần, có thể dùng trong 6 tháng.
Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản không kèm viêm thực quản Sử dụng 20 mg x 1 lần mỗi ngày thời gian 4 tuần, có thể dùng thêm 4 tuần tiếp theo nếu các biểu hiện chưa khỏi hoàn toàn.
Sử dụng thuốc vào lúc đói bằng đường uống.
Uống thuốc với nguyên viên, không bẻ đôi hay nghiền nát thuốc.
Dùng với người lớn và trẻ em từ 12 tuổi
Liều dùng
Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản kèm viêm thực quản Liều khởi đầu: 1 – 2 viên/ lần trong 4-8 tuần đầu. Có thể tiếp tục dùng với liều trên thêm 4-8 tuần nếu nội soi vẫn còn viêm.
Liều duy trì: 1 viên/lần, có thể dùng trong 6 tháng.
Bệnh trào ngược dạ dày – thực quản không kèm viêm thực quản Sử dụng 20 mg x 1 lần mỗi ngày thời gian 4 tuần, có thể dùng thêm 4 tuần tiếp theo nếu các biểu hiện chưa khỏi hoàn toàn.
4. Chống chỉ định khi dùng Raciper 20mg Sun Pharma
Chống chỉ định
Thuốc Raciper chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Có tiền sử mẫn cảm với thành phần của thuốc.
Thuốc Raciper chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Có tiền sử mẫn cảm với thành phần của thuốc.
5. Thận trọng khi dùng Raciper 20mg Sun Pharma
Thận trọng
Khi điều trị bằng esomeprazol kéo dài (hơn 24-36 tháng) có thể gây thiếu vitamin B12. Nguy cơ cao hơn ở phụ nữ, những người dưới 30 tuổi và dùng liều cao hơn.
Không nên vượt quá liều 20 mg esomeprazole ở những người bị bệnh gan nặng.
Không nên dùng esomeprazole cùng với clopidogrel vì nó có thể làm giảm hoạt tính của clopidogrel. Esomeprazole cũng có thể tương tác với một số loại thuốc khác, đặc biệt là những thuốc gây cảm ứng men gan CYP2C19 hoặc CYP3A4 như St. John’s Wort hoặc rifampin. Esomeprazole cũng có thể làm giảm sự hấp thu của các thuốc phụ thuộc vào độ pH nhất định của dạ dày để hấp thu.
Thông thường, chỉ nên điều trị tối đa 8 tuần. Các nghiên cứu có kiểm soát chưa điều tra việc sử dụng quá 6 tháng; tuy nhiên, esomeprazole đã được sử dụng lâu dài để điều trị các tình trạng tăng tiết như hội chứng Zollinger-Ellison.
Người cao tuổi hoặc trẻ em, những người mắc một số bệnh lý nhất định (chẳng hạn như các vấn đề về gan hoặc thận, bệnh tim, tiểu đường, co giật) hoặc những người dùng các loại thuốc khác có nhiều nguy cơ gặp phải nhiều tác dụng phụ hơn.
Khi điều trị bằng esomeprazol kéo dài (hơn 24-36 tháng) có thể gây thiếu vitamin B12. Nguy cơ cao hơn ở phụ nữ, những người dưới 30 tuổi và dùng liều cao hơn.
Không nên vượt quá liều 20 mg esomeprazole ở những người bị bệnh gan nặng.
Không nên dùng esomeprazole cùng với clopidogrel vì nó có thể làm giảm hoạt tính của clopidogrel. Esomeprazole cũng có thể tương tác với một số loại thuốc khác, đặc biệt là những thuốc gây cảm ứng men gan CYP2C19 hoặc CYP3A4 như St. John’s Wort hoặc rifampin. Esomeprazole cũng có thể làm giảm sự hấp thu của các thuốc phụ thuộc vào độ pH nhất định của dạ dày để hấp thu.
Thông thường, chỉ nên điều trị tối đa 8 tuần. Các nghiên cứu có kiểm soát chưa điều tra việc sử dụng quá 6 tháng; tuy nhiên, esomeprazole đã được sử dụng lâu dài để điều trị các tình trạng tăng tiết như hội chứng Zollinger-Ellison.
Người cao tuổi hoặc trẻ em, những người mắc một số bệnh lý nhất định (chẳng hạn như các vấn đề về gan hoặc thận, bệnh tim, tiểu đường, co giật) hoặc những người dùng các loại thuốc khác có nhiều nguy cơ gặp phải nhiều tác dụng phụ hơn.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Lưu ý khi sử dụng cho phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú
Khi sử dụng với phụ nữ có thai và cho con bú cần phải hỏi ý kiến của bác sĩ trước khi dùng để đảm bảo những tác dụng phụ có khả năng xuất hiện thấp nhất.
Khi sử dụng với phụ nữ có thai và cho con bú cần phải hỏi ý kiến của bác sĩ trước khi dùng để đảm bảo những tác dụng phụ có khả năng xuất hiện thấp nhất.
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có dữ liệu.
8. Tác dụng không mong muốn
Tác dụng phụ
Một số tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc chứa esomeprazol như giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, sốt, mất ngủ, dễ kích động, lú lẫn, giảm bạch cầu hạt, nhức đầu, tiêu chảy hoặc táo bón, đầy hơi, buồn nôn, đau bụng, khô miệng hoặc buồn ngủ.
Trong quá trình sử dụng thuốc một vài chỉ số xét nghiệm có thể bị thay đổi.
Một số tác dụng phụ thường gặp khi sử dụng thuốc chứa esomeprazol như giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, sốt, mất ngủ, dễ kích động, lú lẫn, giảm bạch cầu hạt, nhức đầu, tiêu chảy hoặc táo bón, đầy hơi, buồn nôn, đau bụng, khô miệng hoặc buồn ngủ.
Trong quá trình sử dụng thuốc một vài chỉ số xét nghiệm có thể bị thay đổi.
9. Tương tác với các thuốc khác
Tương tác
Các loại thuốc phổ biến có thể tương tác với esomeprazole bao gồm:
Kháng sinh, chẳng hạn như cefuroxime
Thuốc chống trầm cảm, chẳng hạn như citalopram, clomipramine, escitalopram, imipramine, St John’s wort hoặc tripipramine
Thuốc chống nấm, chẳng hạn như fluconazole, itraconazole, ketoconazole hoặc voriconazole
Thuốc điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) (ví dụ, dextroamphetamine, dexmethylphenidate, lisdexamfetamine, methylphenidate)
Thuốc benzodiazepin, chẳng hạn như diazepam
Bisphosphonates, chẳng hạn như alendronate, etidronate hoặc Risedronate
Phương pháp điều trị ung thư, chẳng hạn như bosutinib, dabrafenib, dasatinib, erlotinib hoặc pazopanib
Clopidogrel
Thuốc lợi tiểu, chẳng hạn như bentroflumethiazide hoặc furosemide
Thuốc điều trị động kinh, chẳng hạn như carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital hoặc phenytoin
Thuốc điều trị viêm gan, chẳng hạn như boceptrevir, ledipasvir, sofosbuvir và telaprevir
Thuốc điều trị HIV (ví dụ atazanavir, indinavir, ritonavir hoặc saquinavir)
Chất bổ sung sắt, chẳng hạn như sắt fumarate, sắt gluconate hoặc sắt sunfat
Vitamin tổng hợp
Nitrat (ví dụ, amyl nitrat, isosorbide dinitrate, isosorbide mononitrate hoặc nitroglycerin)
thuốc ức chế bơm proton (ví dụ lansoprazole, omeprazole, pantoprazole)
Quinidin
Statin, chẳng hạn như atorvastatin, lovastatin hoặc simvastatin
Warfarin hoặc các thuốc chống đông máu khác, chẳng hạn như dabigatran
Những loại khác, chẳng hạn như cilostazol, cisapride, cyclosporine, dabigatran, delavirdine, diazepam, digoxin, enzalutamide, mesalamine, methotrexate, moclobemide, modafinil, mycophenolate mofetil, rifampin hoặc tacrolimus.
Các loại thuốc phổ biến có thể tương tác với esomeprazole bao gồm:
Kháng sinh, chẳng hạn như cefuroxime
Thuốc chống trầm cảm, chẳng hạn như citalopram, clomipramine, escitalopram, imipramine, St John’s wort hoặc tripipramine
Thuốc chống nấm, chẳng hạn như fluconazole, itraconazole, ketoconazole hoặc voriconazole
Thuốc điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD) (ví dụ, dextroamphetamine, dexmethylphenidate, lisdexamfetamine, methylphenidate)
Thuốc benzodiazepin, chẳng hạn như diazepam
Bisphosphonates, chẳng hạn như alendronate, etidronate hoặc Risedronate
Phương pháp điều trị ung thư, chẳng hạn như bosutinib, dabrafenib, dasatinib, erlotinib hoặc pazopanib
Clopidogrel
Thuốc lợi tiểu, chẳng hạn như bentroflumethiazide hoặc furosemide
Thuốc điều trị động kinh, chẳng hạn như carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital hoặc phenytoin
Thuốc điều trị viêm gan, chẳng hạn như boceptrevir, ledipasvir, sofosbuvir và telaprevir
Thuốc điều trị HIV (ví dụ atazanavir, indinavir, ritonavir hoặc saquinavir)
Chất bổ sung sắt, chẳng hạn như sắt fumarate, sắt gluconate hoặc sắt sunfat
Vitamin tổng hợp
Nitrat (ví dụ, amyl nitrat, isosorbide dinitrate, isosorbide mononitrate hoặc nitroglycerin)
thuốc ức chế bơm proton (ví dụ lansoprazole, omeprazole, pantoprazole)
Quinidin
Statin, chẳng hạn như atorvastatin, lovastatin hoặc simvastatin
Warfarin hoặc các thuốc chống đông máu khác, chẳng hạn như dabigatran
Những loại khác, chẳng hạn như cilostazol, cisapride, cyclosporine, dabigatran, delavirdine, diazepam, digoxin, enzalutamide, mesalamine, methotrexate, moclobemide, modafinil, mycophenolate mofetil, rifampin hoặc tacrolimus.
10. Dược lý
Cơ chế
Esomeprazole là một hoạt chất ức chế bơm proton, có cấu hình S ở nguyên tử lưu huỳnh.
Esomeprazole phát huy tác dụng ức chế axit dạ dày bằng cách ngăn chặn bước cuối cùng trong quá trình sản xuất axit dạ dày bằng cách liên kết cộng hóa trị với các nhóm sulfhydryl của cystein có trên enzyme (H+, K+)-ATPase ở bề mặt bài tiết của tế bào thành dạ dày. Tác dụng này dẫn đến ức chế sự tiết axit dạ dày cơ bản và do kích thích, bất kể tác nhân kích thích. Vì sự gắn kết của esomeprazole với enzyme (H+, K+)-ATPase là không thể đảo ngược và cần phải tiết ra enzyme mới để tiếp tục tiết axit, nên thời gian tác dụng kháng tiết của esomeprazole kéo dài hơn 24 giờ.
Dược động học
Hấp thu: Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) đạt được sau khoảng 1,5 giờ (Tmax). Cmax tăng tỷ lệ thuận khi tăng liều và diện tích dưới đường cong nồng độ trong huyết tương theo thời gian (AUC) tăng gấp ba lần từ 20 đến 40 mg.
Phân bố: Esomeprazole liên kết 97% với protein huyết tương. Liên kết với protein huyết tương không đổi trong khoảng nồng độ từ 2 đến 20 umol/L. Thể tích phân bố biểu kiến ở trạng thái ổn định ở người tình nguyện khỏe mạnh là khoảng 16 L.
Chuyển hóa: Esomeprazole được chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ hệ thống enzym cytochrome P450 (CYP). Các chất chuyển hóa của esomeprazole không có hoạt tính kháng tiết. Phần lớn quá trình chuyển hóa của esomeprazole phụ thuộc vào isoenzym CYP 2C19, chất tạo thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl. Lượng còn lại phụ thuộc vào CYP 3A4 tạo thành chất chuyển hóa sulphone.
Thải trừ: Thời gian bán thải trong huyết tương của esomeprazole khoảng 1 đến 1,5 giờ. Ít hơn 1% thuốc gốc được bài tiết qua nước tiểu. Khoảng 80% liều uống esomeprazole được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính và phần còn lại được tìm thấy trong phân dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính.
Esomeprazole là một hoạt chất ức chế bơm proton, có cấu hình S ở nguyên tử lưu huỳnh.
Esomeprazole phát huy tác dụng ức chế axit dạ dày bằng cách ngăn chặn bước cuối cùng trong quá trình sản xuất axit dạ dày bằng cách liên kết cộng hóa trị với các nhóm sulfhydryl của cystein có trên enzyme (H+, K+)-ATPase ở bề mặt bài tiết của tế bào thành dạ dày. Tác dụng này dẫn đến ức chế sự tiết axit dạ dày cơ bản và do kích thích, bất kể tác nhân kích thích. Vì sự gắn kết của esomeprazole với enzyme (H+, K+)-ATPase là không thể đảo ngược và cần phải tiết ra enzyme mới để tiếp tục tiết axit, nên thời gian tác dụng kháng tiết của esomeprazole kéo dài hơn 24 giờ.
Dược động học
Hấp thu: Sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương (Cmax) đạt được sau khoảng 1,5 giờ (Tmax). Cmax tăng tỷ lệ thuận khi tăng liều và diện tích dưới đường cong nồng độ trong huyết tương theo thời gian (AUC) tăng gấp ba lần từ 20 đến 40 mg.
Phân bố: Esomeprazole liên kết 97% với protein huyết tương. Liên kết với protein huyết tương không đổi trong khoảng nồng độ từ 2 đến 20 umol/L. Thể tích phân bố biểu kiến ở trạng thái ổn định ở người tình nguyện khỏe mạnh là khoảng 16 L.
Chuyển hóa: Esomeprazole được chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ hệ thống enzym cytochrome P450 (CYP). Các chất chuyển hóa của esomeprazole không có hoạt tính kháng tiết. Phần lớn quá trình chuyển hóa của esomeprazole phụ thuộc vào isoenzym CYP 2C19, chất tạo thành các chất chuyển hóa hydroxy và desmethyl. Lượng còn lại phụ thuộc vào CYP 3A4 tạo thành chất chuyển hóa sulphone.
Thải trừ: Thời gian bán thải trong huyết tương của esomeprazole khoảng 1 đến 1,5 giờ. Ít hơn 1% thuốc gốc được bài tiết qua nước tiểu. Khoảng 80% liều uống esomeprazole được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính và phần còn lại được tìm thấy trong phân dưới dạng chất chuyển hóa không có hoạt tính.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Làm gì khi dùng quá liều?
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.
Làm gì khi quên 1 liều?
Bổ sung liều ngay khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu thời gian giãn cách với liều tiếp theo quá ngắn thì bỏ qua liều đã quên và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã bị bỏ lỡ.
12. Bảo quản
Bảo quản
Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
Để nơi mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
