Dược sĩ Nguyên ĐanĐã duyệt nội dung
Dược sĩ Nguyên Đan
Đã duyệt nội dung
Thông tin sản phẩm
1. Thành phần của Mecefix-B.E 50
Mỗi gói cứng chứa 50 mg cefixime (dưới dạng cefixime trihydrate).
2. Công dụng của Mecefix-B.E 50
-Cefixim được chỉ định điều trị các nhiễm trùng sau gây bởi những vi khuẩn nhạy cảm:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: Viêm họng do vi khuẩn, viêm amiđan, viêm tai giữa, viêm xoang.
- Nhiễm khuẩn đường hỗ hấp dưới: Viêm phế quản cấp và cơn cấp của viêm phế quản mãn.
-Nhiễm trùng đường tiểu không biến chứng: Viêm bằng quang cấp.
-Lậu không biến chứng.
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: Viêm họng do vi khuẩn, viêm amiđan, viêm tai giữa, viêm xoang.
- Nhiễm khuẩn đường hỗ hấp dưới: Viêm phế quản cấp và cơn cấp của viêm phế quản mãn.
-Nhiễm trùng đường tiểu không biến chứng: Viêm bằng quang cấp.
-Lậu không biến chứng.
3. Liều lượng và cách dùng của Mecefix-B.E 50
Việc lựa chọn liều dùng Cefixim phù hợp dựa theo các yếu tố sau:
+ Tình trạng nhiễm khuẩn
+ Những thuốc đang sử dụng.
+ Tiên sử dùng thuốc
+ Độ tuổi
+ Cân nặng
+ Những trường hợp đặc biệt (phụ nữ có thai và cho con bú, suy thận )
Không tự thay đổi liều dùng của thuốc. Tham khảo ý kiến của thầy thuốc trước khi thay đổi liều dùng
Liều dùng thông thường đường uống:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
Liều khuyến cáo 200 - 400mg mỗi ngày, dùng liều duy nhất hoặc chia làm hai lần.
+Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và nhiễm trùng đường tiểu không biến chứng: 200mg lắn/ngày.
+ Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: 400mg/ ngày.
+ Trong trường hợp viêm xoang: phải dùng liều điều trị từ 10 - 14 ngày.
+ Điều trị lậu không biến chứng: Liều khuyến cáo là 400mg uống một lần duy nhất.
Trẻ nhỏ và trẻ em dưới 12 tuổi
+Liều đề nghị là 8 mg/kg mỗi ngày, dùng liều duy nhất hay chia làm 2 lần. Những bệnh nhân có triệu chứng
nặng hơn hoặc hiệu quả không đầy đủ, có thể tăng liêu lên 6mg/kg hai lần mỗi ngày.
+Đối với trẻ có cân nặng trên 50kg hoặc trẻ trên 12 tuổi: liều khuyến cáo theo muc liều của người lớn.
Bệnh nhân suy thận
Nên giảm liều ở bệnh nhân suy thận vừa đến nặng. Đối với bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin
dưới 20 mL/phút, liều dùng không vượt quá 200 mg/ngày.
+ Tình trạng nhiễm khuẩn
+ Những thuốc đang sử dụng.
+ Tiên sử dùng thuốc
+ Độ tuổi
+ Cân nặng
+ Những trường hợp đặc biệt (phụ nữ có thai và cho con bú, suy thận )
Không tự thay đổi liều dùng của thuốc. Tham khảo ý kiến của thầy thuốc trước khi thay đổi liều dùng
Liều dùng thông thường đường uống:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi
Liều khuyến cáo 200 - 400mg mỗi ngày, dùng liều duy nhất hoặc chia làm hai lần.
+Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên và nhiễm trùng đường tiểu không biến chứng: 200mg lắn/ngày.
+ Nhiễm khuẩn đường hô hấp dưới: 400mg/ ngày.
+ Trong trường hợp viêm xoang: phải dùng liều điều trị từ 10 - 14 ngày.
+ Điều trị lậu không biến chứng: Liều khuyến cáo là 400mg uống một lần duy nhất.
Trẻ nhỏ và trẻ em dưới 12 tuổi
+Liều đề nghị là 8 mg/kg mỗi ngày, dùng liều duy nhất hay chia làm 2 lần. Những bệnh nhân có triệu chứng
nặng hơn hoặc hiệu quả không đầy đủ, có thể tăng liêu lên 6mg/kg hai lần mỗi ngày.
+Đối với trẻ có cân nặng trên 50kg hoặc trẻ trên 12 tuổi: liều khuyến cáo theo muc liều của người lớn.
Bệnh nhân suy thận
Nên giảm liều ở bệnh nhân suy thận vừa đến nặng. Đối với bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin
dưới 20 mL/phút, liều dùng không vượt quá 200 mg/ngày.
4. Chống chỉ định khi dùng Mecefix-B.E 50
Cefixim chống chỉ định cho những bệnh nhân đã biết dị ứng với kháng sinh nhóm Cephalosporin.
5. Thận trọng khi dùng Mecefix-B.E 50
- Thận trọng với bệnh nhân có phản ứng dị ứng trước đó với Cephalosporin, Penicillin. Tỉ lệ dị ứng chéo giữa
các kháng sinh Beta- lactam với bệnh nhân có tiền sử dị ứng Penicillin có thể xảy ra.
- Lưu ý khả năng phát triển các vi khuẩn đề kháng mà kết quả có thể là do sự tăng trưởng quá mức, đặc biệt
khi điều trị lâu dài.
- Mức độ an toàn và hiệu quả khi sử dụng Cefixim cho trẻ dưới 6 tháng tuổi là chưa được ghi nhận, nên thận
trọng khi sử dụng cho sẻ dưới 6 tháng tuổi.
- Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bị bệnh tiêu hóa, đặc biệt là viêm kết tràng.
các kháng sinh Beta- lactam với bệnh nhân có tiền sử dị ứng Penicillin có thể xảy ra.
- Lưu ý khả năng phát triển các vi khuẩn đề kháng mà kết quả có thể là do sự tăng trưởng quá mức, đặc biệt
khi điều trị lâu dài.
- Mức độ an toàn và hiệu quả khi sử dụng Cefixim cho trẻ dưới 6 tháng tuổi là chưa được ghi nhận, nên thận
trọng khi sử dụng cho sẻ dưới 6 tháng tuổi.
- Thận trọng ở bệnh nhân có tiền sử bị bệnh tiêu hóa, đặc biệt là viêm kết tràng.
6. Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú
Phụ nữ có thai: An toàn cho phụ nữ có thai chưa được xác minh, chỉ sử dụng khi thật cần thiết.
Phụ nữ cho con bú: Không biết Cefixim có tiết qua sữa người hay không, chỉ sử dụng khi thật cần thiết
Phụ nữ cho con bú: Không biết Cefixim có tiết qua sữa người hay không, chỉ sử dụng khi thật cần thiết
7. Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Vì thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt nên cần thận trọng khi sử dụng thuốc cho người lái xe và vận hành máy móc.
8. Tác dụng không mong muốn
- Tiêu hóa: Tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu, buồn nôn và nôn. Vài trường hợp viêm kết tràng giả mạc đã được phát hiện trong các nghiên cứu. Các triệu chứng khởi đầu của viêm kết tràng giả mạc có thể xảy ra trong hoặc sau khi điều trị.
- Phản ứng quá mẫn: Nổi ban da, mày đay, sốt do. thuốc, và ngứa. Ban đỏ đa hình, hội chứng Stevens -Johnson, và phản ứng giống bệnh huyết thanh đã có báo cáo.
- Gan: Tăng nhất thời SGPT, SGOT và Phosphatase kiểm.
-Thận: Tăng nhất thời BUN hoac Creatinine.
-Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu hoặc chóng mặt.
-Hệ máu và bạch huyết: Tăng bạch câu ưa Eosin, giảm bạch cầu và giảm lượng tiểu cầu thoảng qua. Kéo dài thời gian Prothrombin hiếm gặp.
- Các tác dụng phụ khác: ngứa sinh duch, viêm âm đạo, bệnh nấm Candida.
- Phản ứng quá mẫn: Nổi ban da, mày đay, sốt do. thuốc, và ngứa. Ban đỏ đa hình, hội chứng Stevens -Johnson, và phản ứng giống bệnh huyết thanh đã có báo cáo.
- Gan: Tăng nhất thời SGPT, SGOT và Phosphatase kiểm.
-Thận: Tăng nhất thời BUN hoac Creatinine.
-Hệ thần kinh trung ương: Nhức đầu hoặc chóng mặt.
-Hệ máu và bạch huyết: Tăng bạch câu ưa Eosin, giảm bạch cầu và giảm lượng tiểu cầu thoảng qua. Kéo dài thời gian Prothrombin hiếm gặp.
- Các tác dụng phụ khác: ngứa sinh duch, viêm âm đạo, bệnh nấm Candida.
9. Tương tác với các thuốc khác
-Tăng nồng độ Carbamazepine đã được báo cáo khi dùng đồng thời với Cefixim.
-Thử nghiệm Coomb trực tiếp dương tính giả đã được báo cáo trong khi điều trị với các kháng sinh Cephalosporin khác, vì thế nên nhận ra rằng thử nghiệm Coomb dương tính có thể là do thuốc.
-Các thuốc chống đông máu: Đã có báo cáo tăng thời gian Prothrombine sau khi dùng đồng thời Cefixim với thuốc chống đông máu (như Warfarin).
-Thử nghiệm Coomb trực tiếp dương tính giả đã được báo cáo trong khi điều trị với các kháng sinh Cephalosporin khác, vì thế nên nhận ra rằng thử nghiệm Coomb dương tính có thể là do thuốc.
-Các thuốc chống đông máu: Đã có báo cáo tăng thời gian Prothrombine sau khi dùng đồng thời Cefixim với thuốc chống đông máu (như Warfarin).
10. Dược lý
Cefixim là kháng sinh diệt khuẩn và ổn định dưới sự thuỷ phân của nhiều Beta - lactamase. Cefixim là kháng sinh Cephalosporin thế hệ 3. Cũng như các Cephalospoin khác, tác động diệt khuẩn của Cefixim là do ức chế sự tổng hợp thàn tế bào. Cefixim ổn định cao dưới sự hiện diện của nhiều enzyme Beta- lactamase. Nhờ kết quả này mà nhiều vi khuẩn đề kháng với Penicilin và một số Cephalosporin dưới sự hiện diện của men Beta - lactamase có thể nhạy cảm với Cefixim.
11. Quá liều và xử trí quá liều
Rửa dạ dày có thể được chỉ định; tuy nhiên không có thuốc giải độc đặc hiệu. Cefixim không được loại ra khỏi máu một lượng lớn bởi sự thẩm tách máu hoặc thẩm phân phúc mạc. Phản ứng phụ trên một số nhỏ những người tình nguyện khỏe mạnh khi uống liều duy nhất 2g Cefixim không khác những bệnh nhân được điều trị ở liều khuyến nghị:
12. Bảo quản
Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo và thoáng mát, ở nhiệt độ dưới 30°C.
