back
Bài viết

16 bộ kit test nhanh COVID-19 được Bộ Y Tế cấp phép và giá

Bộ kit test nhanh COVID-19 là dụng cụ y tế được bào chế dưới dạng dung dịch có thể kiểm tra được virus Corona (SARS-CoV-2) trong mẫu bệnh phẩm từ dịch họng, dịch tỵ hầu, nước bọt hoặc các mẫu bệnh phẩm khác. Các bộ xét nghiệm nhanh COVID-19 thường cho kết quả xét nghiệm sau 15 - 30 phút, không tính thời gian xử lý mẫu và tách chiết.

Hiện nay, lợi dụng tình hình phức tạp của đại dịch COVID-19, các fanpage, website e-commerce đang rao bán rất nhiều loại kit test với <u>mức giá từ 200.000 VNĐ đến 1.000.000 VNĐ</u>. Nhiều loại chưa được kiểm chứng và cho kết quả sai, dẫn đến người dân có thể mắc bệnh nhưng kết quả âm tính nên đi nhiều nơi, dẫn đến dịch bệnh phức tạp hơn.

Vì vậy, ngày 01/08/2021 Bộ Y Tế khuyến cáo người dân không nên mua các bộ kit test nhanh COVID-19 ở trên mạng mà không rõ nguồn gốc và không có tên trong danh sách được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Người dân chỉ nên mua các bộ test nhanh kháng nguyên trong danh sách 16 bộ xét nghiệm nhanh COVID-19 dưới đây. Cùng Medigo tìm hiểu ngay sau đây!

1. Danh sách 16 bộ Kit test nhanh kháng nguyên COVID-19 được Bộ Y Tế cấp phép

1.1 Bộ kit test nhanh Humasis COVID-19 Ag

Đây là bộ kit test nhanh có xuất xứ từ Hàn Quốc, sản xuất bởi HUMASIS CO.,LTD và nằm trong danh mục được Bộ Y Tế Việt Nam và Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) cấp phép lưu hành vào ngày 13/07/2021.

Phương pháp test nhanh bằng Humasis COVID-19 Ag Test là xét nghiệm sắc ký miễn dịch định tính một bước. Dựa trên dịch tỵ hầu để tìm ra SARS-CoV-2 Nucleocapsid và RBD.

bo-kit-test-nhanh-covid-19-humasis.jpg

Ưu điểm:

  • Tiện lợi và linh hoạt
  • Đạt độ đặc hiệu lên tới 100%
  • Độ nhạy của bộ kit trên 93%
  • Cho kết quả chỉ sau 15 phút
  • Được cấp phép lưu hành bởi các cơ quan uy tín

Nhược điểm: Giá bán khá cao

Bộ kit test nhanh này được chứng nhận KFDA Hàn Quốc, Bộ Y Tế Việt Nam và Tổ chức Y tế Thế giới cấp phép nhập khẩu.

1.2 Bộ kit test BioCredit COVID-19 Ag

BioCredit Covid -19 Ag (Mã sản phẩm: G61RHA20) là bộ kit xét nghiệm được sản xuất bởi Tập đoàn Rapigen Hàn Quốc – tập đoàn hàng đầu với bề dày kinh nghiệm nghiên cứu chế tạo kit xét nghiệm lên tới 20 năm. Bộ kit sử dụng phương pháp chẩn đoán “in vitro” định tính, sử dụng mẫu ngoáy dịch tỵ hầu trong mũi để tìm ra kháng nguyên SARS-CoV-2.

Bộ kit test nhanh kháng nguyên COVID-19 này được chứng nhận KFDA Hàn Quốc, Bộ Y Tế Việt Nam và Tổ chức Y tế Thế giới cấp phép nhập khẩu vào ngày 20/07/2021.

bo-kit-test-nhanh-covid-19-biocredit.jpg

Ưu điểm

  • Phát hiện nhiều chủng virus SARS-CoV-2 với độ chính xác >99%
  • Độ đặc hiệu >93%, độ nhạy >99%
  • Cho kết quả chỉ sau 10 – 15 phút
  • Sử dụng ở bất cứ đâu, bất cứ lúc nào

Nhược điểm: Mức giá khá cao

Giá bán: 175.000 VNĐ/test

1.3 Bộ kit test nhanh tại nhà Genbody COVID-19 Ag

“Cha đẻ” của bộ kit test nhanh Genbody COVID-19 Ag là GenBody, Inc – nhà sản xuất đến từ Hoa Kỳ. Sản phẩm đã được Bộ Y Tế bổ sung vào danh sách các thiết bị chẩn đoán in vitro xét nghiệm COVID-19 ban hành tháng 7/2021. Bộ kit xét nghiệm các mẫu dịch lấy từ khoang họng và mũi bằng tăm bông. Hiệu quả của bộ kit đã được kiểm tra đánh giá tại Hoa Kỳ và Hàn Quốc.

gia-bo-kit-test-nhanh-covid-genbody.jpg

Ưu điểm

  • Cho ra kết quả chỉ sau 15 phút
  • Phát hiện được nhiều biến chủng của virus SARS-CoV-2
  • Độ đặc hiệu 98%

Nhược điểm: Độ nhạy không cao, chỉ ở mức 90%

Giá bán: 135.000 VNĐ/test

1.4 Bộ kit test COVID-19 Ag của Hàn Quốc

COVID-19 Ag của Hàn Quốc là bộ kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên virus corona trong mẫu dịch tỵ hầu.

Ưu điểm: Độ đặc hiệu 99,6% đối với dịch mũi và 100% đối với dịch tỵ hầu.

Nhược điểm: Độ nhạy không quá cao, 91,2% đối với dịch mũi và 90,4% đối với dịch tỵ hầu.

Giá bán: 175.000 đồng/test

1.5 Trueline COVID-19 Ag Rapid Test

Đây là bộ kit test nhanh COVID-19 được sản xuất bởi Công ty TNHH Medicon. Trueline COVID-19 Sg Rapid Test thuộc danh mục 7 sản phẩm test nhanh kháng nguyên virus SARS-CoV-2 theo phương pháp chẩn đoán in vitro, được cấp phép bởi Bộ Y Tế.

bo-test-nhanh-trueline-covid-10-ag.jpg

Ưu điểm

  • Độ đặc hiệu tương quan trên 90%
  • Độ chính xác trên 95%
  • Xét nghiệm nhanh, cho kết quả chỉ sau 10 – 15 phút
  • Đạt chứng nhận CE và ISO 13485:2016
  • Mức giá hợp lý

Nhược điểm: Độ nhạy tương quan không quá cao, ở mức >90%

Giá bán: 100.000 VNĐ/test

1.6 Bộ kit xét nghiệm nhanh Asan Easy Test COVID-19 Ag

Bộ kit test nhanh COVID-19 này đến từ nhà sản xuất Asan Pharmaceutical Co., Ltd (Hàn Quốc), sử dụng mẫu xét nghiệm mẫu dịch tỵ hầu để chẩn đoán in vitro theo phương pháp sắc ký miễn dịch, từ đó xác định kháng nguyên SARS-CoV-2. Bộ kit thuộc danh sách 16 loại kit test nhanh kháng nguyên được Bộ Y Tế cấp phép cập nhật tháng 7/2021 vừa qua.

Ưu điểm

  • Độ nhạy 94,67%
  • Độ đặc hiệu 97,71%
  • Sử dụng dễ dàng, linh hoạt

Nhược điểm: Chỉ dùng để xét nghiệm dịch tỵ hầu

Giá bán: 150.000 VNĐ/test

1.7 Biosynex COVID-19 Ag BSS

Biosynex COVID-19 Ag BSS là bộ test nhanh COVID-19 nhập khẩu từ Pháp của công ty BIOSYNEX SA và được Bộ Y Tế cấp phép lưu hành. Bộ kit ứng dụng chẩn đoán in vitro định tính để tìm ra kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.

bo-kit-test-nhanh-Biosynex-Covid-19-Ag-BSS.jpg

Ưu điểm

  • Sử dụng dễ dàng, đọc kết quả sau 15 – 30 phút
  • Độ đặc hiệu lên tới 100%, độ nhạy 96%
  • Có thể dùng để test nhanh tại nhà

Nhược điểm: Chỉ dùng để xét nghiệm dịch tỵ hầu, không dùng cho dịch mũi

Giá bán: 135.000 VNĐ/test

1.8 CareStart COVID-19 Antigen

CareStart COVID-19 Antigen là sản phẩm nhập khẩu từ Mỹ, đến từ nhà sản xuất là Công ty Access Bio Inc. Hiện bộ kit cũng đã được cập nhật trong danh sách các thiết bị xét nghiệm in vitro được Bộ Y Tế cấp phép phân phối chính thức ở Việt Nam. Phương pháp xét nghiệm là lấy dịch thử từ mũi và tỵ hầu.

CareStart-COVID-19-Antigen.jpg

Ưu điểm Đọc kết quả nhanh chỉ sau 10 phút

  • Sử dụng tiện lợi
  • Mỗi hộp có kèm mã QR và giấy hướng dẫn sử dụng chi tiết
  • Độ chính xác khi lấy dịch tỵ hầu cao (đối với kết quả âm tính: 99,32% và kết quả dương tính là 93,75%)

Nhược điểm: Độ chính xác khi lấy dịch mũi thấp hơn (đối với kết quả âm tính: 100% và kết quả dương tính là 87,18%)

Giá bán: 130.000 – 150.000 VNĐ/test

1.9 Bộ test nhanh Espline SARS-CoV-2

Đây là bộ kit đầu tiên được sản xuất tại Nhật Bản đến từ hãng Fujirebio Inc cho phép tìm ra kháng nguyên từ dịch mũi họng và đã được Bộ Y tế chấp thuận sử dụng rộng rãi.

Espline-SARS-CoV-2.jpg

Ưu điểm

  • Dễ sử dụng, tiện lợi
  • Độ nhạy và độ đặc hiệu lên tới 100%
  • Nếu dương tính chỉ chưa đầy 30 phút đã hiện kết quả

Nhược điểm

  • Giá bán khá cao
  • Chỉ dùng cho dịch mũi họng

Giá bán: 190.000 – 200.000 VNĐ/test

1.10 Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

Bộ kit Flowflex SARS CoV-2 Antigen Rapid Test xét nghiệm kháng nguyên dựa trên mẫu ngoáy dịch tỵ hầu hoặc dịch mũi, được sản xuất bởi ACON Biotech (Trung Quốc).

Flowflex-SARSCoV-2-Antigen-Rapid-Test.jpg

Ưu điểm

  • Đạt độ nhạy lên tới 97,3% và độ đặc hiệu khoảng 99,6% (mẫu ngoáy dịch mũi)
  • Độ nhạy 97,6% và độ đặc hiệu 99,5% (mẫu ngoáy dịch tỵ hầu)

Nhược điểm: Giá bán khá cao

Giá bán: 109.200 – 185.000 VNĐ/test

1.11 Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device

Sản xuất bởi công ty uy tín hàng đầu là Abbott Diagnostics Korea Inc (Hàn Quốc), Panbio Covid -19 Ag Rapid Test Device rất được ưa chuộng. Bộ kit xét nghiệm SARS CoV-2 này ứng dụng phương pháp xét nghiệm dịch mũi để tìm kháng nguyên.

bo-kit-test-nhanh-panbio-covid-19-ag.jpg

Ưu điểm

  • Độ nhạy đạt 98,1% và độ đặc hiệu lên tới 99,8%
  • Cách dùng tiện lợi

Nhược điểm: Chỉ sử dụng được cho dịch mũi

Giá bán: 170.000 VNĐ/test

1.12 Bộ test nhanh SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test

Kit test nhanh COVID-19 SARSCoV-2 Rapid Antigen Test là một thiết bị xét nghiệm chẩn đoán invitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.

bo-kit-test-nhanh-SARS-CoV-2-Rapid-Antigen-Test.jpg

Ưu điểm

  • Dễ sử dụng và cho kết quả nhanh chóng
  • Thời gian đọc kết quả: 15 - 30 phút
  • Tính chính xác cao
  • Có thể sử dụng tại nhà
  • Độ nhạy: >90%
  • Độ đặc hiệu: >99%
  • Xuất xứ: Hàn Quốc
  • Đã được bộ y tế cấp phép lưu hành

Nhược điểm: Giá thành cao

Giá bán: 2.920.000 VNĐ/25 test (116.800 VNĐ/test).

1.13 SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Đây là bộ kit xét nghiệm nhanh kháng nguyên virus SARS-CoV-2 đến từ công ty Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd của Trung Quốc.

Bo-kit-test-nhanh-SARS-CoV-2-Antigen-Rapid-Test-Kit-Labnovation.jpg

Ưu điểm

  • Độ nhạy khá cao, đạt 95,06%
  • Độ đặc hiệu lên tới 99,62%

Nhược điểm: Chỉ dùng để xét nghiệm dịch mũi, không dùng cho dịch tỵ hầu

Giá bán: 155.000 VNĐ/test

1.14 Bộ kit xét nghiệm kháng nguyên SGTi-flex COVID-19 Ag

SGTi-flex COVID-19 Ag cũng là bộ kit xét nghiệm kháng nguyên được Bộ Y Tế cấp phép đến từ Hàn Quốc được nhiều người tin tưởng lựa chọn.

bo-kit-test-nhanh-SGTi-flex-COVID-19-Ag.jpg

Ưu điểm: Độ nhạy 100%, độ đặc hiệu lên tới trên 99%

Nhược điểm

  • Giá thành khá cao so với mặt bằng chung
  • Chỉ sử dụng để xét nghiệm dịch tỵ hầu

Giá bán: 198.000 VNĐ/test

1.15 Bộ kit test nhanh Standard Q COVID-19 Ag Test

Cùng xuất xứ Hàn Quốc còn có Standard Q COVID-19 Ag Test – bộ kit dùng để phát hiện kháng nguyên nCoV trong dịch tỵ hầu của thương hiệu SD Biosensor.

bo-kit-test-nhanh-Standard-Q-COVID-19-Ag-Test.jpg

Ưu điểm

  • Sử dụng nhanh gọn, tiện lợi
  • Cho kết quả chỉ sau 15 phút

Nhược điểm

  • Giá bán khá cao
  • Chỉ dùng để xét nghiệm dịch tỵ hầu

Giá bán: 198.000 VNĐ/test

1.16 VTrust COVID-19 Antigen Rapid Test

V Trust COVID-19 Antigen Rapid Test là bộ kit xét nghiệm sắc ký miễn dịch kháng nguyên SARS-CoV-2 Protein Nucleocapsid của Đài Loan.

bo-kit-test-nhanh-V-Trust-Covid-19-Antigen-Rapid-Test.jpg

Ưu điểm

  • Độ nhạy lên tới 97,2%
  • Độ đặc hiệu lên tới 99,9%

Nhược điểm: Chỉ sử dụng cho mẫu ngoáy dịch tỵ hầu

Giá bán: 160.000 VNĐ/test

2. Những người nên xét nghiệm virus corona

Theo các chuyên gia y tế khuyến cáo, những người thuộc 1 trong các trường hợp sau nên test nhanh COVID-19 tại nhà hoặc chủ động làm xét nghiệm tại những cơ sở y tế uy tín:

  • Người nghi ngờ nhiễm virus corona chủng mới: Bất cứ ai có các triệu chứng như sốt, ho, mất khứu giác, vị giác… hoặc nghi ngờ bản thân nhiễm virus corona chủng mới đều nên làm xét nghiệm, kể cả những người đã tiêm đủ 2 mũi phòng ngừa.
  • Người tiếp xúc gần với những trường hợp nghi nhiễm: Những người không biểu hiện triệu chứng, chưa hoặc đã tiêm chủng tuy nhiên ghi nhận lịch sử dịch tễ đã từng tiếp xúc với các ca F0 hoặc các ca nghi nhiễm cũng cần xét nghiệm tại nhà hoặc các cơ sở y tế.
  • Người thường xuyên phải di chuyển: Đây là nhóm người thường xuyên phải di chuyển tới nhiều nơi, tiếp xúc với nhiều người. Vì vậy cũng nằm trong diện gợi ý nên xét nghiệm vi-rút SARS-CoV-2 định kỳ để nắm được tình trạng sức khỏe của bản thân.

3. Lợi ích khi thực hiện xét nghiệm nhanh COVID-19 tại nhà

Mặc dù không thể thay thế việc xét nghiệm chuyên nghiệp tại các phòng khám, bệnh viện, tuy nhiên bộ kit test nhanh COVID-19 cũng đem đến nhiều lợi ích trong bối cảnh dịch bệnh diễn biến phức tạp.

Hạn chế đi lại: Các biện pháp hạn chế đi lại đang được áp dụng tại nhiều tỉnh thành phố trên cả nước. Vì vậy người dân có thể đặt mua bộ xét nghiệm nhanh để test SARS-CoV-2 tại nhà.

Tránh đi đến những nơi đông người: Xét nghiệm nhanh virus corona tại nhà giúp bạn tránh được việc phải đi tới những điểm xét nghiệm tập trung đông người, giảm thiểu tối đa việc tiếp xúc và đảm bảo an toàn cho bản thân.

Tiết kiệm chi phí: Hiện nay các bệnh viện, phòng khám cũng cung cấp dịch vụ test COVID-19 tại nhà, tuy nhiên chi phí khá đắt đỏ, lên tới 1 triệu đồng/lần. Vì vậy các bộ kit test nhanh COVID-19 sẽ giúp bạn tiết kiệm đáng kể chi phí dành cho việc xét nghiệm sàng lọc.

Bạn đã biết cách sử dụng kit test COVID-19 tại nhà chưa? Nếu chưa thì xem ngay bài viết các bước xét nghiệm COVID-19 này nhé!

4. Lưu ý khi mua bộ kit test nhanh COVID tại nhà

Bộ kit test nhanh COVID mua ở đâu là một câu hỏi được nhiều người quan tâm. Cùng xem một vài lưu ý khi chọn địa chỉ mua bộ test nhanh bên dưới để có thể lựa chọn được địa chỉ tốt nhất:

  • Chỉ mua hàng tại các website uy tín, đã thông báo hoặc đăng ký với Bộ Công Thương
  • Website bán hàng phải cung cấp đầy đủ thông tin về tên đơn vị, số điện thoại liên hệ, địa chỉ, mã số thuế và các thông tin về điều kiện giao dịch như chính sách thanh toán, vận chuyển, giao nhận hàng…
  • Chỉ mua và sử dụng những bộ kit test nhanh COVID-19 có trong danh mục được cấp phép lưu hành của Bộ Y Tế
  • Tìm hiểu kỹ thông tin về người bán, tuyệt đối không mua bộ kit tại các Fanpage hoặc website không đầy đủ thông tin

5. Một số câu hỏi thường găp

5.1 Bộ test nhanh COVID-19 tại nhà gồm những gì?

Một bộ kit test nhanh SARS-CoV-2 tại nhà sẽ bao gồm những dụng cụ sau:

  • Nắp lọc
  • Khay thử
  • Tăm bông lấy mẫu xét nghiệm
  • Ống nghiệm chứa dịch tách chiết
  • 1 giấy HDSD (tùy từng bộ kit)

5.2 Các loại Kit xét nghiệm COVID-19 là gì?

Căn cứ trên phương pháp xét nghiệm thì có 2 loại kit test nhanh là test nhanh kháng nguyên và test nhanh kháng thể.

  • Test nhanh kháng nguyên: Là phương pháp test nhanh dựa vào cơ chế tìm ra kháng nguyên, tức là đoạn gen RNA của virus SARS-CoV-2 để khẳng định sự tồn tại của virus trong cơ thể.
  • Test nhanh kháng thể: Còn gọi là phương pháp sắc ký miễn dịch, tìm ra các kháng thể (protein IgM và IgG) được sản sinh để chống lại virus SARS-CoV-2.

5.3 Độ chính xác của test nhanh COVID-19?

Tùy từng loại kit test kháng nguyên SARS-CoV-2 mà sẽ có độ chính xác khác nhau, thường dao động từ 70% đến 98%

5.4 Kết quả xét nghiệm SARS-CoV-2 âm tính có giá trị trong bao lâu?

Hiện nay, khi muốn di chuyển từ tỉnh này qua tỉnh khách thì cần có giấy xét nghiệm âm tính với virus SARS-CoV-2. Trong đó, đối với kết quả xét nghiệm nhanh có giá trị trong thời hạn 3 ngày, còn với kết quả xét nghiệm Realtime RT-PCR âm tính có giá trị 5 ngày.

6. Kết luận

Mong rằng bài viết này đã giúp bạn hiểu được khái niệm bộ kit test nhanh COVID-19 là gì. Nếu có nhu cầu tìm mua bộ xét nghiệm nhanh COVID-19, hãy tải app mua thuốc online Medigo về điện thoại hoặc truy cập vào các đường link sản phẩm ở trên để đặt hàng bộ kit test nhanh online với mức giá hợp lý và nhận sản phẩm tận tay chỉ sau 30 phút.


Nguồn bài viết: Bộ Y Tế

Biên tập viên: Lê Văn Quyết